Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Neinvazivní screening transkriptomických tekutých biopsií řízený strojovým učením pro včasnou diagnostiku okultních peritoneálních metastáz u lokálně pokročilého karcinomu žaludku

22. června 2024 aktualizováno: Qun Zhao

Stručné shrnutí: Neinvazivní screening transkriptomických tekutých biopsií řízený strojovým učením pro včasnou diagnostiku okultních peritoneálních metastáz u lokálně pokročilého karcinomu žaludku

Rakovina žaludku, běžně známá jako rakovina žaludku, je celosvětově významným zdravotním problémem, zvláště když postoupí do pokročilého stadia. Jedním z hlavních problémů při léčbě lokálně pokročilého karcinomu žaludku (LAGC) je detekce okultních (skrytých) peritoneálních metastáz. Tyto metastázy jsou rakovinné buňky, které se šíří do pobřišnice (výstelky břišní dutiny), ale nejsou snadno detekovatelné standardními zobrazovacími technikami nebo během operace. Včasná a přesná detekce těchto skrytých metastáz může významně zlepšit léčebné strategie a výsledky pro pacienty.

Tato klinická studie zkoumá inovativní přístup k řešení tohoto problému pomocí technologie strojového učení (ML) a tekutých biopsií. Tekuté biopsie jsou neinvazivní metodou, která zahrnuje analýzu krevních vzorků k detekci biomarkerů souvisejících s rakovinou, jako je cirkulující nádorová DNA nebo RNA. Tato studie se konkrétně zaměřuje na transkriptomiku tekutých biopsií, která se týká analýzy molekul RNA za účelem pochopení profilů genové exprese spojených s rakovinou.

Hypotéza

Hypotézou této studie je, že algoritmy strojového učení mohou účinně analyzovat transkriptomická data z tekutých biopsií k detekci okultních peritoneálních metastáz u pacientů s lokálně pokročilým karcinomem žaludku. Tímto způsobem by tato metoda mohla poskytnout neinvazivní, přesnou a včasnou diagnostiku metastáz, které je jinak obtížné identifikovat tradičními metodami.

Studovat design

  1. Účastníci: Do studie budou zařazeni pacienti s diagnostikovaným lokálně pokročilým karcinomem žaludku. Tito pacienti podstoupí standardní diagnostické a stagingové postupy k potvrzení jejich stadia rakoviny a celkového zdravotního stavu.
  2. Odběr vzorků: Vzorky krve budou odebírány účastníkům v různých fázích jejich léčebné cesty. Tyto vzorky budou zpracovány pro extrakci RNA, která pak bude analyzována za účelem získání transkriptomických dat.
  3. Analýza strojového učení: K analýze transkriptomických dat z tekutých biopsií budou použity pokročilé algoritmy strojového učení. Algoritmy budou trénovány k identifikaci vzorců a markerů spojených s okultní peritoneální metastázou. Modely budou průběžně vylepšovány a ověřovány pomocí podmnožiny shromážděných dat, aby byla zajištěna přesnost a spolehlivost.
  4. Srovnání s tradičními metodami: Výsledky analýzy strojového učení budou porovnány s výsledky tradičních diagnostických metod, jako je zobrazování a chirurgická vyšetření, aby se vyhodnotila účinnost přístupu řízeného ML.
  5. Měření výsledku: Primárním měřítkem výsledku bude přesnost modelů strojového učení při detekci okultních peritoneálních metastáz ve srovnání s tradičními metodami. Sekundární opatření budou zahrnovat dopad včasné detekce na rozhodnutí o léčbě, výsledky pacientů a celkovou míru přežití.

Význam

Včasná a přesná detekce okultních peritoneálních metastáz u lokálně pokročilého karcinomu žaludku je zásadní pro efektivní plánování léčby. Tradiční diagnostické metody často selhávají v identifikaci těchto skrytých metastáz, dokud neprogredují, což omezuje možnosti léčby a nepříznivě ovlivňuje prognózu pacienta. Využitím technologie strojového učení k analýze transkriptomických dat z tekutých biopsií si tato studie klade za cíl vyvinout neinvazivní a spolehlivý screeningový nástroj, který dokáže detekovat tyto metastázy v dřívější fázi.

Takový pokrok by mohl přinést několik výhod, včetně:

  • Vylepšené plánování léčby: Včasná detekce umožňuje přizpůsobenější a účinnější léčebné strategie, případně včetně agresivnějších terapií nebo chirurgických zákroků v případě potřeby.
  • Lepší výsledky pro pacienty: Díky dřívější a přesnější diagnóze mají pacienti vyšší šanci na včasnou a vhodnou léčbu, která může zlepšit míru přežití a kvalitu života.
  • Neinvazivní screening: Tekuté biopsie jsou méně invazivní než tradiční metody biopsie a snižují fyzickou a psychickou zátěž pacientů.
  • Efektivita nákladů: Včasná detekce a léčba mohou potenciálně snížit celkové náklady na péči tím, že zabrání potřebě rozsáhlejší a nákladnější léčby v pozdějších stadiích onemocnění.

Závěr

Tato klinická studie představuje slibný krok vpřed v boji proti rakovině žaludku. Integrací strojového učení s technikami neinvazivní kapalinové biopsie má za cíl poskytnout nový nástroj pro včasnou detekci okultních peritoneálních metastáz, což v konečném důsledku zlepší výsledky u pacientů s lokálně pokročilým karcinomem žaludku. Úspěch této studie by mohl připravit cestu pro širší aplikace strojového učení v diagnostice rakoviny a personalizované medicíně.

Přehled studie

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Odhadovaný)

300

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

    • Hebei
      • Shijiazhuang, Hebei, Čína, 050011
        • Nábor
        • Department of General Surgery
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Qun Zhao, Doctor
        • Kontakt:

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Studovaná populace se bude skládat z pacientů s diagnostikovaným lokálně pokročilým karcinomem žaludku (LAGC). Tato specifická skupina pacientů je vybrána, protože se nachází v kritické fázi, kdy včasná detekce okultních peritoneálních metastáz může významně ovlivnit plánování a výsledky léčby.

Popis

Kritéria pro zařazení:

Diagnostika lokálně pokročilého karcinomu žaludku (LAGC): Pacienti musí mít potvrzenou diagnózu lokálně pokročilého karcinomu žaludku, jak je stanoveno standardními diagnostickými postupy, jako je zobrazování a histopatologické vyšetření.

Věk: Účastníci musí být dospělí ve věku 18 let nebo starší. Souhlas: Pacienti musí být schopni poskytnout informovaný souhlas s účastí ve studii.

Přiměřená funkce orgánů: Účastníci by měli mít adekvátní funkci kostní dřeně, jater a ledvin, jak je definováno specifickými laboratorními kritérii (např. specifické hladiny hemoglobinu, počet krevních destiček, jaterní enzymy a clearance kreatininu).

Výkonnostní stav: Pacienti by měli mít výkonnostní stav Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) od 0 do 2, což znamená, že jsou plně aktivní, omezeni ve fyzicky namáhavé činnosti, ale chodí ambulantně, nebo jsou schopni veškeré sebeobsluhy, ale nejsou schopni vykonávat žádnou pracovní činnost. .

Ochota poskytnout vzorky krve: Účastníci musí být ochotni poskytnout vzorky krve ve specifikovaných časových bodech v průběhu studie.

Předchozí léčba: Pacienti, kteří podstoupili předchozí léčbu rakoviny žaludku (např. chemoterapie, radiační terapie nebo chirurgický zákrok), mohou být zahrnuti za předpokladu, že existuje dostatečná vymývací perioda, jak je stanoveno protokolem studie.

Kritéria vyloučení:

  • Vzdálené metastázy: Pacienti s potvrzenými vzdálenými metastázami (za peritoneem) jsou vyloučeni.

Jiné malignity: Jedinci s anamnézou jiných malignit v posledních pěti letech, s výjimkou adekvátně léčeného bazaliomu nebo spinocelulárního karcinomu kůže nebo karcinomu in situ děložního čípku.

Závažné komorbidní stavy: Pacienti se závažnými nebo nekontrolovanými komorbidními stavy, jako jsou významné kardiovaskulární onemocnění, nekontrolovaný diabetes, závažné infekce nebo jiné stavy, které by mohly narušovat účast ve studii nebo její výsledky.

Těhotenství a kojení: Těhotné a kojící ženy jsou vyloučeny z důvodu potenciálního rizika pro plod nebo kojence.

Stav s oslabenou imunitou: Pacienti s oslabenou imunitou, jako jsou pacienti s HIV/AIDS, nebo pacienti, kteří dostávají imunosupresivní léčbu.

Souběžná účast v jiných klinických studiích: Jednotlivci, kteří se v současné době účastní jiné klinické studie, která by mohla zasahovat do postupů nebo výsledků této studie.

Alergie na studijní materiály: Pacienti se známými alergiemi na jakoukoli složku studijních materiálů používaných pro zpracování a analýzu tekuté biopsie.

Nesoulad: Jednotlivci, kteří jsou považováni za neschopné nebo neochotné dodržovat studijní postupy a následné požadavky.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Peritoneální metastázy
Časové okno: 2025-12-31
2025-12-31

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Peritoneální volné rakovinné buňky
Časové okno: 2025-12-31
2025-12-31

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

30. ledna 2024

Primární dokončení (Odhadovaný)

31. prosince 2025

Dokončení studie (Odhadovaný)

31. prosince 2025

Termíny zápisu do studia

První předloženo

22. června 2024

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

22. června 2024

První zveřejněno (Aktuální)

27. června 2024

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

27. června 2024

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

22. června 2024

Naposledy ověřeno

1. června 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Laparoskopický průzkum

Předplatit