- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT06481111
San Raffaele 병원에서 비타민 D 치료를 받고 있는 환자의 전향적 단일 중심 등록
2026년 4월 2일 업데이트: Luigi Di Filippo, IRCCS San Raffaele
IRCCS San Raffaele 병원의 내분비학 부서는 비타민 D 보충을 받는 환자의 데이터로 전향적 단일 센터 레지스트리를 구축하는 데 전념하고 있으며, 2029년 12월까지 외래환자 부서에 대한 첫 방문을 시작합니다. 최근 비타민 결핍증 D에 대한 환자 유입에 맞춰 1000명의 환자가 등록될 예정입니다.
레지스트리의 목표는 역학적 추세를 평가하고, 위험 요소를 식별하고, 비타민 결핍증 D에 대한 진단 및 치료 임상 관리 전략을 평가하는 것입니다. 여기에는 표준 진단 및 치료 프로토콜을 준수하면서 외래 환자 방문 중에 임상, 실험실 및 과거 데이터를 수집하는 작업이 포함됩니다. 내분비 대사 질환의 경우. 이 데이터 수집은 10년 동안 계속될 것으로 예상됩니다.
연구 개요
연구 유형
관찰
등록 (추정된)
1000
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Luigi di Filippo, MD
- 전화번호: 5110 +39022643
- 이메일: difilippo.luigi@hsr.it
연구 연락처 백업
- 이름: Endocrinology Trial Office, CRN
- 전화번호: 5062 022643
- 이메일: trials.endocrinologia@hsr.it
연구 장소
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Milan, 이탈리아, 20132
- 모병
- IRCCS Ospedale San Raffaele
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연락하다:
- Luigi di Filippo, MD
- 전화번호: 5110 +39022643
- 이메일: difilippo.luigi@hsr.it
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연락하다:
- Endocrinology Trial Office
- 전화번호: 8959 +39022643
- 이메일: trials.endocrinologia@hsr.it
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
해당 없음
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
내분비 대사 질환으로 인해 IRCCS San Raffaele 병원 내분비학과를 이용할 예정이고 2029년 12월까지 비타민 D 보충 치료를 받고 있는 외래 진료소
설명
포함 기준:
- 가임 상태 및 임신/수유 상태에 관계없이 성인 남성 및 여성(18세 이상)
- 모든 제형 및 용량의 비타민 D 보충제
- 사전 동의 서명
제외 기준:
- 환자가 사전 동의를 이해하고 서명할 수 없습니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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비타민 D로 보충 치료를 받고 있는 내분비 대사 질환에 대해 IRCCS San Raffaele 병원의 내분비학 부서에 접근하는 외래 환자의 데이터 기준선에서 변경되었습니다.
기간: 10 년
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본 연구의 주요 결과는 비타민D 보충제의 사용 및 특성과 관련하여 연구 기간 동안 심혈관 질환, 당뇨병, 암, 골다공증 등 주요 동반질환 및 합병증의 유병률 변화를 평가하는 것입니다. 환자의 결과에 대한 비타민 D 사용의 잠재적 영향.
병리학적 상태는 현재의 주요 지침과 임상 실습에 따라 진단됩니다.
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10 년
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Luigi di Filippo, MD, IRCCS San Raffaele
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2024년 7월 10일
기본 완료 (추정된)
2029년 12월 30일
연구 완료 (추정된)
2034년 12월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2024년 6월 4일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2024년 6월 25일
처음 게시됨 (실제)
2024년 7월 1일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2026년 4월 8일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 4월 2일
마지막으로 확인됨
2026년 4월 1일
추가 정보
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