치료 저항성 우울증의 자살 경향에 대한 i-CBT 및 IV 케타민: 무작위 배정, 미다졸람 대조 임상 시험 (Ket-CBT)
2025년 11월 28일 업데이트: University Health Network, Toronto
치료 저항성 우울증의 자살 충동에 대한 통합 인터넷 기반 인지 행동 치료(i-CBT) 및 정맥 케타민: 무작위 배정, Midazolam 대조 임상 시험
매년 약 4,000명의 캐나다인이 자살로 사망하며, 자살은 청소년 및 청년(15~34세)의 두 번째 주요 사망 원인입니다. 우울증을 앓고 있는 대부분의 사람들은 자살에 대한 생각을 경험하며, 많은 사람들이 인생의 어느 시점에서 자살을 계획 및/또는 시도하기도 합니다. 우울증 환자의 자살 충동을 효과적으로 줄일 수 있는 새로운 확장 가능한 치료법이 시급히 필요합니다.
인지 행동 치료(CBT)는 자살 충동과 행동을 줄이고, 인터넷(i-CBT)을 통해 제공될 수 있어 접근성과 확장성이 향상됩니다. 그러나 i-CBT는 24시간 이내 등 자살 충동과 행동(자살성향)을 빠르게 감소시키는 것으로 나타나지 않았습니다. 반면에 IV 케타민은 자살에 대한 생각을 빠르게 감소시키는 것으로 나타났지만 자살 행동은 그렇지 않았습니다.
따라서 i-CBT와 IV 케타민을 병용하면 i-CBT와 대조 치료를 병행하는 것보다 자살률을 줄이는 데 더 효과적일 수 있습니다.
연구자들은 i-CBT와 IV 케타민 치료를 병용하는 것이 최근 자살 충동 및/또는 행동을 경험했지만 이전 치료에 반응하지 않은 우울증 환자의 자살에 어떤 영향을 미치는지 살펴보는 13주, 다중 현장 연구를 제안합니다. . 110명의 참가자 모두 13주 동안 매주 i-CBT 세션을 받게 되지만, 절반은 처음 30일 동안 IV 케타민 치료 6회 또는 IV 미다졸람 치료(대조 치료) 6회를 받도록 무작위로 배정됩니다. 연구자들은 약물 치료 전과 1차 종료점(즉, 30일차), 3개월 후(즉, 3개월 후) 자살 생각과 행동의 변화를 측정할 것입니다. 91일째) 치료 시작.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
110
단계
- 2 단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Simryn Selby, MSc
- 전화번호: 5064 416-603-5800
- 이메일: simryn.selby@uhn.ca
연구 연락처 백업
- 이름: Orly Lipsitz
- 이메일: orly.lipsitz@uhn.ca
연구 장소
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-
Ontario
-
Toronto, Ontario, 캐나다
- 모병
- Toronto General Hospital
-
수석 연구원:
- Rodrigo Mansur, MD
-
연락하다:
- Simryn Selby
- 이메일: simryn.selby@uhn.ca
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 연구 등록 전에 서면, 자발적 사전 동의를 제공하십시오. 대리 의사결정자는 잠재적인 환자를 대신하여 연구에 동의하는 것이 허용되지 않습니다.
- 21세부터 65세까지의 남성 또는 여성.
- 현재 정신병적 특징 없이 주요 우울 삽화(MDE)를 겪고 있는 주요 우울 장애에 대한 DSM-5 기준을 충족합니다. 진단은 위임된 의사 또는 훈련받은 연구 직원이 실시하는 미니 국제 신경정신과 인터뷰(MINI)를 통해 확인됩니다.
- MADRS 점수가 21보다 큰 것으로 판단되는 중등도에서 중증의 우울증 삽화가 나타나야 합니다.
- 자살 위험이 있어야 하며, 자살 생각 하위 척도의 항목 1 또는 2에 '예'로 응답하거나 C-SSRS의 자살 행동 하위 척도 항목에 '예'로 응답해야 합니다.
- 현재 MDE는 2016 CANMAT 우울증 지침에 따라 MDD에 대한 2개 이상의 적절한 1차 치료 시험에 대한 반응이 부적절합니다.
- 전체 연구 기간 동안 안정적인 인터넷과 인터넷 기반 장치(예: 스마트폰, 노트북, 데스크톱 또는 태블릿)에 액세스할 수 있습니다.
- 영어로 말하고 읽을 수 있는 능력이 있어야 합니다. 이는 현재 i-CBT 모듈이 영어로만 제공되기 때문입니다.
제외 기준:
- 현재 Young Mania Rating Scale(YMRS) 점수가 12보다 큰 것으로 판단되는 조증, 경조증 또는 혼합 상태 양극성 증상이 있습니다.
- 지난 3개월 이내에 정신병 또는 약물 사용 장애의 현재 증상. 기분 에피소드 중 정신병적 특징의 과거력은 배제되지 않습니다. 기타 이차 정신과적 동반질환(예: 불안 장애, 외상 관련 장애 등)은 제외되지 않습니다.
- 원발성 정신병 장애(정신분열증 또는 정신분열정동장애를 포함하되 이에 국한되지 않음)의 평생 병력.
- 케타민 사용 장애의 평생 이력.
- 신경학적 장애 병력(조절되지 않는 발작 장애, 지난 12개월 이내에 뇌졸중 병력, 주요 두부 손상, 동맥류 혈관 질환(흉부 및 복부 대동맥, 두개내 및 말초 동맥 혈관 포함), 동정맥 기형, 또는 뇌내출혈).
- 약물 알레르기, 뇌졸중 병력, 조절되지 않는 고혈압, 저혈압 또는 불안정한 혈압(기준 수축기 혈압 > 140mmHg 및/또는 확장기 혈압 > 90mmHg로 정의됨)을 포함하여 케타민 또는 미다졸람에 대한 상대적 또는 절대 금기 사항이 있는 경우, 지난 12개월 이내의 최근 심근경색, 심부정맥, 중증 관상동맥 질환, 심부전 또는 중등도 내지 중증의 간 장애(Child-Pugh 점수 B 또는 C로 정의됨) 또는 중증 신장 장애(사구체 여과율(GFR) < 45 밀리리터/분).
- 임신 중이거나 수유 중인 여성 또는 임신을 계획 중인 여성. 성적으로 활동적인 환자는 매우 효과적인 피임 방법을 사용하는 데 동의해야 합니다.
- 라세미 케타민 및 에스케타민, 벤조디아제핀, 모노아민 산화효소 억제제, 자극제 또는 모든 형태의 의료용 대마초를 포함한 다른 형태의 케타민을 포함하는 금지된 병용 약물의 사용. 다른 모든 약물은 허용됩니다.
- 현재 CBT 또는 CBT 관련 중재(예: 변증법적 행동 치료)를 받고 있습니다.
- 연구 등록 1개월 전 약물 또는 비-CBT 심리치료의 변경.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 네 배로
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: i-CBT 및 IV 케타민
참가자들은 13주 동안 인터넷 기반 인지치료(i-CBT)를 받게 된다.
i-CBT의 첫 4주 동안 참가자에게는 정맥 주사로 케타민을 6회 주입하게 됩니다.
처음 두 번의 주입은 40분에 걸쳐 0.5mg/kg으로 투여됩니다.
주입 3과 4의 경우 환자는 처음 두 주입에 대한 임상 반응에 따라 0.5mg/kg~0.75mg/kg 사이에서 유연하게 투여됩니다.
주입 5와 6의 경우 환자는 0.5-0.85 사이에서 탄력적으로 투여됩니다.
처음 4회 주입에 대한 임상 반응에 따라 mg/kg.
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55명의 환자는 케타민 염산염을 6회에 걸쳐 0.5mg/kg에서 0.85mg/kg 사이에서 유연하게 투여받게 됩니다.
참가자들은 13주 동안 매주 약 45~50분 동안 지속되는 온라인 모듈을 시청하게 되며, 각 모듈이 끝나면 숙제를 하게 됩니다.
숙제는 치료사가 제출하고 검토하며, 치료사는 다음 모듈로 진행하기 전에 개인화된 피드백을 제공합니다.
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활성 비교기: i-CBT 및 IV 미다졸람
참가자들은 13주 동안 인터넷 기반 인지치료(i-CBT)를 받게 된다.
i-CBT의 첫 4주 동안 참가자에게는 미다졸람을 정맥 주사로 6회 투여하게 됩니다.
처음 두 번의 주입은 40분에 걸쳐 0.02mg/kg으로 투여됩니다.
주입 3과 4의 경우 환자는 처음 두 주입에 대한 임상 반응에 따라 0.02mg/kg~0.03mg/kg 사이에서 유연하게 투여됩니다.
5번과 6번 주입의 경우 환자는 처음 4번 주입에 대한 임상 반응에 따라 0.02mg/kg~0.035mg/kg 사이에서 유연하게 투여됩니다.
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참가자들은 13주 동안 매주 약 45~50분 동안 지속되는 온라인 모듈을 시청하게 되며, 각 모듈이 끝나면 숙제를 하게 됩니다.
숙제는 치료사가 제출하고 검토하며, 치료사는 다음 모듈로 진행하기 전에 개인화된 피드백을 제공합니다.
55명의 환자는 6회에 걸쳐 미다졸람 염산염을 0.02mg/kg~0.035mg/kg 사이에서 탄력적으로 투여받게 됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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C-SSRS(Columbia-Suicide Severity Rating Scale)를 사용한 자살 심각도
기간: 30일, 최대 91일.
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CSSRS는 자살 생각과 행동을 평가합니다.
CSSRS는 자살 생각과 행동을 평가합니다.
자살 생각 점수의 범위는 0(생각 없음)부터 5(특정 계획과 의도가 있는 적극적인 자살 생각)까지입니다.
자살 생각 강도 점수의 범위는 0(생각 없음)부터 25(가장 심각함)까지입니다.
자살 행동의 존재는 이진 반응으로 평가됩니다. 실제 시도의 치명도는 0(신체적 손상이 없거나 매우 경미한 손상)부터 5(사망)까지로 평가되며, 실제 시도의 잠재적 치사도는 0(부상을 초래할 가능성이 없는 행동)부터 2까지의 등급으로 평가됩니다. (치료를 받을 수 있음에도 불구하고 사망에 이를 가능성이 있는 행동)
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30일, 최대 91일.
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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MADRS(Montgomery-Asberg Depression Rating Scale)를 사용한 객관적인 우울증 증상 심각도
기간: 30일차, 91일차
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MADRS는 객관적인 우울증의 심각도를 측정하는 척도로, 10개 항목으로 구성되어 있으며 각 항목은 0(정상)부터 6(심각함)까지 점수가 매겨져 있으며 총 가능한 점수는 60점입니다. 점수가 높을수록 심각도가 높음을 나타냅니다.
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30일차, 91일차
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McIntyre 및 Rosenblat Rapid Response Scale(MARRRS)을 사용한 주관적 우울증 증상 심각도
기간: 30일차, 91일차
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MARRRS는 지난 72시간 동안 나타난 우울증 증상에 대한 자가 보고형 14개 항목 자가 보고 척도입니다.
총점 범위는 0~42점입니다. 점수가 높을수록 증상 심각도가 높음을 나타냅니다.
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30일차, 91일차
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우울 증상에 대한 빠른 조사를 사용한 주관적 우울 증상 심각도, 자가 보고, 16개 항목(QIDS-SR-16)
기간: 30일차, 91일차
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QIDS-SR-16 총점의 범위는 0~27이며, 0은 우울증이 없음을 나타내고 27은 심한 우울증을 나타냅니다.
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30일차, 91일차
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CGI(Clinical Global Impressions Scale)를 사용한 증상 심각도 및 치료 반응
기간: 30일차, 91일차
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CGI 심각도 모듈은 "정상, 전혀 우울하지 않음"부터 "가장 극도로 우울한 환자 중"까지 7점 Likert 척도를 사용하여 개인의 우울증 질환의 심각도를 평가합니다.
CGI 개선 모듈은 마지막 방문 이후 개인 상태의 전반적인 개선을 "매우 많이 개선됨"에서 "매우 악화됨"까지 7점 리커트 척도로 평가합니다.
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30일차, 91일차
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임상의가 관리하는 해리 상태 척도(CADSS)를 사용한 해리 증상 심각도, 23개 항목
기간: 주입 후 30분
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CADSS는 주입 후 객관적 해리 증상 심각도를 측정합니다.
23개 항목 CADSS의 총점 범위는 0~92입니다. 점수가 높을수록 해리 증상의 심각도가 더 높다는 것을 의미합니다.
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주입 후 30분
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간략한 정신의학적 평가 척도(BPRS)를 사용한 치료로 인한 정신의학적 증상
기간: 주입 후 30분, 30일, 91일
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BPRS 등급 척도에는 18개 항목이 있으며, 각 항목의 심각도 등급은 1(없음)부터 7(매우 심각함)까지입니다.
항목이 평가되지 않은 경우 0이 입력됩니다.
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주입 후 30분, 30일, 91일
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Young Mania Rating Scale(YMRS)을 사용한 치료 후 조울증 증상
기간: 주입 후 30분, 30일, 91일
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YMRS(Young Mania Rating Scale)는 조증 상태의 중증도를 평가하기 위한 임상 인터뷰 척도이며, 본 연구에서는 치료로 인한 조증을 살펴봅니다.
총점의 범위는 0~60점이며, 점수가 높을수록 증상의 심각도가 높은 것을 의미합니다.
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주입 후 30분, 30일, 91일
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신비로운 경험 설문지(MEQ)를 사용한 신비로운 유형의 경험
기간: 주입 후 30분, 30일, 91일
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MEQ는 30개의 항목으로 구성되어 있으며, 각 항목은 Likert 척도(0-전혀 없음/5-극심함, 내 인생의 그 어느 때보다 높음)로 평가됩니다.
MEQ 총점은 모든 항목에 대한 평균 응답을 취하여 계산됩니다.
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주입 후 30분, 30일, 91일
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세계보건기구-5 웰빙 지수(WHO-5)를 사용한 주관적 웰빙
기간: 30일차, 91일차
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WHO-5는 전반적인 웰빙을 측정하는 지표로 0~25점으로 점수가 높을수록 삶의 질이 높다는 것을 의미한다.
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30일차, 91일차
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세계 생산성 및 장애 설문지(WPAI)를 사용한 업무 및 활동의 장애
기간: 30일차, 91일차
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WPAI는 결근, 잔업, 생산성 손실 및 일상 활동 장애를 측정하는 6개 항목 자체 관리 평가 척도입니다.
개인은 건강 문제가 직장에서 일하는 것 이외의 일상적인 활동을 수행하는 능력에 어느 정도 영향을 미쳤는지를 평가하도록 요청받습니다(0-일상 활동에 영향 없음~10-일상 활동을 완전히 방해함).
현재 근무하고 있는 응답자에게 건강 문제로 인해 결근한 시간, 기타 사유(예: 휴가, 본 연구 참여를 위한 휴가)로 인해 결근한 시간 및 결근한 시간을 추가로 평가하도록 요청합니다. 지난 7일 동안 일한 사람의 건강 문제가 일하는 동안 생산성에 어느 정도 영향을 미쳤는지(0-작업에 전혀 영향을 미치지 않음 ~ 10-일을 전혀 할 수 없게 함).
각 질문에 대한 응답은 전체 백분율 점수(0~100)로 조정되며, 값이 높을수록 장애가 심함을 나타냅니다.
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30일차, 91일차
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인지된 결핍 설문지를 사용한 주관적 인지 장애 - 우울증 - 5개 항목(PDQ-5-D)
기간: 30일차, 91일차
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PDQ-5-D 총점의 범위는 0~20점이며, 점수가 높을수록 주관적 인지 장애가 크다는 것을 의미합니다.
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30일차, 91일차
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숫자 기호 대체 테스트(DSST)를 이용한 인지 기능
기간: 30일차, 91일차
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DSST는 속도, 기억력, 실행 기능 및 시각적 스캐닝의 상대적 기여도를 평가합니다.
참가자는 간단한 기하학적 모양이나 숫자와 짝을 이루는 기호를 90초 이내에 복사해야 하며 총 득점은 0~90점입니다.
점수가 높을수록 성과가 우수함을 나타냅니다.
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30일차, 91일차
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Trail Making Test A(TMT-A)를 이용한 인지 처리 속도
기간: 30일차, 91일차
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TMT는 두 부분으로 구성된 인지 테스트입니다.
TMT-A는 인지 처리 속도를 평가하며 종이 위에 분산된 25개의 원으로 구성됩니다.
참가자들은 숫자 순서대로 원을 연결하라는 요청을 받습니다.
참가자가 실수할 경우 관리자는 해당 오류를 지적하고 참가자는 마지막 올바른 서클로 돌아가서 작업을 계속해야 합니다.
점수가 낮을수록 성능이 우수함을 나타냅니다.
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30일차, 91일차
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TMT-B(Trail Making Test B)를 사용한 기능 실행
기간: 30일차, 91일차
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TMT는 두 부분으로 구성된 인지 테스트입니다.
TMT-B는 집행 기능을 평가하며 종이 한 장에 분산된 25개의 원으로 구성됩니다.
참가자는 숫자와 알파벳 순서를 번갈아 사용하여 원을 연결해야 합니다(예: 1-A-2-B).
참가자가 실수할 경우 관리자는 해당 오류를 지적하고 참가자는 마지막 올바른 서클로 돌아가서 작업을 계속해야 합니다.
점수가 낮을수록 성능이 우수함을 나타냅니다.
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30일차, 91일차
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범불안장애-7(GAD-7)을 이용한 불안
기간: 30일차, 91일차
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총점 범위는 0~21입니다. 점수가 높을수록 증상의 심각도가 높음을 나타냅니다.
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30일차, 91일차
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Snaith-Hamilton Pleasure Scale(SHAPS)을 사용한 쾌락/쾌락 용량
기간: 30일차, 91일차
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SHAPS 총점의 범위는 14~56점이며, 점수가 높을수록 쾌락 능력이 더 크다는 것을 의미합니다(무쾌감 심각도가 낮음).
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30일차, 91일차
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선택 반응 시간 식별 작업(CRT)을 사용한 반응 시간
기간: 30일차, 91일차
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CRT의 경우 화면에 4개의 상자가 수평 배열로 표시됩니다. 각 상자에는 할당된 응답 키가 있습니다(기본적으로 응답 키는 할당된 상자의 위치와 공간적으로 일치합니다: DFJK). 일정 시간이 지나면 상자 중 하나가 빨간색으로 바뀌고 참가자는 해당 응답 키를 최대한 빨리 눌러야 합니다. 정답에 대한 응답 시간이 기록되며 숫자가 클수록 반응 시간이 느려집니다. |
30일차, 91일차
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정신운동 변화 핵심 평가(CORE)를 사용한 우울증의 정신운동 징후
기간: 30일차, 91일차
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CORE는 인지 처리 장애(비상호작용), 초조함, 운동 지체를 평가하는 관찰자 평가 도구입니다.
점수 범위는 0~54점이며, 점수가 높을수록 우울증의 정신운동 징후가 더 많다는 것을 의미합니다.
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30일차, 91일차
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FAS 테스트를 이용한 언어 유창성
기간: 30일차, 91일차
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F-A-S 테스트는 개인에게 문자 F, A 및 S로 시작하는 단어를 구두로 생성하도록 요청하여 음소 언어 유창성을 평가합니다. 점수가 높을수록 음소 언어 유창성이 우수함을 나타냅니다.
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30일차, 91일차
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캘리포니아 언어 학습 시험 제2판(CVLT-II)을 사용한 언어 기억
기간: 30일차, 91일차
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CVLT-II에서 참가자는 일련의 단어를 듣고 해당 용어와 해당 단어가 속한 범주를 기억하도록 요청받습니다.
인식 시험에서 인식된 단어의 총 점수가 높을수록 언어 기억력이 더 좋다는 의미입니다.
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30일차, 91일차
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UCLA 외로움 척도(UCLA)를 사용한 외로움
기간: 30일차, 91일차
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UCLA는 외로움과 사회적 고립에 대한 주관적인 측정치를 평가합니다.
점수 범위는 0~60점이며, 점수가 높을수록 주관적인 외로움이 더 심함을 나타냅니다.
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30일차, 91일차
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ESAS-r(Edmonton Symptom Assessment System Revised)을 사용하여 통증, 피로, 메스꺼움, 우울증, 불안, 졸음, 식욕, 웰빙 및 호흡 곤란에 대한 주관적 인식
기간: 30일차, 91일차
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ESAS-r은 통증, 피로, 졸음, 메스꺼움, 식욕부진, 호흡곤란, 우울증, 불안, 웰빙, 변비 등 10가지 일반적인 증상을 평가합니다.
이는 0에서 10까지의 척도를 기반으로 증상의 심각도에 대한 개인의 설명을 전달합니다.
점수가 높을수록 증상 심각도가 높음을 의미
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30일차, 91일차
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DSM-5용 PTSD 체크리스트(PCL-5)를 사용한 PTSD 증상
기간: 30일차, 91일차
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PCL-5는 PTSD의 20가지 DSM-5 증상을 평가하는 20개 항목의 자가 관리 척도입니다.
총점의 범위는 0~80점이며, 점수가 높을수록 PTSD의 증상 심각도가 높음을 의미합니다.
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30일차, 91일차
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경계선 증상 목록(BSL-23)을 사용한 경계선 성격 장애 증상
기간: 30일차, 91일차
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BSL-23은 경계성 인격 장애(BPD) 증상을 구체적으로 평가하기 위한 23개 항목의 자체 평가 도구입니다.
항목의 평균 점수(범위 0~4, 점수 합계를 23으로 나눈 값)가 계산되며, 점수가 높을수록 손상 정도가 심함을 나타냅니다.
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30일차, 91일차
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PSQI(피츠버그 수면 품질 지수)를 사용한 수면 품질
기간: 30일차, 91일차
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PSQI는 1개월 간격으로 수면의 질과 장애를 평가하는 자체 평가 설문지입니다.
글로벌 PSQI 점수 범위는 0~21이며, 점수가 높을수록 수면의 질이 좋지 않음을 나타냅니다.
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30일차, 91일차
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우울증 암시적 연관 테스트(우울증 IAT)를 사용한 자동 부정적 자기 스키마
기간: 30일차, 91일차
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우울증 IAT는 간단한 정렬 작업의 대기 시간 측정에 의존하여 사람들의 마음에 있는 개념(SAD 및 HAPPY) 간의 자동(암시적) 연관 강도를 측정합니다.
점수 범위는 -1부터 1까지이며, 양수 점수는 'ME-SAD'와 'NOT ME-HAPPY' 사이의 더 강한 연관성을 나타내고, 음수 점수는 'ME-HAPPY'와 'NOT ME-SAD' 사이의 더 강한 연관성을 나타냅니다.
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30일차, 91일차
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10개 항목 반추적 반응 척도(RRS-10)를 사용한 우울증 반추
기간: 30일차, 91일차
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우울증 반추의 중증도는 RRS-10을 사용하여 측정됩니다.
점수 범위는 10~40점이며, 점수가 높을수록 우울증 반추가 더 심함을 의미합니다.
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30일차, 91일차
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i-CBT 플랫폼의 일일 로그인 횟수를 이용한 i-CBT 참여
기간: 91일까지 매주.
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I-CBT 참여도를 평가하기 위해 i-CBT 플랫폼에 대한 일일 로그인 횟수를 측정합니다.
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91일까지 매주.
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i-CBT 플랫폼에 로그인한 시간을 활용한 i-CBT 참여.
기간: 91일까지 매주.
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I-CBT 참여도를 평가하기 위해 i-CBT 플랫폼에 로그인한 시간(분)을 측정합니다.
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91일까지 매주.
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각 i-CBT 모듈에 소요된 시간을 활용한 i-CBT 참여
기간: 91일까지 매주.
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I-CBT 참여도를 평가하기 위해 각 i-CBT 세션에 소요된 시간을 측정합니다.
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91일까지 매주.
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i-CBT 참여
기간: 91일까지 매주.
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I-CBT 참여도를 평가하기 위해 일일 로그인 횟수, 로그인 시간, 각 세션에 소요된 시간, 로그인 시간, 모듈의 각 섹션에 소요된 시간을 측정합니다.
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91일까지 매주.
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DLCQ(약물 선호 및 갈망 설문지)를 사용한 중독 가능성
기간: 주입 후 30분, 30일차, 30일차 이후부터 91일차까지 매주 30분.
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연구 약물에 대한 호감도와 갈망은 DLCQ를 사용하여 평가됩니다.
호감도 점수 범위는 0~10이며, 점수가 높을수록 호감도가 높은 것을 의미합니다.
참가자가 연구 약물을 갈망하는 정도는 0~10의 척도로 평가되며, 점수가 높을수록 갈망이 더 많다는 것을 의미합니다.
더 많은 양을 사용하고 싶은 욕구의 범위는 0~10이며, 점수가 높을수록 더 많은 양의 연구 약물에 대한 갈망이 더 크다는 것을 의미합니다.
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주입 후 30분, 30일차, 30일차 이후부터 91일차까지 매주 30분.
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Rodrigo Mansur, University Health Network, Toronto
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2024년 1월 2일
기본 완료 (추정된)
2026년 3월 1일
연구 완료 (추정된)
2026년 6월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2022년 3월 16일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2024년 6월 24일
처음 게시됨 (실제)
2024년 6월 28일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2025년 12월 5일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2025년 11월 28일
마지막으로 확인됨
2025년 11월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
키워드
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 21-6000
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
아니
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