Prospektivt monocentriskt register över patienter som genomgår D-vitaminbehandling på San Raffaele Hospital
Endokrinologienheten vid IRCCS San Raffaele Hospital är dedikerad till att upprätta ett potentiellt register med ett enda center med data från patienter som genomgår D-vitamintillskott, vilket inleder deras första besök på öppenvårdsenheten fram till december 2029. 1000 patienter kommer att skrivas in, i linje med enhetens senaste patienttillströmning för hypovitaminos D.
Registrets mål är att bedöma den epidemiologiska trenden, identifiera riskfaktorer och utvärdera de diagnostiska och terapeutiska kliniska hanteringsstrategierna för hypovitaminos D. Det kommer att involvera insamling av kliniska, laboratorie- och historiska data under polikliniska besök, i enlighet med standarddiagnostiska och terapeutiska protokoll. för endokrina-metabola sjukdomar. Denna datainsamling förväntas pågå under tio år.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Inskrivning (Beräknad)
Kontakter och platser
Studiekontakt
- Namn: Luigi di Filippo, MD
- Telefonnummer: 5110 +39022643
- E-post: difilippo.luigi@hsr.it
Studera Kontakt Backup
- Namn: Endocrinology Trial Office, CRN
- Telefonnummer: 5062 022643
- E-post: trials.endocrinologia@hsr.it
Studieorter
-
-
-
Milan, Italien, 20132
- Rekrytering
- IRCCS Ospedale San Raffaele
-
Kontakt:
- Luigi di Filippo, MD
- Telefonnummer: 5110 +39022643
- E-post: difilippo.luigi@hsr.it
-
Kontakt:
- Endocrinology Trial Office
- Telefonnummer: 8959 +39022643
- E-post: trials.endocrinologia@hsr.it
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Testmetod
Studera befolkning
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Vuxna män och kvinnor (ålder ≥ 18 år) oavsett fertilitetsstatus och graviditets-/amningsförhållanden
- D-vitamintillskott, med valfri formulering och dosering
- Undertecknande av informerat samtycke
Exklusions kriterier:
- Patienter som inte kan förstå och underteckna informerat samtycke.
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Ändring från baslinjen för data i öppenvårdsavdelningen för endokrinologi vid IRCCS San Raffaele-sjukhuset för endokrina-metabola sjukdomar som får kompletterande behandling med D-vitamin.
Tidsram: 10 år
|
Huvudresultatet av studien är att under studieperioden bedöma prevalensförändringarna av allvarliga komorbiditeter och deras komplikationer inklusive hjärt-kärlsjukdomar, diabetes, cancer och osteoporos i förhållande till användningen och egenskaperna hos D-vitamintillskott, för att utvärdera den potentiella inverkan av vitamin D-användning på patientens resultat.
De patologiska tillstånden kommer att diagnostiseras enligt gällande riktlinjer och klinisk praxis.
|
10 år
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Luigi di Filippo, MD, IRCCS San Raffaele
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Beräknad)
Avslutad studie (Beräknad)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- "REGIDO"
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .