Pilottitutkimus toistuvasta transkraniaalisesta magneettistimulaatiosta
Toistuvan transkraniaalisen magneettistimulaation yhdistettynä peilihoitoon vaikutukset yläraajojen toimintaan potilailla, joilla on aivohalvaus: pilottitutkimus
Aivohalvauspotilailla on usein pitkäaikainen yläraajojen toimintahäiriö. Tällä hetkellä hermovaurioille ei ole vielä olemassa erityistä kliinistä hoitoa. Aivohalvauksen akuuttien hoitojen jälkeen potilaiden motoriikka voi parantua vain aivojen spontaanin toipumisen ja kuntoutushoidon myötä.
Transkraniaalinen magneettistimulaatio käyttää kallon ulkopuolella olevan kelan tuottamaa magneettikenttäpulssia kulkemaan kallon läpi. Se käyttää periaatetta, että magneettisähkö voi tuottaa virtoja, jotka aktivoivat lähellä olevia aivoalueita tai muuttavat vasemman ja oikean aivojen suhdetta. Transkraniaalinen magneettistimulaatio on ei-invasiivinen ja turvallinen hoito.
Peiliterapia on viime vuosina nouseva kuntoutusmenetelmä. Peiliterapiana terapeutit pyytävät potilasta laittamaan sairaan käden peilin taakse katsellen samalla vahingoittumattoman yläraajan heijastamaa kuvaa. Peilihoidon aikana potilaiden on suoritettava yläraajojen toimintoja ja kuviteltava, että sairastunut yläraaja suorittaa saman toiminnon.
Kuten edellä mainittiin, transkraniaalinen magneettistimulaatio ja peilihoito parantavat aivohalvauspotilaiden toipumista kahdella eri tavalla. Tällä hetkellä ei ole olemassa tutkimuksia, jotka yhdistäisivät nämä kaksi hoitoa. Siksi tutkimuksemme toivoo aluksi tutkivansa transkraniaalisen magneettistimulaation tehokkuutta ja transkraniaalisen magneettistimulaation tehokkuutta yhdistettynä peilihoitoon.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Jou Yu Lin
- Puhelinnumero: 3806 +886-2-28264400
- Sähköposti: trancequid@gmail.com
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- vähintään 1 kuukausi aivohalvauksen jälkeen
- manuaalinen lihasvoima < 5
Poissulkemiskriteerit:
- epilepsiahistoria
- hänellä on muita keskushermoston sairauksia
- on sähköinen lääkepumppu
- on implantti sisäkorvassa
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: rTMS + peiliterapia + perinteinen OT
Potilas sai hoitoa kolme kertaa viikossa, mukaan lukien yksilöllinen rTMS sekä peiliterapia ja perinteinen toimintaterapia.
|
toistuva transkraniaalinen magneettistimulaatio molemmilla aivopuoliskoilla
Muut nimet:
|
|
Active Comparator: rTMS + perinteinen OT
Potilas sai hoitoa kolme kertaa viikossa, mukaan lukien yksilöllinen rTMS ja perinteinen toimintaterapia.
|
toistuva transkraniaalinen magneettistimulaatio molemmilla aivopuoliskoilla
Muut nimet:
|
|
Placebo Comparator: huijaus rTMS + perinteinen OT
Potilas sai hoitoa kolme kertaa viikossa, mukaan lukien näennäinen rTMS ja perinteinen toimintaterapia.
|
toistuva transkraniaalinen magneettistimulaatio molemmilla aivopuoliskoilla
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Fugl-Meyer Assessment (FMA) - yläraaja
Aikaikkuna: viikko 0, viikko 6, viikko 12
|
FMA tallennettaisiin potilaiden käden motorisen toiminnan arvioimiseksi.
|
viikko 0, viikko 6, viikko 12
|
|
Yhdeksänreikäinen tappitesti
Aikaikkuna: viikko 0, viikko 6, viikko 12
|
Yhdeksänreikäistä tappitestiä käytettäisiin sormien kätevyyden mittaamiseen.
|
viikko 0, viikko 6, viikko 12
|
|
Toimintatutkimuksen käsitesti
Aikaikkuna: viikko 0, viikko 6, viikko 12
|
Toimintatutkimuksen käsivarsien testiä käytettäisiin arvioimaan yläraajojen suorituskykyä, mukaan lukien koordinaatio, kätevyys ja toiminta.
|
viikko 0, viikko 6, viikko 12
|
|
Laatikon ja lohkon testi
Aikaikkuna: viikko 0, viikko 6, viikko 12
|
Laatikko- ja lohkotestiä käytettäisiin arvioitaessa yksipuolista karkeaa käden taitoa.
|
viikko 0, viikko 6, viikko 12
|
|
Toiminnallisen riippumattomuuden mittaus
Aikaikkuna: viikko 0, viikko 6, viikko 12
|
Toiminnallinen riippumattomuusmittaus tallennettaisiin potilaan vammaisuuden sekä potilaan tilan muutoksen arvioimiseksi vasteena kuntoutukseen tai lääketieteellisiin toimenpiteisiin.
|
viikko 0, viikko 6, viikko 12
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Arvioitu)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- (1055)112A-46
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .