Пилотное исследование повторяющейся транскраниальной магнитной стимуляции
Влияние повторяющейся транскраниальной магнитной стимуляции в сочетании с зеркальной терапией на функцию верхних конечностей у пациентов с инсультом: пилотное исследование
У пациентов, перенесших инсульт, часто наблюдается длительная дисфункция верхних конечностей. В настоящее время до сих пор не существует специфического клинического лечения повреждений нервов. После острого лечения инсульта двигательные способности пациентов могут улучшиться только за счет спонтанного восстановления мозга и реабилитационного лечения.
Транскраниальная магнитная стимуляция использует импульс магнитного поля, генерируемый катушкой снаружи черепа, для прохождения через череп. Он использует принцип, согласно которому магнитное электричество может генерировать токи, которые активируют близлежащие области мозга или изменяют взаимоотношения между левым и правым полушариями. Транскраниальная магнитная стимуляция — неинвазивный и безопасный метод лечения.
Зеркальная терапия – новый метод реабилитации, появившийся в последние годы. В качестве зеркальной терапии терапевты просят пациента положить пораженную руку за зеркало и смотреть на изображение, отраженное непораженной верхней конечностью. Во время зеркальной терапии пациенты должны выполнять движения верхней конечности и представлять, что пораженная верхняя конечность выполняет то же действие.
Как упоминалось выше, транскраниальная магнитная стимуляция и зеркальная терапия улучшают выздоровление пациентов, перенесших инсульт, двумя разными способами. В настоящее время нет исследований, сочетающих эти два метода лечения. Таким образом, наше исследование надеется первоначально изучить эффективность транскраниальной магнитной стимуляции и эффективность транскраниальной магнитной стимуляции в сочетании с зеркальной терапией.
Обзор исследования
Статус
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Регистрация (Оцененный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Контакты исследования
- Имя: Jou Yu Lin
- Номер телефона: 3806 +886-2-28264400
- Электронная почта: trancequid@gmail.com
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- минимум 1 месяц после инсульта
- ручная мышечная сила < 5
Критерий исключения:
- история эпилепсии
- имеет другие заболевания центральной нервной системы
- есть электрический насос для лекарств
- имеет имплант во внутреннем ухе
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Двойной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: рТМС + зеркальная терапия + традиционная ОТ
Пациент будет получать лечение три раза в неделю, включая индивидуальную рТМС, а также после зеркальной терапии и традиционной трудотерапии.
|
повторяющаяся транскраниальная магнитная стимуляция обоих полушарий головного мозга
Другие имена:
|
|
Активный компаратор: рТМС + традиционная ОТ
Пациент будет получать лечение три раза в неделю, включая индивидуальную рТМС и традиционную трудотерапию.
|
повторяющаяся транскраниальная магнитная стимуляция обоих полушарий головного мозга
Другие имена:
|
|
Плацебо Компаратор: имитация РТМС + традиционная ОТ
Пациент будет получать лечение три раза в неделю, включая имитацию рТМС и традиционную эрготерапию.
|
повторяющаяся транскраниальная магнитная стимуляция обоих полушарий головного мозга
Другие имена:
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Оценка Фугля-Мейера (FMA) – верхняя конечность
Временное ограничение: неделя 0, неделя 6, неделя 12
|
FMA будет записываться для оценки двигательной функции рук пациентов.
|
неделя 0, неделя 6, неделя 12
|
|
Тест с девятью лунками
Временное ограничение: неделя 0, неделя 6, неделя 12
|
Для измерения ловкости пальцев будет использоваться тест с девятью отверстиями.
|
неделя 0, неделя 6, неделя 12
|
|
Тест на исследование действия
Временное ограничение: неделя 0, неделя 6, неделя 12
|
Тест на руку для исследования действий будет использоваться для оценки работоспособности верхних конечностей, включая координацию, ловкость и функционирование.
|
неделя 0, неделя 6, неделя 12
|
|
Тест коробки и блока
Временное ограничение: неделя 0, неделя 6, неделя 12
|
Тест «Коробка и блок» будет использоваться для оценки односторонней грубой ловкости рук.
|
неделя 0, неделя 6, неделя 12
|
|
Измерение функциональной независимости
Временное ограничение: неделя 0, неделя 6, неделя 12
|
Измерения функциональной независимости будут записываться для оценки уровня инвалидности пациента, а также изменения статуса пациента в ответ на реабилитацию или медицинское вмешательство.
|
неделя 0, неделя 6, неделя 12
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Оцененный)
Первичное завершение (Оцененный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- (1055)112A-46
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .