反復的経頭蓋磁気刺激のパイロット研究
2024年6月28日 更新者:Cheng-Hsin General Hospital
ミラー療法と組み合わせた反復的経頭蓋磁気刺激が脳卒中患者の上肢機能に及ぼす影響:パイロット研究
脳卒中患者は、長期にわたる上肢機能障害を抱えていることがよくあります。 現在のところ、神経損傷に対する特別な臨床治療法はまだありません。 脳卒中の急性治療後、患者の運動能力は脳の自然回復とリハビリテーション治療によってのみ改善されます。
経頭蓋磁気刺激では、頭蓋骨の外側のコイルによって生成された磁場パルスが頭蓋骨を通過します。 これは、磁気電気が電流を生成し、近くの脳領域を活性化する、または左脳と右脳の関係を変えることができるという原理を利用しています。 経頭蓋磁気刺激は非侵襲的で安全な治療法です。
ミラーセラピーは、近年注目されているリハビリテーション方法です。 ミラーセラピーとして、セラピストは患者に、影響を受けていない上肢に反射された画像を見ながら、影響を受けている手を鏡の後ろに置くように依頼します。 ミラーセラピー中、患者は上肢の動作を実行し、影響を受けた上肢が同じ動作を実行していると想像する必要があります。
上で述べたように、経頭蓋磁気刺激とミラー療法は、2 つの異なる方法で脳卒中患者の回復を改善します。 現在、これら 2 つの治療法を組み合わせた研究はありません。 したがって、私たちの研究では、まず経頭蓋磁気刺激の有効性と、ミラーセラピーと組み合わせた経頭蓋磁気刺激の有効性を調査したいと考えています。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (推定)
69
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前:Jou Yu Lin
- 電話番号:3806 +886-2-28264400
- メール:trancequid@gmail.com
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
包含基準:
- 脳卒中後少なくとも1か月
- 手の筋力 < 5
除外基準:
- てんかんの歴史
- 他の中枢神経系疾患を患っている
- 電動薬剤ポンプが付いています
- 内耳にインプラントが入っています
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:処理
- 割り当て:ランダム化
- 介入モデル:並列代入
- マスキング:ダブル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的:rTMS + ミラーセラピー + 従来の OT
患者は週に3回、個別化されたrTMSを含む治療を受け、その後ミラーセラピーや伝統的な作業療法を受けることになる。
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両大脳半球での反復経頭蓋磁気刺激
他の名前:
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アクティブコンパレータ:rTMS + 従来の OT
患者は週に 3 回、個別化された rTMS や従来の作業療法を含む治療を受けることになります。
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両大脳半球での反復経頭蓋磁気刺激
他の名前:
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プラセボコンパレーター:偽の rTMS + 従来の OT
患者は、偽のrTMSと従来の作業療法を含む、週に3回治療を受けることになる。
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両大脳半球での反復経頭蓋磁気刺激
他の名前:
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
---|---|---|
Fugl-Meyer 評価 (FMA) - 上肢
時間枠:0週目、6週目、12週目
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FMA は、患者の手の運動機能を評価するために記録されます。
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0週目、6週目、12週目
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9穴ペグテスト
時間枠:0週目、6週目、12週目
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指の器用さを測定するには、9 穴ペグ テストが使用されます。
|
0週目、6週目、12週目
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アクションリサーチアームテスト
時間枠:0週目、6週目、12週目
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アクションリサーチ腕テストは、調整、器用さ、機能を含む上肢のパフォーマンスを評価するために使用されます。
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0週目、6週目、12週目
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ボックスアンドブロックテスト
時間枠:0週目、6週目、12週目
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ボックスアンドブロックテストは、片側の全体的な手先の器用さを評価するために使用されます。
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0週目、6週目、12週目
|
機能的自立度測定
時間枠:0週目、6週目、12週目
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機能的自立の測定は、患者の障害レベル、およびリハビリテーションや医療介入に応じた患者の状態の変化を評価するために記録されます。
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0週目、6週目、12週目
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (推定)
2024年10月1日
一次修了 (推定)
2026年12月31日
研究の完了 (推定)
2027年6月30日
試験登録日
最初に提出
2024年3月17日
QC基準を満たした最初の提出物
2024年6月28日
最初の投稿 (推定)
2024年7月1日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (推定)
2024年7月1日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2024年6月28日
最終確認日
2024年6月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
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