Prospektywny monocentryczny rejestr pacjentów poddawanych leczeniu witaminą D w szpitalu San Raffaele
Oddział Endokrynologii szpitala IRCCS San Raffaele ma za zadanie utworzenie prospektywnego, jednoośrodkowego rejestru zawierającego dane dotyczące pacjentów poddawanych suplementacji witaminą D, rozpoczynając ich pierwszą wizytę na oddziale ambulatoryjnym do grudnia 2029 r. Do badania zostanie zapisanych 1000 pacjentów, co odpowiada niedawnemu napływowi pacjentów na oddział z powodu hipowitaminozy D.
Celem rejestru jest ocena trendu epidemiologicznego, identyfikacja czynników ryzyka oraz ocena strategii postępowania klinicznego w diagnostyce i leczeniu hipowitaminozy D. Będzie on polegał na gromadzeniu danych klinicznych, laboratoryjnych i historycznych podczas wizyt ambulatoryjnych, z zachowaniem standardowych protokołów diagnostycznych i terapeutycznych na choroby endokrynno-metaboliczne. Oczekuje się, że gromadzenie danych będzie kontynuowane przez okres dziesięciu lat.
Przegląd badań
Typ studiów
Zapisy (Szacowany)
Kontakty i lokalizacje
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Luigi di Filippo, MD
- Numer telefonu: 5110 +39022643
- E-mail: difilippo.luigi@hsr.it
Kopia zapasowa kontaktu do badania
- Nazwa: Endocrinology Trial Office, CRN
- Numer telefonu: 5062 022643
- E-mail: trials.endocrinologia@hsr.it
Lokalizacje studiów
-
-
-
Milan, Włochy, 20132
- Rekrutacyjny
- IRCCS Ospedale San Raffaele
-
Kontakt:
- Luigi di Filippo, MD
- Numer telefonu: 5110 +39022643
- E-mail: difilippo.luigi@hsr.it
-
Kontakt:
- Endocrinology Trial Office
- Numer telefonu: 8959 +39022643
- E-mail: trials.endocrinologia@hsr.it
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Dorośli mężczyźni i kobiety (w wieku ≥ 18 lat) niezależnie od stanu płodności i stanu ciąży/karmienia piersią
- Suplementacja witaminy D w dowolnym składzie i dawce
- Podpisanie świadomej zgody
Kryteria wyłączenia:
- Pacjenci nie są w stanie zrozumieć i podpisać świadomej zgody.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiana w stosunku do danych wyjściowych dotyczących pacjentów korzystających z ambulatoryjnego oddziału endokrynologii szpitala IRCCS San Raffaele z powodu chorób endokrynno-metabolicznych, którzy otrzymują uzupełniające leczenie witaminą D.
Ramy czasowe: 10 lat
|
Głównym wynikiem badania jest ocena częstości występowania głównych chorób współistniejących i ich powikłań, w tym chorób układu krążenia, cukrzycy, nowotworów i osteoporozy, w okresie badania w odniesieniu do stosowania i charakterystyki suplementacji witaminą D, w celu oceny potencjalny wpływ stosowania witaminy D na wyniki leczenia pacjenta.
Stany patologiczne będą diagnozowane zgodnie z aktualnymi głównymi wytycznymi i praktyką kliniczną.
|
10 lat
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Luigi di Filippo, MD, IRCCS San Raffaele
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
Ukończenie studiów (Szacowany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- "REGIDO"
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .