Prospektivt monocentrisk register over patienter, der gennemgår D-vitaminbehandling på San Raffaele Hospital
Endokrinologisk enhed på IRCCS San Raffaele Hospital er dedikeret til at etablere et potentielt enkeltcenterregister med data fra patienter, der gennemgår D-vitamintilskud, og påbegynder deres første besøg på ambulatoriet indtil december 2029. 1000 patienter vil blive indskrevet, hvilket stemmer overens med enhedens seneste patienttilstrømning for hypovitaminose D.
Registrets mål er at vurdere den epidemiologiske tendens, identificere risikofaktorer og evaluere de diagnostiske og terapeutiske kliniske håndteringsstrategier for hypovitaminose D. Det vil involvere indsamling af kliniske, laboratorie- og historiske data under ambulante besøg under overholdelse af standarddiagnostiske og terapeutiske protokoller. for endokrine-metaboliske sygdomme. Denne dataindsamling forventes at fortsætte i en varighed på ti år.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Tilmelding (Anslået)
Kontakter og lokationer
Studiekontakt
- Navn: Luigi di Filippo, MD
- Telefonnummer: 5110 +39022643
- E-mail: difilippo.luigi@hsr.it
Undersøgelse Kontakt Backup
- Navn: Endocrinology Trial Office, CRN
- Telefonnummer: 5062 022643
- E-mail: trials.endocrinologia@hsr.it
Studiesteder
-
-
-
Milan, Italien, 20132
- Rekruttering
- IRCCS Ospedale San Raffaele
-
Kontakt:
- Luigi di Filippo, MD
- Telefonnummer: 5110 +39022643
- E-mail: difilippo.luigi@hsr.it
-
Kontakt:
- Endocrinology Trial Office
- Telefonnummer: 8959 +39022643
- E-mail: trials.endocrinologia@hsr.it
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Voksne mænd og kvinder (alder ≥ 18 år) uanset fertilitetsstatus og graviditets-/ammeforhold
- D-vitamintilskud, med enhver formulering og dosering
- Underskrift af informeret samtykke
Ekskluderingskriterier:
- Patienter, der ikke er i stand til at forstå og underskrive informeret samtykke.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ændring fra baseline af data i ambulant adgang til endokrinologisk enhed på IRCCS San Raffaele Hospital for endokrine-metaboliske sygdomme, som er i supplerende behandling med D-vitamin.
Tidsramme: 10 år
|
Hovedresultatet af undersøgelsen er at vurdere prævalensændringer af større komorbiditeter og deres komplikationer, herunder hjerte-kar-sygdomme, diabetes, kræft og osteoporose, i løbet af undersøgelsesperioden i forhold til brugen og karakteristika ved D-vitamintilskud, for at evaluere den potentielle indflydelse af D-vitaminbrug på patientens resultater.
De patologiske tilstande vil blive diagnosticeret i henhold til gældende overordnede retningslinjer og klinisk praksis.
|
10 år
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Luigi di Filippo, MD, IRCCS San Raffaele
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Anslået)
Studieafslutning (Anslået)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- "REGIDO"
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .