San Raffaelen sairaalassa D-vitamiinihoitoa saavien potilaiden mahdollinen monosentrinen rekisteri
IRCCS San Raffaele -sairaalan endokrinologiayksikkö on omistautunut perustamaan tulevan yhden keskuksen rekisterin, joka sisältää tietoja D-vitamiinilisää saavista potilaista, ja aloittaa heidän ensimmäisen käyntinsä avohoitoyksikössä joulukuuhun 2029 asti. Mukaan otetaan 1000 potilasta, mikä vastaa yksikön äskettäistä D-hypovitaminoosipotilaiden määrää.
Rekisterin tavoitteena on arvioida epidemiologista suuntausta, tunnistaa riskitekijöitä ja arvioida D-hypovitaminoosin diagnostisia ja terapeuttisia kliinisiä hoitostrategioita. Siihen kuuluu kliinisten, laboratorio- ja historiatietojen kerääminen avohoitokäynneillä noudattaen standardidiagnostisia ja terapeuttisia protokollia. endokriinis-aineenvaihduntasairauksiin. Tämän tiedonkeruun odotetaan jatkuvan kymmenen vuoden ajan.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Luigi di Filippo, MD
- Puhelinnumero: 5110 +39022643
- Sähköposti: difilippo.luigi@hsr.it
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Endocrinology Trial Office, CRN
- Puhelinnumero: 5062 022643
- Sähköposti: trials.endocrinologia@hsr.it
Opiskelupaikat
-
-
-
Milan, Italia, 20132
- Rekrytointi
- IRCCS Ospedale San Raffaele
-
Ottaa yhteyttä:
- Luigi di Filippo, MD
- Puhelinnumero: 5110 +39022643
- Sähköposti: difilippo.luigi@hsr.it
-
Ottaa yhteyttä:
- Endocrinology Trial Office
- Puhelinnumero: 8959 +39022643
- Sähköposti: trials.endocrinologia@hsr.it
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Aikuiset miehet ja naiset (ikä ≥ 18 vuotta) hedelmällisyydestä ja raskaudesta/imetyksestä riippumatta
- D-vitamiinilisä, missä tahansa koostumuksessa ja annostuksessa
- Tietoisen suostumuksen allekirjoittaminen
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaat, jotka eivät pysty ymmärtämään ja allekirjoittamaan tietoista suostumusta.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos lähtötasosta IRCCS San Raffaele -sairaalan endokrinologian yksikössä endokriinisten aineenvaihduntasairauksien osastolla, joka saa D-vitamiinilisähoitoa.
Aikaikkuna: 10 vuotta
|
Tutkimuksen pääasiallisena tuloksena on arvioida tärkeimpien rinnakkaissairauksien ja niiden komplikaatioiden, kuten sydän- ja verisuonitautien, diabeteksen, syövän ja osteoporoosin, esiintyvyyden muutoksia tutkimusjakson aikana suhteessa D-vitamiinilisän käyttöön ja ominaisuuksiin, jotta voidaan arvioida. D-vitamiinin käytön mahdollinen vaikutus potilaan tuloksiin.
Patologiset tilat diagnosoidaan nykyisten tärkeimpien ohjeiden ja kliinisen käytännön mukaisesti.
|
10 vuotta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Luigi di Filippo, MD, IRCCS San Raffaele
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- "REGIDO"
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .