Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Prospektivní monocentrický registr pacientů podstupujících léčbu vitaminem D v nemocnici San Raffaele

2. dubna 2026 aktualizováno: Luigi Di Filippo, IRCCS San Raffaele

Endokrinologická jednotka IRCCS San Raffaele Hospital se věnuje zřízení prospektivního jednocentrového registru s údaji od pacientů, kteří podstupují suplementaci vitaminu D, a zahajuje jejich první návštěvu ambulantní jednotky do prosince 2029. Bude zařazeno 1 000 pacientů v souladu s nedávným přílivem pacientů na oddělení pro hypovitaminózu D.

Cílem registru je zhodnotit epidemiologický trend, identifikovat rizikové faktory a vyhodnotit diagnostické a terapeutické strategie klinického managementu hypovitaminózy D. Bude zahrnovat sběr klinických, laboratorních a historických dat při návštěvách ambulantních pacientů při dodržování standardních diagnostických a terapeutických protokolů. pro endokrinně-metabolická onemocnění. Očekává se, že tento sběr dat bude pokračovat po dobu deseti let.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Odhadovaný)

1000

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní záloha kontaktů

Studijní místa

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

N/A

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

ambulancí, které budou do prosince 2029 vstupovat do Endokrinologické jednotky nemocnice IRCCS San Raffaele pro endokrinně-metabolická onemocnění a jsou na doplňkové léčbě vitaminem D

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Dospělí muži a ženy (věk ≥ 18 let) bez ohledu na stav plodnosti a podmínky těhotenství/kojení
  • Suplementace vitaminu D v jakémkoli složení a dávkování
  • Podepsání informovaného souhlasu

Kritéria vyloučení:

  • Pacienti neschopní rozumět a podepsat informovaný souhlas.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna od výchozích údajů u ambulantně přistupujících endokrinologických jednotek nemocnice IRCCS San Raffaele pro endokrinně-metabolická onemocnění, kteří jsou na doplňkové léčbě vitaminem D.
Časové okno: 10 let
Hlavním výstupem studie je zhodnotit změny prevalence hlavních komorbidit a jejich komplikací včetně kardiovaskulárních onemocnění, cukrovky, rakoviny a osteoporózy během sledovaného období ve vztahu k užívání a vlastnostem suplementace vitaminem D, s cílem vyhodnotit potenciální vliv užívání vitaminu D na výsledky pacientů. Patologické stavy budou diagnostikovány podle současných hlavních směrnic a klinické praxe.
10 let

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Luigi di Filippo, MD, IRCCS San Raffaele

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

10. července 2024

Primární dokončení (Odhadovaný)

30. prosince 2029

Dokončení studie (Odhadovaný)

1. prosince 2034

Termíny zápisu do studia

První předloženo

4. června 2024

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

25. června 2024

První zveřejněno (Aktuální)

1. července 2024

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

8. dubna 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

2. dubna 2026

Naposledy ověřeno

1. dubna 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Hypovitaminóza D

Klinické studie na doplňková léčba vitamínem D

Předplatit