Un estudio piloto de estimulación magnética transcraneal repetitiva
Efectos de la estimulación magnética transcraneal repetitiva combinada con la terapia del espejo sobre la función de las extremidades superiores en pacientes con accidente cerebrovascular: un estudio piloto
Los pacientes con accidente cerebrovascular suelen tener disfunción a largo plazo de las extremidades superiores. Actualmente, todavía no existe un tratamiento clínico específico para el daño a los nervios. Después de los tratamientos agudos del accidente cerebrovascular, la capacidad motora de los pacientes sólo puede mejorar mediante la recuperación espontánea del cerebro y el tratamiento de rehabilitación.
La estimulación magnética transcraneal utiliza un pulso de campo magnético generado por una bobina fuera del cráneo para atravesar el cráneo. Utiliza el principio de que la electricidad magnética puede generar corrientes, lo que activa áreas cercanas del cerebro o cambia la relación entre los cerebros izquierdo y derecho. La estimulación magnética transcraneal es un tratamiento seguro y no invasivo.
La terapia del espejo es un método de rehabilitación emergente en los últimos años. Como terapia de espejo, los terapeutas piden al paciente que coloque la mano afectada detrás del espejo mientras mira la imagen reflejada por el miembro superior no afectado. Durante la terapia con espejo, los pacientes deben realizar actividades del miembro superior e imaginar que el miembro superior afectado está realizando la misma acción.
Como se mencionó anteriormente, la estimulación magnética transcraneal y la terapia con espejo mejoran la recuperación de los pacientes con accidente cerebrovascular de dos maneras diferentes. Actualmente, no existen estudios que combinen estos dos tratamientos. Por lo tanto, nuestro estudio espera explorar inicialmente la eficacia de la estimulación magnética transcraneal y la eficacia de la estimulación magnética transcraneal combinada con terapia de espejo.
Descripción general del estudio
Estado
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Jou Yu Lin
- Número de teléfono: 3806 +886-2-28264400
- Correo electrónico: trancequid@gmail.com
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- al menos 1 mes después del accidente cerebrovascular
- fuerza muscular manual < 5
Criterio de exclusión:
- historia de la epilepsia
- tiene otras enfermedades del sistema nervioso central
- tiene bomba de medicación eléctrica
- tiene implante en el oído interno
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Doble
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: rTMS + terapia espejo + TO tradicional
El paciente recibiría tratamiento tres veces por semana, incluida rTMS individualizada, y después de la terapia en espejo y la terapia ocupacional tradicional.
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estimulación magnética transcraneal repetitiva en ambos hemisferios cerebrales
Otros nombres:
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Comparador activo: rTMS + TO tradicional
El paciente recibiría tratamiento tres veces por semana, incluida la rTMS individualizada y siguiendo la terapia ocupacional tradicional.
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estimulación magnética transcraneal repetitiva en ambos hemisferios cerebrales
Otros nombres:
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Comparador de placebos: rTMS simulada + OT tradicional
El paciente recibiría tratamiento tres veces por semana, incluida rTMS simulada y siguiendo la terapia ocupacional tradicional.
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estimulación magnética transcraneal repetitiva en ambos hemisferios cerebrales
Otros nombres:
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Evaluación Fugl-Meyer (FMA) - extremidad superior
Periodo de tiempo: semana 0, semana 6, semana 12
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FMA se registraría para evaluar la función motora de la mano de los pacientes.
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semana 0, semana 6, semana 12
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Prueba de clavija de nueve agujeros
Periodo de tiempo: semana 0, semana 6, semana 12
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Se utilizaría la prueba de las clavijas de nueve agujeros para medir la destreza de los dedos.
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semana 0, semana 6, semana 12
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Prueba del brazo de investigación de acción
Periodo de tiempo: semana 0, semana 6, semana 12
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La prueba del brazo de investigación-acción se utilizaría para evaluar el rendimiento de las extremidades superiores, incluida la coordinación, la destreza y el funcionamiento.
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semana 0, semana 6, semana 12
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Prueba de caja y bloque
Periodo de tiempo: semana 0, semana 6, semana 12
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La prueba de caja y bloque se utilizaría para evaluar la destreza manual bruta unilateral.
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semana 0, semana 6, semana 12
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Medición de independencia funcional
Periodo de tiempo: semana 0, semana 6, semana 12
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La medición de la independencia funcional se registraría para evaluar el nivel de discapacidad de un paciente, así como un cambio en el estado del paciente en respuesta a la rehabilitación o intervención médica.
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semana 0, semana 6, semana 12
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Estimado)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- (1055)112A-46
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
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Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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