Une étude pilote sur la stimulation magnétique transcrânienne répétitive
Effets de la stimulation magnétique transcrânienne répétitive combinée à la thérapie par le miroir sur la fonction des membres supérieurs chez les patients ayant subi un AVC : une étude pilote
Les patients victimes d’un AVC présentent souvent un dysfonctionnement à long terme des membres supérieurs. Actuellement, il n’existe toujours pas de traitement clinique spécifique pour les lésions nerveuses. Après des traitements aigus d'un accident vasculaire cérébral, la capacité motrice des patients ne peut s'améliorer que grâce à une récupération spontanée du cerveau et à un traitement de rééducation.
La stimulation magnétique transcrânienne utilise une impulsion de champ magnétique générée par une bobine à l'extérieur du crâne pour traverser le crâne. Il utilise le principe selon lequel l’électricité magnétique peut générer des courants qui activent les zones cérébrales voisines ou modifient la relation entre les cerveaux gauche et droit. La stimulation magnétique transcrânienne est un traitement non invasif et sûr.
La thérapie par le miroir est une méthode de rééducation émergente ces dernières années. En thérapie par le miroir, les thérapeutes demandent au patient de placer la main affectée derrière le miroir tout en regardant l'image réfléchie par le membre supérieur non affecté. Lors de la thérapie par le miroir, les patients doivent effectuer des activités des membres supérieurs et imaginer que le membre supérieur affecté effectue la même action.
Comme mentionné ci-dessus, la stimulation magnétique transcrânienne et la thérapie par le miroir améliorent la récupération des patients victimes d'un AVC de deux manières différentes. Actuellement, aucune étude ne combine ces deux traitements. Par conséquent, notre étude espère explorer dans un premier temps l'efficacité de la stimulation magnétique transcrânienne et l'efficacité de la stimulation magnétique transcrânienne associée à la thérapie miroir.
Aperçu de l'étude
Statut
Intervention / Traitement
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: Jou Yu Lin
- Numéro de téléphone: 3806 +886-2-28264400
- E-mail: trancequid@gmail.com
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
La description
Critère d'intégration:
- au moins 1 mois après l'AVC
- force musculaire manuelle < 5
Critère d'exclusion:
- histoire d'épilepsie
- a d’autres maladies du système nerveux central
- a une pompe à médicaments électrique
- a un implant à l'oreille interne
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Double
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
Expérimental: rTMS + thérapie miroir + OT traditionnelle
Le patient recevrait un traitement trois fois par semaine, y compris une SMTr individualisée, et après une thérapie miroir et une ergothérapie traditionnelle.
|
stimulation magnétique transcrânienne répétitive dans les deux hémisphères cérébraux
Autres noms:
|
|
Comparateur actif: rTMS + OT traditionnelle
Le patient recevrait un traitement trois fois par semaine, y compris une SMTr individualisée et après une ergothérapie traditionnelle.
|
stimulation magnétique transcrânienne répétitive dans les deux hémisphères cérébraux
Autres noms:
|
|
Comparateur placebo: rTMS factice + OT traditionnel
Le patient recevrait un traitement trois fois par semaine, y compris une rTMS simulée et après une ergothérapie traditionnelle.
|
stimulation magnétique transcrânienne répétitive dans les deux hémisphères cérébraux
Autres noms:
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Évaluation Fugl-Meyer (FMA) - membre supérieur
Délai: semaine 0, semaine 6, semaine 12
|
La FMA serait enregistrée pour évaluer la fonction motrice de la main des patients.
|
semaine 0, semaine 6, semaine 12
|
|
Test de cheville à neuf trous
Délai: semaine 0, semaine 6, semaine 12
|
Un test de cheville à neuf trous serait utilisé pour mesurer la dextérité des doigts.
|
semaine 0, semaine 6, semaine 12
|
|
Test du bras de recherche-action
Délai: semaine 0, semaine 6, semaine 12
|
Un test de recherche-action serait utilisé pour évaluer les performances des membres supérieurs, y compris la coordination, la dextérité et le fonctionnement.
|
semaine 0, semaine 6, semaine 12
|
|
Test de boîte et de bloc
Délai: semaine 0, semaine 6, semaine 12
|
Un test en boîte et en bloc serait utilisé pour évaluer la dextérité manuelle globale unilatérale.
|
semaine 0, semaine 6, semaine 12
|
|
Mesure de l'indépendance fonctionnelle
Délai: semaine 0, semaine 6, semaine 12
|
La mesure de l'indépendance fonctionnelle serait enregistrée pour évaluer le niveau d'invalidité d'un patient ainsi qu'un changement dans l'état du patient en réponse à une réadaptation ou à une intervention médicale.
|
semaine 0, semaine 6, semaine 12
|
Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Estimé)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- (1055)112A-46
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .