Een pilotstudie van repetitieve transcraniële magnetische stimulatie
Effecten van repetitieve transcraniële magnetische stimulatie gecombineerd met spiegeltherapie op de functie van de bovenste ledematen bij patiënten met een beroerte: een pilotstudie
Patiënten met een beroerte hebben vaak langdurige disfunctie van de bovenste ledematen. Momenteel bestaat er nog steeds geen specifieke klinische behandeling voor zenuwbeschadiging. Na acute behandelingen van een beroerte kan het motorisch vermogen van patiënten alleen verbeteren door spontaan herstel van de hersenen en revalidatiebehandeling.
Transcraniële magnetische stimulatie maakt gebruik van een magnetische veldpuls die wordt gegenereerd door een spoel buiten de schedel en door de schedel gaat. Het maakt gebruik van het principe dat magnetische elektriciteit stroom kan genereren, die nabijgelegen hersengebieden activeert of de relatie tussen de linker- en rechterhersenhelft verandert. Transcraniële magnetische stimulatie is een niet-invasieve, veilige behandeling.
Spiegeltherapie is de laatste jaren een opkomende revalidatiemethode. Bij spiegeltherapie vragen therapeuten de patiënt om de aangedane hand achter de spiegel te plaatsen terwijl hij naar het beeld kijkt dat wordt gereflecteerd door het niet-aangedane bovenste lidmaat. Tijdens spiegeltherapie moeten patiënten activiteiten aan de bovenste ledematen uitvoeren en zich voorstellen dat de aangedane bovenste ledematen dezelfde actie uitvoert.
Zoals hierboven vermeld, verbeteren transcraniële magnetische stimulatie en spiegeltherapie het herstel van patiënten met een beroerte op twee verschillende manieren. Momenteel zijn er geen onderzoeken die deze twee behandelingen combineren. Daarom hoopt onze studie in eerste instantie de werkzaamheid van transcraniële magnetische stimulatie en de werkzaamheid van transcraniële magnetische stimulatie in combinatie met spiegeltherapie te onderzoeken.
Studie Overzicht
Toestand
Interventie / Behandeling
Studietype
Inschrijving (Geschat)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studiecontact
- Naam: Jou Yu Lin
- Telefoonnummer: 3806 +886-2-28264400
- E-mail: trancequid@gmail.com
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- minimaal 1 maand na een beroerte
- handmatige spierkracht < 5
Uitsluitingscriteria:
- geschiedenis van epilepsie
- heeft andere ziekten van het centrale zenuwstelsel
- beschikt over een elektrische medicatiepomp
- heeft een implantaat in het binnenoor
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Dubbele
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: rTMS + spiegeltherapie + traditionele OT
De patiënt zou driemaal per week een behandeling krijgen, inclusief geïndividualiseerde rTMS, spiegeltherapie en traditionele bezigheidstherapie.
|
herhaalde transcraniële magnetische stimulatie op beide hersenhelften
Andere namen:
|
|
Actieve vergelijker: rTMS + traditionele OT
De patiënt zou drie keer per week een behandeling krijgen, inclusief geïndividualiseerde rTMS en traditionele ergotherapie.
|
herhaalde transcraniële magnetische stimulatie op beide hersenhelften
Andere namen:
|
|
Placebo-vergelijker: schijn-rTMS + traditionele OT
De patiënt zou drie keer per week een behandeling krijgen, inclusief schijn-rTMS en traditionele ergotherapie.
|
herhaalde transcraniële magnetische stimulatie op beide hersenhelften
Andere namen:
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Fugl-Meyer Assessment (FMA) - bovenste extremiteit
Tijdsspanne: week 0, week 6, week 12
|
FMA zou worden geregistreerd om de motorische handfunctie van patiënten te evalueren.
|
week 0, week 6, week 12
|
|
Test met negen gaten
Tijdsspanne: week 0, week 6, week 12
|
Er zou een pintest met negen gaten worden gebruikt om de vingervaardigheid te meten.
|
week 0, week 6, week 12
|
|
Actieonderzoek armtest
Tijdsspanne: week 0, week 6, week 12
|
Er zou een armtest voor actieonderzoek worden gebruikt om de prestaties van de bovenste ledematen te beoordelen, inclusief coördinatie, behendigheid en functioneren.
|
week 0, week 6, week 12
|
|
Box- en bloktest
Tijdsspanne: week 0, week 6, week 12
|
Box- en bloktest zouden worden gebruikt om eenzijdige grove handvaardigheid te beoordelen.
|
week 0, week 6, week 12
|
|
Functionele onafhankelijkheidsmeting
Tijdsspanne: week 0, week 6, week 12
|
Er zou een functionele onafhankelijkheidsmeting worden geregistreerd om de mate van invaliditeit van een patiënt te beoordelen, evenals een verandering in de status van de patiënt als reactie op revalidatie of medische interventie.
|
week 0, week 6, week 12
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Geschat)
Primaire voltooiing (Geschat)
Studie voltooiing (Geschat)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- (1055)112A-46
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .