- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT06482372
Um estudo piloto de estimulação magnética transcraniana repetitiva
Efeitos da estimulação magnética transcraniana repetitiva combinada com terapia de espelho na função dos membros superiores em pacientes com acidente vascular cerebral: um estudo piloto
Pacientes com AVC geralmente apresentam disfunção dos membros superiores a longo prazo. Atualmente, ainda não existe tratamento clínico específico para lesões nervosas. Após tratamentos agudos de acidente vascular cerebral, a capacidade motora dos pacientes só pode melhorar com a recuperação espontânea do cérebro e tratamento de reabilitação.
A estimulação magnética transcraniana usa um pulso de campo magnético gerado por uma bobina fora do crânio para passar através do crânio. Ele usa o princípio de que a eletricidade magnética pode gerar correntes, que ativam áreas cerebrais próximas ou alteram a relação entre os cérebros esquerdo e direito. A estimulação magnética transcraniana é um tratamento não invasivo e seguro.
A terapia do espelho é um método de reabilitação emergente nos últimos anos. Como terapia do espelho, os terapeutas pedem ao paciente que coloque a mão afetada atrás do espelho enquanto olha para a imagem refletida pelo membro superior não afetado. Durante a terapia do espelho, os pacientes devem realizar atividades com os membros superiores e imaginar que o membro superior afetado está realizando a mesma ação.
Como mencionado acima, a estimulação magnética transcraniana e a terapia do espelho melhoram a recuperação de pacientes com AVC de duas maneiras diferentes. Atualmente, não existem estudos que combinem esses dois tratamentos. Portanto, nosso estudo espera explorar inicialmente a eficácia da estimulação magnética transcraniana e a eficácia da estimulação magnética transcraniana combinada com terapia de espelho.
Visão geral do estudo
Status
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Jou Yu Lin
- Número de telefone: 3806 +886-2-28264400
- E-mail: trancequid@gmail.com
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critério de inclusão:
- pelo menos 1 mês após o acidente vascular cerebral
- força muscular manual < 5
Critério de exclusão:
- história de epilepsia
- tem outras doenças do sistema nervoso central
- tem bomba elétrica de medicação
- tem implante no ouvido interno
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Dobro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: EMTr + terapia de espelho + TO tradicional
O paciente receberia tratamento três vezes por semana, incluindo EMTr individualizada e seguindo terapia de espelho e terapia ocupacional tradicional.
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estimulação magnética transcraniana repetitiva em ambos os hemisférios cerebrais
Outros nomes:
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Comparador Ativo: EMTr + TO tradicional
O paciente receberia tratamento três vezes por semana, incluindo EMTr individualizada e seguindo terapia ocupacional tradicional.
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estimulação magnética transcraniana repetitiva em ambos os hemisférios cerebrais
Outros nomes:
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Comparador de Placebo: EMTr simulada + TO tradicional
O paciente receberia tratamento três vezes por semana, incluindo EMTr simulada e seguindo terapia ocupacional tradicional.
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estimulação magnética transcraniana repetitiva em ambos os hemisférios cerebrais
Outros nomes:
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Avaliação Fugl-Meyer (FMA) - extremidade superior
Prazo: semana 0, semana 6, semana 12
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FMA seria registrado para avaliar a função motora da mão dos pacientes.
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semana 0, semana 6, semana 12
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Teste de pino de nove buracos
Prazo: semana 0, semana 6, semana 12
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O teste de nove buracos seria usado para medir a destreza dos dedos.
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semana 0, semana 6, semana 12
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Teste de braço de pesquisa-ação
Prazo: semana 0, semana 6, semana 12
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O teste do braço de pesquisa-ação seria usado para avaliar o desempenho das extremidades superiores, incluindo coordenação, destreza e funcionamento.
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semana 0, semana 6, semana 12
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Teste de caixa e bloco
Prazo: semana 0, semana 6, semana 12
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O teste de caixa e bloco seria usado para avaliar a destreza manual grosseira unilateral.
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semana 0, semana 6, semana 12
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Medição de independência funcional
Prazo: semana 0, semana 6, semana 12
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A medição da independência funcional seria registrada para avaliar o nível de incapacidade do paciente, bem como uma mudança no estado do paciente em resposta à reabilitação ou intervenção médica.
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semana 0, semana 6, semana 12
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Estimado)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- (1055)112A-46
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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