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Prospektives monozentrisches Register von Patienten, die sich im San Raffaele Hospital einer Vitamin-D-Behandlung unterziehen

2. April 2026 aktualisiert von: Luigi Di Filippo, IRCCS San Raffaele

Die Abteilung für Endokrinologie des IRCCS San Raffaele Hospital widmet sich der Einrichtung eines prospektiven Single-Center-Registers mit Daten von Patienten, die sich einer Vitamin-D-Supplementierung unterziehen, und beginnt bis Dezember 2029 mit ihrem ersten Besuch in der Ambulanz. Es werden 1.000 Patienten aufgenommen, entsprechend dem jüngsten Zustrom von Patienten mit Hypovitaminose D.

Das Ziel des Registers besteht darin, den epidemiologischen Trend zu bewerten, Risikofaktoren zu identifizieren und die diagnostischen und therapeutischen klinischen Managementstrategien für Hypovitaminose D zu bewerten. Dazu gehört die Erfassung klinischer, Labor- und historischer Daten bei ambulanten Besuchen unter Einhaltung der standardmäßigen diagnostischen und therapeutischen Protokolle bei endokrin-metabolischen Erkrankungen. Diese Datenerhebung wird voraussichtlich über einen Zeitraum von zehn Jahren fortgesetzt.

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Geschätzt)

1000

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studieren Sie die Kontaktsicherung

Studienorte

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

N/A

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Ambulanzen, die Zugang zur Endokrinologie-Abteilung des IRCCS San Raffaele Hospital für endokrin-metabolische Erkrankungen erhalten und die bis Dezember 2029 eine ergänzende Behandlung mit Vitamin D erhalten

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Erwachsene Männer und Frauen (Alter ≥ 18 Jahre), unabhängig vom Fruchtbarkeitsstatus und den Schwangerschafts-/Stillzuständen
  • Vitamin-D-Supplementierung, in jeder Formulierung und Dosierung
  • Unterzeichnung der Einverständniserklärung

Ausschlusskriterien:

  • Patienten sind nicht in der Lage, die Einverständniserklärung zu verstehen und zu unterschreiben.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Änderung gegenüber dem Ausgangswert der Daten bei ambulanten Patienten, die die Endokrinologieabteilung des IRCCS San Raffaele Hospital für endokrin-metabolische Erkrankungen in Anspruch nehmen und eine ergänzende Behandlung mit Vitamin D erhalten.
Zeitfenster: 10 Jahre
Das Hauptergebnis der Studie besteht darin, die Prävalenzveränderungen wichtiger Komorbiditäten und ihrer Komplikationen, einschließlich Herz-Kreislauf-Erkrankungen, Diabetes, Krebs und Osteoporose, während des Studienzeitraums in Bezug auf die Verwendung und die Eigenschaften einer Vitamin-D-Supplementierung zu bewerten, um sie zu bewerten der mögliche Einfluss der Einnahme von Vitamin D auf die Behandlungsergebnisse des Patienten. Die pathologischen Zustände werden gemäß den aktuellen wichtigen Richtlinien und der klinischen Praxis diagnostiziert.
10 Jahre

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

IRCCS San Raffaele

Ermittler

  • Hauptermittler: Luigi di Filippo, MD, IRCCS San Raffaele

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

10. Juli 2024

Primärer Abschluss (Geschätzt)

30. Dezember 2029

Studienabschluss (Geschätzt)

1. Dezember 2034

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

4. Juni 2024

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

25. Juni 2024

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

1. Juli 2024

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

8. April 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

2. April 2026

Zuletzt verifiziert

1. April 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • "REGIDO"

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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