En pilotundersøgelse af gentagen transkraniel magnetisk stimulering
Effekter af gentagen transkraniel magnetisk stimulering kombineret med spejlterapi på øvre lemmerfunktion hos patienter med slagtilfælde: en pilotundersøgelse
Patienter med slagtilfælde har ofte langvarig dysfunktion af øvre lemmer. I øjeblikket er der stadig ingen specifik klinisk behandling for nerveskader. Efter akutte behandlinger af slagtilfælde kan patienters motoriske evne kun forbedres ved spontan genopretning af hjernen og rehabiliteringsbehandling.
Transkraniel magnetisk stimulation bruger en magnetisk feltpuls genereret af en spole uden for kraniet til at passere gennem kraniet. Den bruger princippet om, at magnetisk elektricitet kan generere strømme, som aktiverer nærliggende hjerneområder eller ændrer forholdet mellem venstre og højre hjerne. Transkraniel magnetisk stimulation er en ikke-invasiv, sikker behandling.
Spejlterapi er en genoptræningsmetode i de senere år. Som spejlterapi beder terapeuter patienten om at placere den berørte hånd bag spejlet, mens han ser på billedet, der reflekteres af det upåvirkede overekstremitet. Under spejlterapi skal patienter udføre aktiviteter i overekstremiteterne og forestille sig, at det berørte overekstremitet udfører den samme handling.
Som nævnt ovenfor forbedrer transkraniel magnetisk stimulering og spejlterapi helbredelsen af slagtilfældepatienter på to forskellige måder. I øjeblikket er der ingen undersøgelser, der kombinerer disse to behandlinger. Derfor håber vores undersøgelse i første omgang at udforske effektiviteten af transkraniel magnetisk stimulering og effektiviteten af transkraniel magnetisk stimulation kombineret med spejlterapi.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Tilmelding (Anslået)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiekontakt
- Navn: Jou Yu Lin
- Telefonnummer: 3806 +886-2-28264400
- E-mail: trancequid@gmail.com
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- mindst 1 måned efter slagtilfælde
- manuel muskelstyrke < 5
Ekskluderingskriterier:
- historie med epilepsi
- har andre sygdomme i centralnervesystemet
- har elektrisk medicinpumpe
- har implantat ved det indre øre
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Dobbelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: rTMS + spejlterapi + traditionel OT
Patienten vil modtage behandling tre gange om ugen, inklusive individualiseret rTMS, og efter spejlterapi og traditionel ergoterapi.
|
gentagen transkraniel magnetisk stimulering på begge hjernehalvdele
Andre navne:
|
|
Aktiv komparator: rTMS + traditionel OT
Patienten vil modtage behandling tre gange om ugen, inklusive individualiseret rTMS og efter traditionel ergoterapi.
|
gentagen transkraniel magnetisk stimulering på begge hjernehalvdele
Andre navne:
|
|
Placebo komparator: sham rTMS + traditionel OT
Patienten vil modtage behandling tre gange om ugen, inklusive sham rTMS og efter traditionel ergoterapi.
|
gentagen transkraniel magnetisk stimulering på begge hjernehalvdele
Andre navne:
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Fugl-Meyer Assessment (FMA) - overekstremitet
Tidsramme: uge 0, uge 6, uge 12
|
FMA vil blive registreret for at evaluere patienters motoriske funktion af hånden.
|
uge 0, uge 6, uge 12
|
|
Ni-hullers pind test
Tidsramme: uge 0, uge 6, uge 12
|
Ni-hullers pindtest ville blive brugt til at måle fingerbehændighed.
|
uge 0, uge 6, uge 12
|
|
Aktionsforskningsarmtest
Tidsramme: uge 0, uge 6, uge 12
|
Aktionsforskningsarmtest vil blive brugt til at vurdere ydeevnen i den øvre ekstremitet, herunder koordination, fingerfærdighed og funktion.
|
uge 0, uge 6, uge 12
|
|
Box og blok test
Tidsramme: uge 0, uge 6, uge 12
|
Boks- og bloktest vil blive brugt til at vurdere ensidig bruttomanuel fingerfærdighed.
|
uge 0, uge 6, uge 12
|
|
Funktionel uafhængighedsmåling
Tidsramme: uge 0, uge 6, uge 12
|
Funktionel uafhængighedsmåling vil blive registreret for at vurdere en patients niveau af handicap såvel som en ændring i patientstatus som reaktion på rehabilitering eller medicinsk intervention.
|
uge 0, uge 6, uge 12
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Anslået)
Primær færdiggørelse (Anslået)
Studieafslutning (Anslået)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- (1055)112A-46
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med transkraniel magnetisk stimulation
-
Shirley Ryan AbilityLabAfsluttetAldersrelateret hukommelsessvækkelseForenede Stater
-
Tianjin Huanhu HospitalRekrutteringParkinsons sygdom | Kognitiv svækkelseKina
-
Stanford UniversityVA Palo Alto Health Care SystemRekrutteringTranskraniel magnetisk stimulering | MetamfetaminbrugsforstyrrelseForenede Stater
-
Shalvata Mental Health CenterUkendtBorderline personlighedsforstyrrelseIsrael
-
Shalvata Mental Health CenterUkendtTvangslidelse | Tourettes syndromIsrael
-
NeuralieveAfsluttetMigræne med AuraForenede Stater
-
Medical University of South CarolinaRekrutteringSlag | Sequelae af slagtilfælde | Motivering | Apati | Slagtilfælde/hjerneangreb | Slagtilfælde/Cerebrovaskulær ulykke (iskæmisk eller hæmoragisk) | AbuliaForenede Stater
-
University of ManitobaRekruttering
-
Medical University of South CarolinaAfsluttetSequelae af slagtilfælde | Motivering | Apati | Slagtilfælde (CVA) eller TIA | Slagtilfælde/hjerneangreb | AbuliaForenede Stater
-
University of PennsylvaniaAfsluttetAttention Deficit Disorder med hyperaktivitet (ADHD)Forenede Stater