반복적 경두개 자기 자극에 대한 파일럿 연구
뇌졸중 환자의 상지 기능에 대한 거울 치료와 결합된 반복적 경두개 자기 자극의 효과: 파일럿 연구
뇌졸중 환자는 장기간 상지 기능 장애를 겪는 경우가 많습니다. 현재까지 신경 손상에 대한 구체적인 임상 치료법은 아직 없습니다. 뇌졸중의 급성 치료 후에는 자발적인 뇌 회복과 재활 치료를 통해서만 환자의 운동 능력이 향상될 수 있습니다.
경두개 자기 자극은 두개골 외부의 코일에서 생성된 자기장 펄스를 사용하여 두개골을 통과합니다. 자기 전기가 전류를 생성하여 주변 뇌 영역을 활성화하거나 좌뇌와 우뇌의 관계를 변화시킬 수 있다는 원리를 사용합니다. 경두개 자기 자극은 비침습적이고 안전한 치료법입니다.
거울치료는 최근 몇 년 동안 새롭게 떠오르는 재활 방법이다. 거울 요법으로서 치료사는 환자에게 영향을 받지 않은 상지에 반사된 이미지를 보면서 영향을 받은 손을 거울 뒤에 놓도록 요청합니다. 거울치료 동안 환자는 상지 활동을 수행해야 하며 영향을 받은 상지가 동일한 활동을 수행하고 있다고 상상해야 합니다.
위에서 언급한 바와 같이 경두개자기자극치료와 거울치료는 두 가지 방식으로 뇌졸중 환자의 회복을 향상시킨다. 현재 이 두 가지 치료법을 결합한 연구는 없습니다. 따라서 우리 연구에서는 경두개 자기 자극의 효능과 거울 요법을 결합한 경두개 자기 자극의 효능을 초기에 탐색하기를 희망합니다.
연구 개요
연구 유형
등록 (추정된)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Jou Yu Lin
- 전화번호: 3806 +886-2-28264400
- 이메일: trancequid@gmail.com
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 뇌졸중 후 최소 1개월
- 수동 근력 < 5
제외 기준:
- 간질의 역사
- 다른 중추신경계 질환이 있는 경우
- 전기 약물 펌프가 있습니다
- 내이에 임플란트가 있음
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
실험적: rTMS + 거울 요법 + 전통적 OT
환자는 개별화된 rTMS를 포함하여 거울 요법과 전통적인 작업 요법을 따르는 치료를 주 3회 받게 됩니다.
|
양쪽 대뇌 반구에서 반복적인 경두개 자기 자극
다른 이름들:
|
|
활성 비교기: rTMS + 기존 OT
환자는 개별화된 rTMS와 전통적인 작업 치료를 포함하여 주 3회 치료를 받게 됩니다.
|
양쪽 대뇌 반구에서 반복적인 경두개 자기 자극
다른 이름들:
|
|
위약 비교기: 가짜 RTMS + 기존 OT
환자는 가짜 rTMS와 전통적인 작업 요법을 포함하여 일주일에 3번 치료를 받았습니다.
|
양쪽 대뇌 반구에서 반복적인 경두개 자기 자극
다른 이름들:
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
푸글-마이어 평가(FMA) - 상지
기간: 0주차, 6주차, 12주차
|
FMA는 환자의 손 운동 기능을 평가하기 위해 기록됩니다.
|
0주차, 6주차, 12주차
|
|
나인홀 페그 테스트
기간: 0주차, 6주차, 12주차
|
나인홀 페그 테스트는 손가락의 민첩성을 측정하는 데 사용됩니다.
|
0주차, 6주차, 12주차
|
|
액션리서치 암 테스트
기간: 0주차, 6주차, 12주차
|
활동 연구 부문 테스트는 조정, 민첩성 및 기능을 포함한 상지 성능을 평가하는 데 사용됩니다.
|
0주차, 6주차, 12주차
|
|
박스 및 블록 테스트
기간: 0주차, 6주차, 12주차
|
박스 앤 블록 테스트는 일방적인 총 손재주를 평가하는 데 사용됩니다.
|
0주차, 6주차, 12주차
|
|
기능적 독립성 측정
기간: 0주차, 6주차, 12주차
|
기능적 독립성 측정은 환자의 장애 수준과 재활 또는 의료 개입에 따른 환자 상태의 변화를 평가하기 위해 기록됩니다.
|
0주차, 6주차, 12주차
|
공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (추정된)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .