Pilotażowe badanie powtarzalnej przezczaszkowej stymulacji magnetycznej
Wpływ powtarzalnej przezczaszkowej stymulacji magnetycznej w połączeniu z terapią lustrzaną na funkcję kończyny górnej u pacjentów po udarze mózgu: badanie pilotażowe
U pacjentów po udarze często występuje długotrwała dysfunkcja kończyny górnej. Obecnie nadal nie ma specyficznego leczenia klinicznego uszkodzeń nerwów. Po ostrym leczeniu udaru zdolność motoryczna pacjentów może się poprawić jedynie poprzez spontaniczną regenerację mózgu i leczenie rehabilitacyjne.
Przezczaszkowa stymulacja magnetyczna wykorzystuje impuls pola magnetycznego generowanego przez cewkę na zewnątrz czaszki, aby przejść przez czaszkę. Wykorzystuje zasadę, że elektryczność magnetyczna może generować prądy, które aktywują pobliskie obszary mózgu lub zmieniają relację między lewą i prawą półkulą. Przezczaszkowa stymulacja magnetyczna jest metodą nieinwazyjną i bezpieczną.
Terapia lustrzana jest metodą rehabilitacyjną pojawiającą się w ostatnich latach. W ramach terapii lustrzanej terapeuci proszą pacjenta, aby umieścił dotkniętą rękę za lustrem i patrzył na obraz odbijany przez zdrową kończynę górną. Podczas terapii lustrzanej pacjenci muszą wykonywać czynności związane z kończyną górną i wyobrażać sobie, że dotknięta kończyna górna wykonuje tę samą czynność.
Jak wspomniano powyżej, przezczaszkowa stymulacja magnetyczna i terapia lustrzana poprawiają powrót do zdrowia pacjentów po udarze na dwa różne sposoby. Obecnie nie ma badań łączących te dwa sposoby leczenia. Dlatego nasze badanie ma nadzieję początkowo zbadać skuteczność przezczaszkowej stymulacji magnetycznej i skuteczności przezczaszkowej stymulacji magnetycznej w połączeniu z terapią lustrzaną.
Przegląd badań
Status
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Zapisy (Szacowany)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Jou Yu Lin
- Numer telefonu: 3806 +886-2-28264400
- E-mail: trancequid@gmail.com
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria przyjęcia:
- co najmniej 1 miesiąc po udarze
- siła mięśni manualnych < 5
Kryteria wyłączenia:
- historia epilepsji
- ma inne choroby ośrodkowego układu nerwowego
- posiada elektryczną pompę leku
- ma implant w uchu wewnętrznym
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Podwójnie
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: rTMS + terapia lustrzana + tradycyjna OT
Pacjentka będzie leczona trzy razy w tygodniu, obejmująca zindywidualizowany rTMS oraz terapię lustrzaną i tradycyjną terapię zajęciową.
|
powtarzalna przezczaszkowa stymulacja magnetyczna w obu półkulach mózgu
Inne nazwy:
|
|
Aktywny komparator: rTMS + tradycyjny OT
Pacjentka będzie leczona trzy razy w tygodniu, włączając w to zindywidualizowany rTMS i tradycyjną terapię zajęciową.
|
powtarzalna przezczaszkowa stymulacja magnetyczna w obu półkulach mózgu
Inne nazwy:
|
|
Komparator placebo: pozorny rTMS + tradycyjny OT
Pacjent będzie otrzymywał leczenie trzy razy w tygodniu, łącznie z pozorowanym rTMS i tradycyjną terapią zajęciową.
|
powtarzalna przezczaszkowa stymulacja magnetyczna w obu półkulach mózgu
Inne nazwy:
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Ocena Fugl-Meyera (FMA) – kończyna górna
Ramy czasowe: tydzień 0, tydzień 6, tydzień 12
|
FMA będzie rejestrowana w celu oceny funkcji motorycznych ręki pacjenta.
|
tydzień 0, tydzień 6, tydzień 12
|
|
Test kołków z dziewięcioma otworami
Ramy czasowe: tydzień 0, tydzień 6, tydzień 12
|
Do pomiaru zręczności palców można zastosować test z dziewięcioma otworami.
|
tydzień 0, tydzień 6, tydzień 12
|
|
Test ramienia dotyczący badań w działaniu
Ramy czasowe: tydzień 0, tydzień 6, tydzień 12
|
Do oceny sprawności kończyn górnych, w tym koordynacji, zręczności i funkcjonowania, zostanie wykorzystany test ramion w formie badania działania.
|
tydzień 0, tydzień 6, tydzień 12
|
|
Test skrzynki i bloku
Ramy czasowe: tydzień 0, tydzień 6, tydzień 12
|
Do oceny jednostronnej ogólnej sprawności manualnej wykorzystany zostanie test pudełkowy i blokowy.
|
tydzień 0, tydzień 6, tydzień 12
|
|
Pomiar niezależności funkcjonalnej
Ramy czasowe: tydzień 0, tydzień 6, tydzień 12
|
Rejestrowany byłby pomiar niezależności funkcjonalnej w celu oceny stopnia niepełnosprawności pacjenta, a także zmiany stanu pacjenta w odpowiedzi na rehabilitację lub interwencję medyczną.
|
tydzień 0, tydzień 6, tydzień 12
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Szacowany)
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
Ukończenie studiów (Szacowany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- (1055)112A-46
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .