Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Prospektivt monocentrisk register over patienter, der gennemgår D-vitaminbehandling på San Raffaele Hospital

2. april 2026 opdateret af: Luigi Di Filippo, IRCCS San Raffaele

Endokrinologisk enhed på IRCCS San Raffaele Hospital er dedikeret til at etablere et potentielt enkeltcenterregister med data fra patienter, der gennemgår D-vitamintilskud, og påbegynder deres første besøg på ambulatoriet indtil december 2029. 1000 patienter vil blive indskrevet, hvilket stemmer overens med enhedens seneste patienttilstrømning for hypovitaminose D.

Registrets mål er at vurdere den epidemiologiske tendens, identificere risikofaktorer og evaluere de diagnostiske og terapeutiske kliniske håndteringsstrategier for hypovitaminose D. Det vil involvere indsamling af kliniske, laboratorie- og historiske data under ambulante besøg under overholdelse af standarddiagnostiske og terapeutiske protokoller. for endokrine-metaboliske sygdomme. Denne dataindsamling forventes at fortsætte i en varighed på ti år.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Anslået)

1000

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Undersøgelse Kontakt Backup

Studiesteder

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

N/A

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

ambulatorier, som vil få adgang til endokrinologisk enhed på IRCCS San Raffaele Hospital for endokrine-metaboliske sygdomme, og som er i supplerende behandling med D-vitamin indtil december 2029

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Voksne mænd og kvinder (alder ≥ 18 år) uanset fertilitetsstatus og graviditets-/ammeforhold
  • D-vitamintilskud, med enhver formulering og dosering
  • Underskrift af informeret samtykke

Ekskluderingskriterier:

  • Patienter, der ikke er i stand til at forstå og underskrive informeret samtykke.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring fra baseline af data i ambulant adgang til endokrinologisk enhed på IRCCS San Raffaele Hospital for endokrine-metaboliske sygdomme, som er i supplerende behandling med D-vitamin.
Tidsramme: 10 år
Hovedresultatet af undersøgelsen er at vurdere prævalensændringer af større komorbiditeter og deres komplikationer, herunder hjerte-kar-sygdomme, diabetes, kræft og osteoporose, i løbet af undersøgelsesperioden i forhold til brugen og karakteristika ved D-vitamintilskud, for at evaluere den potentielle indflydelse af D-vitaminbrug på patientens resultater. De patologiske tilstande vil blive diagnosticeret i henhold til gældende overordnede retningslinjer og klinisk praksis.
10 år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

IRCCS San Raffaele

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Luigi di Filippo, MD, IRCCS San Raffaele

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

10. juli 2024

Primær færdiggørelse (Anslået)

30. december 2029

Studieafslutning (Anslået)

1. december 2034

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

4. juni 2024

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

25. juni 2024

Først opslået (Faktiske)

1. juli 2024

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

8. april 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

2. april 2026

Sidst verificeret

1. april 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • "REGIDO"

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Hypovitaminose D

Kliniske forsøg med supplerende behandling med D-vitamin

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Qatar

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner