Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Prospectief monocentrisch register van patiënten die een vitamine D-behandeling ondergaan in het San Raffaele-ziekenhuis

2 april 2026 bijgewerkt door: Luigi Di Filippo, IRCCS San Raffaele

De Endocrinologie-eenheid van het IRCCS San Raffaele-ziekenhuis is toegewijd aan het opzetten van een prospectief single-center register met gegevens van patiënten die vitamine D-suppletie ondergaan, waarbij hun eerste bezoek aan de polikliniek wordt gestart tot december 2029. Er zullen 1000 patiënten worden ingeschreven, wat overeenkomt met de recente patiëntenstroom van de afdeling voor hypovitaminose D.

Het doel van het register is het beoordelen van de epidemiologische trend, het identificeren van risicofactoren en het evalueren van de diagnostische en therapeutische klinische managementstrategieën voor hypovitaminose D. Het omvat het verzamelen van klinische, laboratorium- en historische gegevens tijdens poliklinische bezoeken, waarbij de standaard diagnostische en therapeutische protocollen worden nageleefd. voor endocriene-metabolische ziekten. Deze dataverzameling zal naar verwachting tien jaar duren.

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Geschat)

1000

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Contact Back-up

Studie Locaties

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

NVT

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

poliklinieken die toegang krijgen tot de afdeling Endocrinologie van het IRCCS San Raffaele Ziekenhuis voor endocriene metabole ziekten en die tot december 2029 een aanvullende behandeling met vitamine D krijgen

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Volwassen mannen en vrouwen (leeftijd ≥ 18 jaar), ongeacht de vruchtbaarheidsstatus en zwangerschaps-/borstvoedingsomstandigheden
  • Vitamine D-suppletie, met elke formulering en dosering
  • Ondertekening van geïnformeerde toestemming

Uitsluitingscriteria:

  • Patiënten kunnen de geïnformeerde toestemming niet begrijpen en ondertekenen.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Verandering ten opzichte van de basislijn van gegevens over poliklinische toegang tot de Endocrinologie-eenheid van het IRCCS San Raffaele-ziekenhuis voor endocriene metabolische ziekten die een aanvullende behandeling met vitamine D krijgen.
Tijdsspanne: 10 jaar
Het belangrijkste resultaat van het onderzoek is het beoordelen van de prevalentieveranderingen van belangrijke comorbiditeiten en hun complicaties, waaronder hart- en vaatziekten, diabetes, kanker en osteoporose, tijdens de onderzoeksperiode in relatie tot het gebruik en de kenmerken van vitamine D-suppletie, om de de mogelijke invloed van vitamine D-gebruik op de uitkomsten van de patiënt. De pathologische aandoeningen zullen worden gediagnosticeerd volgens de huidige belangrijke richtlijnen en de klinische praktijk.
10 jaar

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

IRCCS San Raffaele

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Luigi di Filippo, MD, IRCCS San Raffaele

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

10 juli 2024

Primaire voltooiing (Geschat)

30 december 2029

Studie voltooiing (Geschat)

1 december 2034

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

4 juni 2024

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

25 juni 2024

Eerst geplaatst (Werkelijk)

1 juli 2024

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

8 april 2026

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

2 april 2026

Laatst geverifieerd

1 april 2026

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • "REGIDO"

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren