重复经颅磁刺激的初步研究
2024年6月28日 更新者:Cheng-Hsin General Hospital
重复经颅磁刺激联合镜像疗法对脑卒中患者上肢功能的影响:初步研究
中风患者常有长期的上肢功能障碍。 目前,临床上尚无针对神经损伤的特效治疗方法。 中风急性治疗后,患者的运动能力只有通过大脑的自然恢复和康复治疗才能改善。
经颅磁刺激利用颅骨外部的线圈产生的磁场脉冲穿过颅骨。 它利用磁电可以产生电流的原理,激活附近的大脑区域或改变左右大脑之间的关系。 经颅磁刺激是一种非侵入性、安全的治疗方法。
镜像疗法是近年来新兴的康复方法。 作为镜像疗法,治疗师要求患者将受影响的手放在镜子后面,同时观察未受影响的上肢反射的图像。 在镜像治疗期间,患者必须进行上肢活动,并想象受影响的上肢正在执行相同的动作。
如上所述,经颅磁刺激和镜像疗法通过两种不同的方式改善中风患者的康复。 目前,还没有研究将这两种治疗方法结合起来。 因此,我们的研究希望初步探讨经颅磁刺激的疗效以及经颅磁刺激联合镜像疗法的疗效。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (估计的)
69
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名:Jou Yu Lin
- 电话号码:3806 +886-2-28264400
- 邮箱:trancequid@gmail.com
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准:
- 中风后至少 1 个月
- 徒手肌力 < 5
排除标准:
- 癫痫病史
- 有其他中枢神经系统疾病
- 有电动药泵
- 内耳有植入物
学习计划
本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的?
设计细节
- 主要用途:治疗
- 分配:随机化
- 介入模型:并行分配
- 屏蔽:双倍的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的:rTMS+镜像疗法+传统OT
患者每周接受三次治疗,包括个体化 rTMS,以及镜像疗法和传统职业疗法。
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双侧大脑半球重复经颅磁刺激
其他名称:
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有源比较器:rTMS+传统OT
患者每周接受三次治疗,包括个体化 rTMS 和传统职业治疗。
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双侧大脑半球重复经颅磁刺激
其他名称:
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安慰剂比较:假 rTMS + 传统 OT
患者每周接受三次治疗,包括假 rTMS 和传统职业治疗。
|
双侧大脑半球重复经颅磁刺激
其他名称:
|
研究衡量的是什么?
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
---|---|---|
Fugl-Meyer 评估 (FMA) - 上肢
大体时间:第 0 周、第 6 周、第 12 周
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记录FMA以评估患者的手部运动功能。
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第 0 周、第 6 周、第 12 周
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九孔钉测试
大体时间:第 0 周、第 6 周、第 12 周
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九孔钉测试将用于测量手指灵活性。
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第 0 周、第 6 周、第 12 周
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动作研究手臂测试
大体时间:第 0 周、第 6 周、第 12 周
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动作研究手臂测试将用于评估上肢表现,包括协调性、灵活性和功能。
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第 0 周、第 6 周、第 12 周
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盒式和块式测试
大体时间:第 0 周、第 6 周、第 12 周
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盒子和块测试将用于评估单侧粗手灵巧度。
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第 0 周、第 6 周、第 12 周
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功能独立性测量
大体时间:第 0 周、第 6 周、第 12 周
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将记录功能独立性测量,以评估患者的残疾程度以及患者状态因康复或医疗干预而发生的变化。
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第 0 周、第 6 周、第 12 周
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (估计的)
2024年10月1日
初级完成 (估计的)
2026年12月31日
研究完成 (估计的)
2027年6月30日
研究注册日期
首次提交
2024年3月17日
首先提交符合 QC 标准的
2024年6月28日
首次发布 (估计的)
2024年7月1日
研究记录更新
最后更新发布 (估计的)
2024年7月1日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2024年6月28日
最后验证
2024年6月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.
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