- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT06481111
Prospektivní monocentrický registr pacientů podstupujících léčbu vitaminem D v nemocnici San Raffaele
Endokrinologická jednotka IRCCS San Raffaele Hospital se věnuje zřízení prospektivního jednocentrového registru s údaji od pacientů, kteří podstupují suplementaci vitaminu D, a zahajuje jejich první návštěvu ambulantní jednotky do prosince 2029. Bude zařazeno 1 000 pacientů v souladu s nedávným přílivem pacientů na oddělení pro hypovitaminózu D.
Cílem registru je zhodnotit epidemiologický trend, identifikovat rizikové faktory a vyhodnotit diagnostické a terapeutické strategie klinického managementu hypovitaminózy D. Bude zahrnovat sběr klinických, laboratorních a historických dat při návštěvách ambulantních pacientů při dodržování standardních diagnostických a terapeutických protokolů. pro endokrinně-metabolická onemocnění. Očekává se, že tento sběr dat bude pokračovat po dobu deseti let.
Přehled studie
Typ studie
Zápis (Odhadovaný)
Kontakty a umístění
Studijní kontakt
- Jméno: Luigi di Filippo, MD
- Telefonní číslo: 5110 +39022643
- E-mail: difilippo.luigi@hsr.it
Studijní záloha kontaktů
- Jméno: Endocrinology Trial Office, CRN
- Telefonní číslo: 5062 022643
- E-mail: trials.endocrinologia@hsr.it
Studijní místa
-
-
-
Milan, Itálie, 20132
- Nábor
- IRCCS Ospedale San Raffaele
-
Kontakt:
- Luigi di Filippo, MD
- Telefonní číslo: 5110 +39022643
- E-mail: difilippo.luigi@hsr.it
-
Kontakt:
- Endocrinology Trial Office
- Telefonní číslo: 8959 +39022643
- E-mail: trials.endocrinologia@hsr.it
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Dospělí muži a ženy (věk ≥ 18 let) bez ohledu na stav plodnosti a podmínky těhotenství/kojení
- Suplementace vitaminu D v jakémkoli složení a dávkování
- Podepsání informovaného souhlasu
Kritéria vyloučení:
- Pacienti neschopní rozumět a podepsat informovaný souhlas.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Změna od výchozích údajů u ambulantně přistupujících endokrinologických jednotek nemocnice IRCCS San Raffaele pro endokrinně-metabolická onemocnění, kteří jsou na doplňkové léčbě vitaminem D.
Časové okno: 10 let
|
Hlavním výstupem studie je zhodnotit změny prevalence hlavních komorbidit a jejich komplikací včetně kardiovaskulárních onemocnění, cukrovky, rakoviny a osteoporózy během sledovaného období ve vztahu k užívání a vlastnostem suplementace vitaminem D, s cílem vyhodnotit potenciální vliv užívání vitaminu D na výsledky pacientů.
Patologické stavy budou diagnostikovány podle současných hlavních směrnic a klinické praxe.
|
10 let
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Luigi di Filippo, MD, IRCCS San Raffaele
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Odhadovaný)
Dokončení studie (Odhadovaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- "REGIDO"
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Hypovitaminóza D
-
University of UlsterAgri-Food and Biosciences Institute; Foodovation North West Regional College; Kenedy Bacon a další spolupracovníciZápis na pozvánkuStav vitaminu D | Biofortifikace vitaminem D | Obohacování vitaminem DSpojené království
-
Universitaire Ziekenhuizen KU LeuvenKU LeuvenNáborVitamín D | Homeostáza vitaminu D a vápníkuBelgie
-
University of UlsterNorthern Ireland Executive; HSC Public Health AgencyDokončenoStav vitaminu D | Koncentrace vitaminu DSpojené království
-
University of UlsterDairy Council for Northern Ireland; Agri-food & Biosciences Institute; Center...DokončenoKoncentrace 25-hydroxyvitaminu D (stav vitaminu D)Spojené království
-
Azienda Ospedaliera di BolzanoDokončeno25(OH)D měření a 25(OH)D nedostatek
-
University College CorkDokončenoStav vitaminu D, jak se odráží v séru 25-hydroxyvitamin DIrsko
-
University of Eastern FinlandDokončenoExprese cílového genu receptoru vitamínu D | Sérum 25(OH)D koncentraceFinsko
-
Meir Medical CenterDokončenoVývoj nové techniky měření poměru C/D ze snímků digitálních stereooptických disků | Intraobserver Reprodukovatelnost C/D měření | Interobserver Variabilita C/D měření
-
University of Eastern FinlandDSM Nutritional Products, Inc.DokončenoExprese cílového genu receptoru vitamínu D | Sérum 25(OH)D koncentraceFinsko
-
Ain Shams UniversityNábor
Klinické studie na doplňková léčba vitamínem D
-
University of California, San FranciscoNational Institute of Mental Health (NIMH)DokončenoProblém s chováním dítěte | Mateřská depreseSpojené státy
-
Florida State UniversityUnited States Department of DefenseNáborTraumatické zranění mozku | Posttraumatická stresová poruchaSpojené státy
-
Boehringer IngelheimDokončeno
-
Istanbul UniversityDokončeno