Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Machine Learning-drevet ikke-invasiv screening af transkriptomiske flydende biopsier til tidlig diagnose af okkulte peritoneale metastaser i lokalt avanceret gastrisk cancer

22. juni 2024 opdateret af: Qun Zhao

Kort oversigt: Maskinlæringsdrevet ikke-invasiv screening af transkriptomiske flydende biopsier til tidlig diagnose af okkulte peritoneale metastaser i lokalt avanceret gastrisk cancer

Mavekræft, almindeligvis kendt som mavekræft, er et betydeligt sundhedsproblem på verdensplan, især når det skrider frem til et fremskredent stadium. En af de største udfordringer ved behandling af lokalt fremskreden gastrisk cancer (LAGC) er påvisning af okkulte (skjulte) peritoneale metastaser. Disse metastaser er kræftceller, der spredes til bughinden (slimhinden i bughulen), men som ikke let kan påvises med standard billeddannelsesteknikker eller under operation. Tidlig og præcis påvisning af disse skjulte metastaser kan væsentligt forbedre behandlingsstrategier og resultater for patienter.

Denne kliniske undersøgelse udforsker en innovativ tilgang til at tackle dette problem ved hjælp af maskinlæringsteknologi (ML) og flydende biopsier. Flydende biopsier er en ikke-invasiv metode, der involverer analyse af blodprøver for at påvise cancerrelaterede biomarkører, såsom cirkulerende tumor-DNA eller RNA. Denne undersøgelse fokuserer specifikt på transkriptomikken af ​​flydende biopsier, som refererer til analyse af RNA-molekyler for at forstå genekspressionsprofilerne forbundet med cancer.

Hypotese

Hypotesen for denne undersøgelse er, at maskinlæringsalgoritmer effektivt kan analysere transkriptomiske data fra flydende biopsier for at påvise okkulte peritoneale metastaser hos patienter med lokalt fremskreden mavekræft. Ved at gøre det kunne denne metode give en ikke-invasiv, præcis og tidlig diagnose af metastaser, som ellers er svære at identificere gennem traditionelle metoder.

Studere design

  1. Deltagere: Undersøgelsen vil inkludere patienter diagnosticeret med lokalt fremskreden mavekræft. Disse patienter vil gennemgå standarddiagnostiske og iscenesættelsesprocedurer for at bekræfte deres kræftstadie og generelle helbredsstatus.
  2. Prøveindsamling: Blodprøver vil blive indsamlet fra deltagerne på forskellige stadier af deres behandlingsrejse. Disse prøver vil blive behandlet for at ekstrahere RNA, som derefter vil blive analyseret for at opnå transkriptomiske data.
  3. Machine Learning Analyse: Avancerede maskinlæringsalgoritmer vil blive anvendt til at analysere de transkriptomiske data fra de flydende biopsier. Algoritmerne vil blive trænet til at identificere mønstre og markører forbundet med okkulte peritoneale metastaser. Modellerne vil løbende blive forfinet og valideret ved hjælp af en delmængde af de indsamlede data for at sikre nøjagtighed og pålidelighed.
  4. Sammenligning med traditionelle metoder: Resultaterne af maskinlæringsanalysen vil blive sammenlignet med resultaterne af traditionelle diagnostiske metoder, såsom billeddannelse og kirurgiske undersøgelser, for at evaluere effektiviteten af ​​den ML-drevne tilgang.
  5. Resultatmål: Det primære resultatmål vil være nøjagtigheden af ​​maskinlæringsmodellerne til påvisning af okkulte peritoneale metastaser sammenlignet med traditionelle metoder. Sekundære foranstaltninger vil omfatte virkningen af ​​tidlig detektion på behandlingsbeslutninger, patientresultater og overordnede overlevelsesrater.

Betydning

Tidlig og præcis påvisning af okkulte peritoneale metastaser ved lokalt fremskreden gastrisk cancer er afgørende for effektiv behandlingsplanlægning. Traditionelle diagnostiske metoder formår ofte ikke at identificere disse skjulte metastaser, før de har udviklet sig, hvilket begrænser behandlingsmulighederne og påvirker patientens prognose negativt. Ved at udnytte maskinlæringsteknologi til at analysere transkriptomiske data fra flydende biopsier, sigter denne undersøgelse på at udvikle et ikke-invasivt og pålideligt screeningsværktøj, der kan detektere disse metastaser på et tidligere tidspunkt.

En sådan fremgang kan føre til flere fordele, herunder:

  • Forbedret behandlingsplanlægning: Tidlig påvisning giver mulighed for mere skræddersyede og effektive behandlingsstrategier, potentielt inkluderende mere aggressive terapier eller kirurgiske indgreb, når det er nødvendigt.
  • Bedre patientresultater: Med tidligere og mere præcis diagnose har patienter en større chance for at modtage rettidig og passende behandling, som kan forbedre overlevelsesrater og livskvalitet.
  • Ikke-invasiv screening: Flydende biopsier er mindre invasive end traditionelle biopsimetoder, hvilket reducerer den fysiske og psykiske byrde på patienterne.
  • Omkostningseffektivitet: Tidlig opdagelse og behandling kan potentielt reducere de samlede omkostninger ved pleje ved at forhindre behovet for mere omfattende og dyre behandlinger på senere stadier af sygdommen.

Konklusion

Denne kliniske undersøgelse repræsenterer et lovende skridt fremad i kampen mod mavekræft. Ved at integrere maskinlæring med ikke-invasive flydende biopsiteknikker, sigter det mod at levere et nyt værktøj til tidlig påvisning af okkulte peritoneale metastaser, hvilket i sidste ende forbedrer resultaterne for patienter med lokalt fremskreden mavekræft. Succesen med denne undersøgelse kan bane vejen for bredere anvendelser af maskinlæring i cancerdiagnostik og personlig medicin.

Studieoversigt

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Anslået)

300

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • Hebei
      • Shijiazhuang, Hebei, Kina, 050011
        • Rekruttering
        • Department of General Surgery
        • Ledende efterforsker:
          • Qun Zhao, Doctor
        • Kontakt:

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Studiepopulationen vil bestå af patienter diagnosticeret med lokalt fremskreden gastrisk cancer (LAGC). Denne specifikke gruppe af patienter er valgt, fordi de er på et kritisk stadium, hvor tidlig påvisning af okkulte peritoneale metastaser kan have en væsentlig indflydelse på behandlingsplanlægning og -resultater.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

Diagnose af lokalt avanceret gastrisk cancer (LAGC): Patienter skal have en bekræftet diagnose af lokalt fremskreden gastrisk cancer, som bestemt ved standard diagnostiske procedurer såsom billeddannelse og histopatologisk undersøgelse.

Alder: Deltagerne skal være voksne på 18 år eller ældre. Samtykke: Patienter skal kunne give informeret samtykke for at deltage i undersøgelsen.

Tilstrækkelig organfunktion: Deltagerne skal have tilstrækkelig knoglemarvs-, lever- og nyrefunktion som defineret af specifikke laboratoriekriterier (f.eks. specifikke niveauer af hæmoglobin, blodpladetal, leverenzymer og kreatininclearance).

Præstationsstatus: Patienter bør have en Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) præstationsstatus på 0 til 2, hvilket indikerer, at de er fuldt aktive, begrænsede i fysisk anstrengende aktivitet, men ambulerende, eller i stand til al egenpleje, men ude af stand til at udføre nogen arbejdsaktiviteter .

Villighed til at give blodprøver: Deltagerne skal være villige til at give blodprøver på bestemte tidspunkter i hele undersøgelsen.

Tidligere behandling: Patienter, der har modtaget tidligere behandlinger for mavekræft (f.eks. kemoterapi, strålebehandling eller kirurgi) kan inkluderes, forudsat at der er en tilstrækkelig udvaskningsperiode som bestemt af undersøgelsesprotokollen.

Ekskluderingskriterier:

  • Fjernmetastaser: Patienter med bekræftede fjernmetastaser (ud over peritoneum) er udelukket.

Andre maligne sygdomme: Personer med en historie med andre maligne sygdomme inden for de seneste fem år, bortset fra tilstrækkeligt behandlet basalcelle- eller pladecellehudkræft eller carcinom in situ i livmoderhalsen.

Alvorlige komorbide tilstande: Patienter med alvorlige eller ukontrollerede komorbide tilstande, såsom signifikant kardiovaskulær sygdom, ukontrolleret diabetes, alvorlige infektioner eller andre tilstande, der kunne forstyrre undersøgelsens deltagelse eller resultater.

Graviditet og amning: Gravide eller ammende kvinder er udelukket på grund af potentielle risici for fosteret eller spædbarnet.

Immunkompromitteret status: Patienter, der er immunkompromitterede, såsom dem med HIV/AIDS, eller som modtager immunsuppressiv behandling.

Samtidig deltagelse i andre kliniske forsøg: Personer, der i øjeblikket deltager i et andet klinisk forsøg, som kan interferere med denne undersøgelses procedurer eller resultater.

Allergier over for undersøgelsesmaterialer: Patienter med kendte allergier over for komponenter i undersøgelsesmaterialerne, der anvendes til bearbejdning og analyse af flydende biopsi.

Manglende overholdelse: Personer, der anses for ude af stand til eller uvillige til at overholde undersøgelsesprocedurerne og opfølgningskravene.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Peritoneal metastase
Tidsramme: 2025-12-31
2025-12-31

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Peritoneal frie cancerceller
Tidsramme: 2025-12-31
2025-12-31

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

30. januar 2024

Primær færdiggørelse (Anslået)

31. december 2025

Studieafslutning (Anslået)

31. december 2025

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

22. juni 2024

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

22. juni 2024

Først opslået (Faktiske)

27. juni 2024

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

27. juni 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

22. juni 2024

Sidst verificeret

1. juni 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Laparoskopisk udforskning

3
Abonner