Registro monocêntrico prospectivo de pacientes submetidos a tratamento com vitamina D no Hospital San Raffaele
A Unidade de Endocrinologia do Hospital IRCCS San Raffaele dedica-se a estabelecer um registro prospectivo unicêntrico com dados de pacientes submetidos a suplementação de vitamina D, iniciando sua primeira visita ao ambulatório até dezembro de 2029. 1.000 pacientes serão inscritos, alinhando-se com o recente influxo de pacientes da unidade com hipovitaminose D.
O objetivo do registro é avaliar a tendência epidemiológica, identificar fatores de risco e avaliar as estratégias diagnósticas e terapêuticas de manejo clínico da hipovitaminose D. Envolverá a coleta de dados clínicos, laboratoriais e históricos durante consultas ambulatoriais, aderindo aos protocolos diagnósticos e terapêuticos padrão para doenças endócrino-metabólicas. Espera-se que esta recolha de dados continue por um período de dez anos.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Luigi di Filippo, MD
- Número de telefone: 5110 +39022643
- E-mail: difilippo.luigi@hsr.it
Estude backup de contato
- Nome: Endocrinology Trial Office, CRN
- Número de telefone: 5062 022643
- E-mail: trials.endocrinologia@hsr.it
Locais de estudo
-
-
-
Milan, Itália, 20132
- Recrutamento
- IRCCS Ospedale San Raffaele
-
Contato:
- Luigi di Filippo, MD
- Número de telefone: 5110 +39022643
- E-mail: difilippo.luigi@hsr.it
-
Contato:
- Endocrinology Trial Office
- Número de telefone: 8959 +39022643
- E-mail: trials.endocrinologia@hsr.it
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Homens e mulheres adultos (idade ≥ 18 anos), independentemente do estado de fertilidade e das condições de gravidez/amamentação
- Suplementação de vitamina D, com qualquer formulação e dosagem
- Assinatura do consentimento informado
Critério de exclusão:
- Pacientes incapazes de compreender e assinar o consentimento informado.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Alteração da linha de base dos dados em pacientes ambulatoriais que acessam a Unidade de Endocrinologia do Hospital IRCCS San Raffaele para doenças endócrino-metabólicas que estão em tratamento complementar com vitamina D.
Prazo: 10 anos
|
O principal resultado do estudo é avaliar as mudanças na prevalência das principais comorbidades e suas complicações, incluindo doenças cardiovasculares, diabetes, câncer e osteoporose, durante o período do estudo em relação ao uso e às características da suplementação de vitamina D, a fim de avaliar a influência potencial do uso de vitamina D nos resultados do paciente.
As condições patológicas serão diagnosticadas de acordo com as principais diretrizes atuais e prática clínica.
|
10 anos
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Luigi di Filippo, MD, IRCCS San Raffaele
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- "REGIDO"
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .