Registro prospectivo monocéntrico de pacientes sometidos a tratamiento con vitamina D en el Hospital San Raffaele
La Unidad de Endocrinología del Hospital IRCCS San Raffaele se dedica a establecer un registro unicéntrico prospectivo con datos de pacientes sometidos a suplementación con vitamina D, iniciando su primera visita a la unidad ambulatoria hasta diciembre de 2029. Se inscribirán 1000 pacientes, en línea con la reciente afluencia de pacientes a la unidad por hipovitaminosis D.
El objetivo del registro es evaluar la tendencia epidemiológica, identificar factores de riesgo y evaluar las estrategias de manejo clínico diagnóstico y terapéutico de la hipovitaminosis D. Implicará la recopilación de datos clínicos, de laboratorio e históricos durante las visitas ambulatorias, siguiendo los protocolos diagnósticos y terapéuticos estándar. para enfermedades endocrino-metabólicas. Se espera que esta recopilación de datos continúe durante diez años.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Luigi di Filippo, MD
- Número de teléfono: 5110 +39022643
- Correo electrónico: difilippo.luigi@hsr.it
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: Endocrinology Trial Office, CRN
- Número de teléfono: 5062 022643
- Correo electrónico: trials.endocrinologia@hsr.it
Ubicaciones de estudio
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Milan, Italia, 20132
- Reclutamiento
- IRCCS Ospedale San Raffaele
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Contacto:
- Luigi di Filippo, MD
- Número de teléfono: 5110 +39022643
- Correo electrónico: difilippo.luigi@hsr.it
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Contacto:
- Endocrinology Trial Office
- Número de teléfono: 8959 +39022643
- Correo electrónico: trials.endocrinologia@hsr.it
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Hombres y mujeres adultos (edad ≥ 18 años) independientemente de su estado de fertilidad y condiciones de embarazo/lactancia
- Suplementación de vitamina D, con cualquier formulación y dosis.
- Firma de consentimiento informado
Criterio de exclusión:
- Pacientes que no pueden comprender y firmar el consentimiento informado.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Cambio con respecto a la línea de base de los datos en pacientes ambulatorios que acceden a la Unidad de Endocrinología del Hospital IRCCS San Raffaele para enfermedades endocrino-metabólicas que están en tratamiento suplementario con vitamina D.
Periodo de tiempo: 10 años
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El principal resultado del estudio es evaluar los cambios en la prevalencia de las principales comorbilidades y sus complicaciones, incluidas enfermedades cardiovasculares, diabetes, cáncer y osteoporosis, durante el período de estudio en relación con el uso y las características de la suplementación con vitamina D, con el fin de evaluar la influencia potencial del uso de vitamina D en los resultados del paciente.
Las condiciones patológicas se diagnosticarán de acuerdo con las principales directrices y la práctica clínica actuales.
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10 años
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Luigi di Filippo, MD, IRCCS San Raffaele
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- "REGIDO"
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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