Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Prospektivt monosentrisk register over pasienter som gjennomgår vitamin D-behandling ved San Raffaele sykehus

2. april 2026 oppdatert av: Luigi Di Filippo, IRCCS San Raffaele

Endokrinologisk enhet ved IRCCS San Raffaele Hospital er dedikert til å etablere et potensielt enkeltsenterregister med data fra pasienter som gjennomgår vitamin D-tilskudd, og starter deres første besøk til poliklinisk enhet frem til desember 2029. 1000 pasienter vil bli registrert, i samsvar med enhetens nylige pasienttilstrømning for hypovitaminose D.

Registerets mål er å vurdere den epidemiologiske trenden, identifisere risikofaktorer og evaluere de diagnostiske og terapeutiske kliniske håndteringsstrategiene for hypovitaminose D. Det vil innebære å samle inn kliniske, laboratorie- og historiske data under polikliniske besøk, og følge standard diagnostiske og terapeutiske protokoller. for endokrine-metabolske sykdommer. Denne datainnsamlingen forventes å fortsette i ti år.

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Antatt)

1000

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studer Kontakt Backup

Studiesteder

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

N/A

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

poliklinikker som vil få tilgang til endokrinologisk enhet ved IRCCS San Raffaele Hospital for endokrine-metabolske sykdommer og som er på supplerende behandling med vitamin D frem til desember 2029

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Voksne menn og kvinner (alder ≥ 18 år) uavhengig av fertilitetsstatus og graviditets-/ammingsforhold
  • Vitamin D-tilskudd, med hvilken som helst formulering og dosering
  • Signering av informert samtykke

Ekskluderingskriterier:

  • Pasienter som ikke kan forstå og signere informert samtykke.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endring fra baseline av data i poliklinisk tilgang til endokrinologisk enhet ved IRCCS San Raffaele sykehus for endokrine-metabolske sykdommer som er på supplerende behandling med vitamin D.
Tidsramme: 10 år
Hovedresultatet av studien er å vurdere prevalensendringene av alvorlige komorbiditeter og deres komplikasjoner, inkludert hjerte- og karsykdommer, diabetes, kreft og osteoporose, i løpet av studieperioden i forhold til bruk og egenskaper ved vitamin D-tilskudd, for å evaluere den potensielle påvirkningen av vitamin D-bruk på pasientens utfall. De patologiske tilstandene vil bli diagnostisert i henhold til gjeldende hovedretningslinjer og klinisk praksis.
10 år

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

IRCCS San Raffaele

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Luigi di Filippo, MD, IRCCS San Raffaele

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

10. juli 2024

Primær fullføring (Antatt)

30. desember 2029

Studiet fullført (Antatt)

1. desember 2034

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

4. juni 2024

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

25. juni 2024

Først lagt ut (Faktiske)

1. juli 2024

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

8. april 2026

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

2. april 2026

Sist bekreftet

1. april 2026

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • "REGIDO"

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere