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Registro prospettico monocentrico di pazienti sottoposti a trattamento con vitamina D presso l'Ospedale San Raffaele

2 aprile 2026 aggiornato da: Luigi Di Filippo, IRCCS San Raffaele

L'Unità di Endocrinologia dell'IRCCS Ospedale San Raffaele si dedica alla creazione di un registro prospettico monocentrico con i dati dei pazienti sottoposti a integrazione di vitamina D, avviando la loro prima visita ambulatoriale fino a dicembre 2029. Verranno arruolati 1.000 pazienti, in linea con il recente afflusso di pazienti dell'unità affetti da ipovitaminosi D.

L'obiettivo del registro è valutare l'andamento epidemiologico, identificare i fattori di rischio e valutare le strategie di gestione clinica diagnostica e terapeutica dell'ipovitaminosi D. Comporterà la raccolta di dati clinici, di laboratorio e anamnestici durante le visite ambulatoriali, rispettando i protocolli diagnostici e terapeutici standard per le malattie endocrino-metaboliche. Si prevede che la raccolta dei dati continuerà per una durata di dieci anni.

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Stimato)

1000

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Backup dei contatti dello studio

Luoghi di studio

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

N/A

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

ambulatori che accederanno all'Unità Operativa di Endocrinologia dell'IRCCS Ospedale San Raffaele per le malattie endocrino-metaboliche e che sono in terapia integrativa con vitamina D fino a dicembre 2029

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Uomini e donne adulti (età ≥ 18 anni) indipendentemente dallo stato di fertilità e dalle condizioni di gravidanza/allattamento
  • Integrazione di vitamina D, con qualsiasi formulazione e dosaggio
  • Firma del consenso informato

Criteri di esclusione:

  • Pazienti incapaci di comprendere e firmare il consenso informato.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Variazione rispetto al basale dei dati relativi ai pazienti in accesso ambulatoriale all'Unità di Endocrinologia dell'IRCCS Ospedale San Raffaele per malattie endocrino-metaboliche e in trattamento integrativo con vitamina D.
Lasso di tempo: 10 anni
Il risultato principale dello studio è valutare i cambiamenti nella prevalenza delle principali comorbidità e delle loro complicanze, tra cui malattie cardiovascolari, diabete, cancro e osteoporosi, durante il periodo di studio in relazione all'uso e alle caratteristiche dell'integrazione di vitamina D, al fine di valutare la potenziale influenza dell’uso di vitamina D sugli esiti dei pazienti. Le condizioni patologiche saranno diagnosticate secondo le principali linee guida attuali e la pratica clinica.
10 anni

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

IRCCS San Raffaele

Investigatori

  • Investigatore principale: Luigi di Filippo, MD, IRCCS San Raffaele

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

10 luglio 2024

Completamento primario (Stimato)

30 dicembre 2029

Completamento dello studio (Stimato)

1 dicembre 2034

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

4 giugno 2024

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

25 giugno 2024

Primo Inserito (Effettivo)

1 luglio 2024

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

8 aprile 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

2 aprile 2026

Ultimo verificato

1 aprile 2026

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • "REGIDO"

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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