Проспективный моноцентрический регистр пациентов, проходящих лечение витамином D в больнице Сан-Раффаэле
Отделение эндокринологии больницы IRCCS Сан-Раффаэле занимается созданием перспективного одноцентрового реестра с данными пациентов, получающих добавки витамина D, начиная с их первого посещения амбулаторного отделения до декабря 2029 года. Будет зарегистрировано 1000 пациентов, что соответствует недавнему притоку пациентов в отделение с гиповитаминозом D.
Целью реестра является оценка эпидемиологической тенденции, выявление факторов риска и оценка диагностических и терапевтических стратегий клинического ведения гиповитаминоза D. Он будет включать сбор клинических, лабораторных и исторических данных во время амбулаторных посещений с соблюдением стандартных диагностических и терапевтических протоколов. при эндокринно-обменных заболеваниях. Ожидается, что сбор данных будет продолжаться в течение десяти лет.
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Регистрация (Оцененный)
Контакты и местонахождение
Контакты исследования
- Имя: Luigi di Filippo, MD
- Номер телефона: 5110 +39022643
- Электронная почта: difilippo.luigi@hsr.it
Учебное резервное копирование контактов
- Имя: Endocrinology Trial Office, CRN
- Номер телефона: 5062 022643
- Электронная почта: trials.endocrinologia@hsr.it
Места учебы
-
-
-
Milan, Италия, 20132
- Рекрутинг
- IRCCS Ospedale San Raffaele
-
Контакт:
- Luigi di Filippo, MD
- Номер телефона: 5110 +39022643
- Электронная почта: difilippo.luigi@hsr.it
-
Контакт:
- Endocrinology Trial Office
- Номер телефона: 8959 +39022643
- Электронная почта: trials.endocrinologia@hsr.it
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- Взрослые мужчины и женщины (возраст ≥ 18 лет) независимо от статуса фертильности и условий беременности/грудного вскармливания.
- Добавки витамина D в любом составе и дозировке
- Подписание информированного согласия
Критерий исключения:
- Пациенты не могут понять и подписать информированное согласие.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменение по сравнению с исходными данными амбулаторных пациентов, обращающихся в эндокринологическое отделение больницы IRCCS Сан-Раффаэле по поводу эндокринно-метаболических заболеваний и получающих дополнительное лечение витамином D.
Временное ограничение: 10 лет
|
Основным результатом исследования является оценка изменений распространенности основных сопутствующих заболеваний и их осложнений, включая сердечно-сосудистые заболевания, диабет, рак и остеопороз, в течение периода исследования в зависимости от использования и характеристик добавок витамина D, чтобы оценить потенциальное влияние использования витамина D на результаты лечения пациентов.
Патологические состояния будут диагностированы в соответствии с текущими основными рекомендациями и клинической практикой.
|
10 лет
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Luigi di Filippo, MD, IRCCS San Raffaele
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Оцененный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- "REGIDO"
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .