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Um estudo piloto de estimulação magnética transcraniana repetitiva

28 de junho de 2024 atualizado por: Cheng-Hsin General Hospital

Efeitos da estimulação magnética transcraniana repetitiva combinada com terapia de espelho na função dos membros superiores em pacientes com acidente vascular cerebral: um estudo piloto

Pacientes com AVC geralmente apresentam disfunção dos membros superiores a longo prazo. Atualmente, ainda não existe tratamento clínico específico para lesões nervosas. Após tratamentos agudos de acidente vascular cerebral, a capacidade motora dos pacientes só pode melhorar com a recuperação espontânea do cérebro e tratamento de reabilitação.

A estimulação magnética transcraniana usa um pulso de campo magnético gerado por uma bobina fora do crânio para passar através do crânio. Ele usa o princípio de que a eletricidade magnética pode gerar correntes, que ativam áreas cerebrais próximas ou alteram a relação entre os cérebros esquerdo e direito. A estimulação magnética transcraniana é um tratamento não invasivo e seguro.

A terapia do espelho é um método de reabilitação emergente nos últimos anos. Como terapia do espelho, os terapeutas pedem ao paciente que coloque a mão afetada atrás do espelho enquanto olha para a imagem refletida pelo membro superior não afetado. Durante a terapia do espelho, os pacientes devem realizar atividades com os membros superiores e imaginar que o membro superior afetado está realizando a mesma ação.

Como mencionado acima, a estimulação magnética transcraniana e a terapia do espelho melhoram a recuperação de pacientes com AVC de duas maneiras diferentes. Atualmente, não existem estudos que combinem esses dois tratamentos. Portanto, nosso estudo espera explorar inicialmente a eficácia da estimulação magnética transcraniana e a eficácia da estimulação magnética transcraniana combinada com terapia de espelho.

Visão geral do estudo

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Estimado)

69

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Descrição

Critério de inclusão:

  • pelo menos 1 mês após o acidente vascular cerebral
  • força muscular manual < 5

Critério de exclusão:

  • história de epilepsia
  • tem outras doenças do sistema nervoso central
  • tem bomba elétrica de medicação
  • tem implante no ouvido interno

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Dobro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: EMTr + terapia de espelho + TO tradicional
O paciente receberia tratamento três vezes por semana, incluindo EMTr individualizada e seguindo terapia de espelho e terapia ocupacional tradicional.
estimulação magnética transcraniana repetitiva em ambos os hemisférios cerebrais
Outros nomes:
  • terapia de espelho
Comparador Ativo: EMTr + TO tradicional
O paciente receberia tratamento três vezes por semana, incluindo EMTr individualizada e seguindo terapia ocupacional tradicional.
estimulação magnética transcraniana repetitiva em ambos os hemisférios cerebrais
Outros nomes:
  • terapia de espelho
Comparador de Placebo: EMTr simulada + TO tradicional
O paciente receberia tratamento três vezes por semana, incluindo EMTr simulada e seguindo terapia ocupacional tradicional.
estimulação magnética transcraniana repetitiva em ambos os hemisférios cerebrais
Outros nomes:
  • terapia de espelho

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Avaliação Fugl-Meyer (FMA) - extremidade superior
Prazo: semana 0, semana 6, semana 12
FMA seria registrado para avaliar a função motora da mão dos pacientes.
semana 0, semana 6, semana 12
Teste de pino de nove buracos
Prazo: semana 0, semana 6, semana 12
O teste de nove buracos seria usado para medir a destreza dos dedos.
semana 0, semana 6, semana 12
Teste de braço de pesquisa-ação
Prazo: semana 0, semana 6, semana 12
O teste do braço de pesquisa-ação seria usado para avaliar o desempenho das extremidades superiores, incluindo coordenação, destreza e funcionamento.
semana 0, semana 6, semana 12
Teste de caixa e bloco
Prazo: semana 0, semana 6, semana 12
O teste de caixa e bloco seria usado para avaliar a destreza manual grosseira unilateral.
semana 0, semana 6, semana 12
Medição de independência funcional
Prazo: semana 0, semana 6, semana 12
A medição da independência funcional seria registrada para avaliar o nível de incapacidade do paciente, bem como uma mudança no estado do paciente em resposta à reabilitação ou intervenção médica.
semana 0, semana 6, semana 12

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Estimado)

1 de outubro de 2024

Conclusão Primária (Estimado)

31 de dezembro de 2026

Conclusão do estudo (Estimado)

30 de junho de 2027

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

17 de março de 2024

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

28 de junho de 2024

Primeira postagem (Real)

1 de julho de 2024

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

1 de julho de 2024

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

28 de junho de 2024

Última verificação

1 de junho de 2024

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

INDECISO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

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