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Eine Pilotstudie zur repetitiven transkraniellen Magnetstimulation

28. Juni 2024 aktualisiert von: Cheng-Hsin General Hospital

Auswirkungen der repetitiven transkraniellen Magnetstimulation in Kombination mit Spiegeltherapie auf die Funktion der oberen Extremitäten bei Patienten mit Schlaganfall: eine Pilotstudie

Schlaganfallpatienten leiden häufig an einer langfristigen Funktionsstörung der oberen Gliedmaßen. Derzeit gibt es noch keine spezifische klinische Behandlung von Nervenschäden. Nach akuten Schlaganfallbehandlungen kann die motorische Leistungsfähigkeit der Patienten nur durch eine spontane Erholung des Gehirns und eine Rehabilitationsbehandlung verbessert werden.

Bei der transkraniellen Magnetstimulation wird ein von einer Spule außerhalb des Schädels erzeugter Magnetfeldimpuls durch den Schädel geleitet. Es nutzt das Prinzip, dass magnetische Elektrizität Ströme erzeugen kann, die nahegelegene Gehirnbereiche aktivieren oder die Beziehung zwischen der linken und rechten Gehirnhälfte verändern. Die transkranielle Magnetstimulation ist eine nicht-invasive und sichere Behandlung.

Die Spiegeltherapie ist in den letzten Jahren eine aufstrebende Rehabilitationsmethode. Bei der Spiegeltherapie bitten Therapeuten den Patienten, die betroffene Hand hinter den Spiegel zu legen und dabei das von der gesunden oberen Extremität reflektierte Bild zu betrachten. Bei der Spiegeltherapie müssen Patienten Aktivitäten an den oberen Gliedmaßen ausführen und sich vorstellen, dass die betroffene obere Extremität die gleiche Aktion ausführt.

Wie oben erwähnt verbessern transkranielle Magnetstimulation und Spiegeltherapie die Genesung von Schlaganfallpatienten auf zwei verschiedene Arten. Derzeit gibt es keine Studien, die diese beiden Behandlungen kombinieren. Daher hofft unsere Studie, zunächst die Wirksamkeit der transkraniellen Magnetstimulation und die Wirksamkeit der transkraniellen Magnetstimulation in Kombination mit einer Spiegeltherapie zu untersuchen.

Studienübersicht

Status

Noch keine Rekrutierung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

69

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • mindestens 1 Monat nach Schlaganfall
  • manuelle Muskelkraft < 5

Ausschlusskriterien:

  • Geschichte der Epilepsie
  • hat andere Erkrankungen des Zentralnervensystems
  • verfügt über eine elektrische Medikamentenpumpe
  • hat ein Implantat im Innenohr

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Doppelt

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: rTMS + Spiegeltherapie + traditionelle OT
Der Patient erhielt dreimal pro Woche eine Behandlung, einschließlich individualisierter rTMS und anschließender Spiegeltherapie und traditioneller Ergotherapie.
repetitive transkranielle Magnetstimulation beider Gehirnhälften
Andere Namen:
  • Spiegeltherapie
Aktiver Komparator: rTMS + traditionelle OT
Der Patient erhielt dreimal pro Woche eine Behandlung, einschließlich individualisierter rTMS und anschließender traditioneller Ergotherapie.
repetitive transkranielle Magnetstimulation beider Gehirnhälften
Andere Namen:
  • Spiegeltherapie
Placebo-Komparator: Schein-rTMS + traditionelle OT
Der Patient erhielt dreimal pro Woche eine Behandlung, einschließlich Schein-rTMS und anschließender traditioneller Ergotherapie.
repetitive transkranielle Magnetstimulation beider Gehirnhälften
Andere Namen:
  • Spiegeltherapie

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Fugl-Meyer-Bewertung (FMA) – obere Extremität
Zeitfenster: Woche 0, Woche 6, Woche 12
Die FMA würde aufgezeichnet, um die motorische Funktion der Hand des Patienten zu bewerten.
Woche 0, Woche 6, Woche 12
Neun-Loch-Peg-Test
Zeitfenster: Woche 0, Woche 6, Woche 12
Zur Messung der Fingerfertigkeit wird ein Neun-Loch-Stifttest verwendet.
Woche 0, Woche 6, Woche 12
Aktionsforschungs-Armtest
Zeitfenster: Woche 0, Woche 6, Woche 12
Der Aktionsforschungs-Armtest würde verwendet, um die Leistung der oberen Extremität einschließlich Koordination, Geschicklichkeit und Funktion zu beurteilen.
Woche 0, Woche 6, Woche 12
Box- und Blocktest
Zeitfenster: Woche 0, Woche 6, Woche 12
Der Box- und Blocktest würde verwendet, um die einseitige grobe manuelle Geschicklichkeit zu beurteilen.
Woche 0, Woche 6, Woche 12
Messung der funktionalen Unabhängigkeit
Zeitfenster: Woche 0, Woche 6, Woche 12
Die Messung der funktionellen Unabhängigkeit würde aufgezeichnet, um den Grad der Behinderung eines Patienten sowie eine Änderung des Patientenstatus als Reaktion auf eine Rehabilitation oder einen medizinischen Eingriff zu beurteilen.
Woche 0, Woche 6, Woche 12

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Geschätzt)

1. Oktober 2024

Primärer Abschluss (Geschätzt)

31. Dezember 2026

Studienabschluss (Geschätzt)

30. Juni 2027

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

17. März 2024

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

28. Juni 2024

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

1. Juli 2024

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

1. Juli 2024

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

28. Juni 2024

Zuletzt verifiziert

1. Juni 2024

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

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UNENTSCHIEDEN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

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