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Registre monocentrique prospectif des patients suivant un traitement à la vitamine D à l'hôpital San Raffaele

2 avril 2026 mis à jour par: Luigi Di Filippo, IRCCS San Raffaele

L'unité d'endocrinologie de l'hôpital IRCCS San Raffaele se consacre à l'établissement d'un registre prospectif monocentrique avec les données des patients recevant une supplémentation en vitamine D, entamant leur première visite à l'unité ambulatoire jusqu'en décembre 2029. 1 000 patients seront inscrits, ce qui correspond à l'afflux récent de patients souffrant d'hypovitaminose D dans l'unité.

L'objectif du registre est d'évaluer la tendance épidémiologique, d'identifier les facteurs de risque et d'évaluer les stratégies de gestion clinique diagnostique et thérapeutique de l'hypovitaminose D. Il impliquera la collecte de données cliniques, de laboratoire et historiques lors de visites ambulatoires, en adhérant aux protocoles diagnostiques et thérapeutiques standard. pour les maladies endocriniennes et métaboliques. Cette collecte de données devrait se poursuivre pendant une durée de dix ans.

Aperçu de l'étude

Statut

Recrutement

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Estimé)

1000

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Sauvegarde des contacts de l'étude

Lieux d'étude

  • Italie
      • Milan, Italie, 20132
        • Recrutement
        • IRCCS Ospedale San Raffaele
        • Contact:
        • Contact:

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

N/A

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

cliniques externes qui auront accès à l'unité d'endocrinologie de l'hôpital IRCCS San Raffaele pour les maladies endocriniennes et métaboliques et qui suivent un traitement complémentaire avec de la vitamine D jusqu'en décembre 2029

La description

Critère d'intégration:

  • Hommes et femmes adultes (âgés de ≥ 18 ans), quels que soient leur état de fécondité et leurs conditions de grossesse/allaitement.
  • Supplémentation en vitamine D, quelle que soit la formulation et le dosage
  • Signature du consentement éclairé

Critère d'exclusion:

  • Patients incapables de comprendre et de signer un consentement éclairé.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Changement par rapport aux données de base chez les patients ambulatoires accédant à l'unité d'endocrinologie de l'hôpital IRCCS San Raffaele pour les maladies endocriniennes et métaboliques qui suivent un traitement supplémentaire avec de la vitamine D.
Délai: 10 années
Le principal résultat de l'étude est d'évaluer les changements de prévalence des comorbidités majeures et de leurs complications, notamment les maladies cardiovasculaires, le diabète, le cancer et l'ostéoporose, au cours de la période d'étude en relation avec l'utilisation et les caractéristiques de la supplémentation en vitamine D, afin d'évaluer l'influence potentielle de l'utilisation de la vitamine D sur les résultats pour les patients. Les conditions pathologiques seront diagnostiquées selon les principales directives et pratiques cliniques en vigueur.
10 années

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

IRCCS San Raffaele

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Luigi di Filippo, MD, IRCCS San Raffaele

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

10 juillet 2024

Achèvement primaire (Estimé)

30 décembre 2029

Achèvement de l'étude (Estimé)

1 décembre 2034

Dates d'inscription aux études

Première soumission

4 juin 2024

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

25 juin 2024

Première publication (Réel)

1 juillet 2024

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

8 avril 2026

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

2 avril 2026

Dernière vérification

1 avril 2026

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • "REGIDO"

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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