Pilotní studie opakované transkraniální magnetické stimulace
Účinky opakované transkraniální magnetické stimulace v kombinaci se zrcadlovou terapií na funkci horních končetin u pacientů s mrtvicí: pilotní studie
Pacienti s cévní mozkovou příhodou mají často dlouhodobou dysfunkci horních končetin. V současné době stále neexistuje žádná specifická klinická léčba poškození nervů. Po akutní léčbě mrtvice se motorická schopnost pacientů může zlepšit pouze spontánním zotavením mozku a rehabilitační léčbou.
Transkraniální magnetická stimulace využívá k průchodu lebkou puls magnetického pole generovaný cívkou vně lebky. Využívá principu, že magnetická elektřina může generovat proudy, které aktivují blízké oblasti mozku nebo mění vztah mezi levým a pravým mozkem. Transkraniální magnetická stimulace je neinvazivní, bezpečná léčba.
Zrcadlová terapie je v posledních letech nastupující rehabilitační metodou. V rámci zrcadlové terapie terapeuti žádají pacienta, aby postiženou ruku položil za zrcadlo a přitom se díval na obraz odrážený nepostiženou horní končetinou. Během zrcadlové terapie musí pacienti provádět činnosti horní končetiny a představovat si, že postižená horní končetina provádí stejnou akci.
Jak bylo zmíněno výše, transkraniální magnetická stimulace a zrcadlová terapie zlepšují rekonvalescenci pacientů s cévní mozkovou příhodou dvěma různými způsoby. V současné době neexistují žádné studie, které by tyto dvě léčby kombinovaly. Naše studie proto doufá, že zpočátku prozkoumáme účinnost transkraniální magnetické stimulace a účinnost transkraniální magnetické stimulace v kombinaci se zrcadlovou terapií.
Přehled studie
Postavení
Intervence / Léčba
Typ studie
Zápis (Odhadovaný)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní kontakt
- Jméno: Jou Yu Lin
- Telefonní číslo: 3806 +886-2-28264400
- E-mail: trancequid@gmail.com
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria pro zařazení:
- nejméně 1 měsíc po mrtvici
- manuální svalová síla < 5
Kritéria vyloučení:
- anamnéza epilepsie
- má jiná onemocnění centrálního nervového systému
- má elektrickou lékovou pumpu
- má implantát ve vnitřním uchu
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Dvojnásobek
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: rTMS + zrcadlová terapie + tradiční OT
Pacient by dostával léčbu třikrát týdně, včetně individualizované rTMS a po zrcadlové terapii a tradiční pracovní terapii.
|
opakovaná transkraniální magnetická stimulace na obou mozkových hemisférách
Ostatní jména:
|
|
Aktivní komparátor: rTMS + tradiční OT
Pacient by dostával léčbu třikrát týdně, včetně individualizované rTMS a po tradiční pracovní terapii.
|
opakovaná transkraniální magnetická stimulace na obou mozkových hemisférách
Ostatní jména:
|
|
Komparátor placeba: falešná rTMS + tradiční OT
Pacient by dostával léčbu třikrát týdně, včetně falešné rTMS a po tradiční pracovní terapii.
|
opakovaná transkraniální magnetická stimulace na obou mozkových hemisférách
Ostatní jména:
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Fugl-Meyerovo hodnocení (FMA) - horní končetina
Časové okno: týden 0, týden 6, týden 12
|
FMA by byla zaznamenána pro hodnocení pacientovy motorické funkce ruky.
|
týden 0, týden 6, týden 12
|
|
Test s devíti jamkami
Časové okno: týden 0, týden 6, týden 12
|
K měření obratnosti prstů by byl použit devítijamkový kolíkový test.
|
týden 0, týden 6, týden 12
|
|
Test paže akčního výzkumu
Časové okno: týden 0, týden 6, týden 12
|
K hodnocení výkonnosti horních končetin včetně koordinace, obratnosti a fungování by se použil akční výzkumný test paže.
|
týden 0, týden 6, týden 12
|
|
Test krabice a bloku
Časové okno: týden 0, týden 6, týden 12
|
Krabicový a blokový test by se použil k posouzení jednostranné hrubé manuální zručnosti.
|
týden 0, týden 6, týden 12
|
|
Měření funkční nezávislosti
Časové okno: týden 0, týden 6, týden 12
|
Měření funkční nezávislosti by bylo zaznamenáváno za účelem posouzení úrovně postižení pacienta a také změny stavu pacienta v reakci na rehabilitaci nebo lékařskou intervenci.
|
týden 0, týden 6, týden 12
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Odhadovaný)
Primární dokončení (Odhadovaný)
Dokončení studie (Odhadovaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- (1055)112A-46
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na transkraniální magnetická stimulace
-
Shalvata Mental Health CenterNeznámýObsedantně kompulzivní porucha | Tourettův syndromIzrael
-
Shalvata Mental Health CenterNeznámýHraniční porucha osobnostiIzrael
-
The Hong Kong Polytechnic UniversityNáborChronická mrtviceHongkong
-
Beijing Sport UniversityZatím nenabírámeTranskraniální stimulace stejnosměrným proudem
-
Fondazione IRCCS Ca' Granda, Ospedale Maggiore...Zápis na pozvánkuPARKINSONOVA NEMOC (porucha)Itálie
-
Anhui Medical UniversityAktivní, ne náborKognitivní porucha | Přežil rakovinu prsu | Transkraniální stimulace stejnosměrným proudem (tDCS)Čína
-
Arcadia UniversityEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development...NáborFunkce čtyřhlavého svalu | Rekonstrukční rehabilitace předního zkříženého vazuSpojené státy
-
Centro Universitário Augusto MottaAktivní, ne náborNeuromodulace | Úzkost z výkonu | Hudební vystoupeníBrazílie
-
Yale UniversityNational Institute of Mental Health (NIMH)NáborObsedantně kompulzivní porucha (OCD)Spojené státy