Uno studio pilota sulla stimolazione magnetica transcranica ripetitiva
Effetti della stimolazione magnetica transcranica ripetitiva combinata con la terapia a specchio sulla funzione degli arti superiori in pazienti con ictus: uno studio pilota
I pazienti colpiti da ictus spesso presentano una disfunzione a lungo termine degli arti superiori. Attualmente non esiste ancora un trattamento clinico specifico per i danni ai nervi. Dopo il trattamento acuto dell'ictus, l'abilità motoria dei pazienti può migliorare solo attraverso il recupero spontaneo del cervello e il trattamento riabilitativo.
La stimolazione magnetica transcranica utilizza un impulso di campo magnetico generato da una bobina esterna al cranio per passare attraverso il cranio. Utilizza il principio secondo cui l'elettricità magnetica può generare correnti che attivano le aree cerebrali vicine o modificano la relazione tra il cervello sinistro e destro. La stimolazione magnetica transcranica è un trattamento non invasivo e sicuro.
La terapia dello specchio è un metodo riabilitativo emergente negli ultimi anni. Come terapia dello specchio, i terapisti chiedono al paziente di posizionare la mano interessata dietro lo specchio mentre guarda l'immagine riflessa dall'arto superiore non interessato. Durante la terapia specchio, i pazienti devono eseguire attività con l'arto superiore e immaginare che l'arto superiore interessato stia eseguendo la stessa azione.
Come accennato in precedenza, la stimolazione magnetica transcranica e la terapia specchio migliorano il recupero dei pazienti colpiti da ictus in due modi diversi. Attualmente non esistono studi che combinino questi due trattamenti. Pertanto, il nostro studio spera di esplorare inizialmente l’efficacia della stimolazione magnetica transcranica e l’efficacia della stimolazione magnetica transcranica combinata con la terapia dello specchio.
Panoramica dello studio
Stato
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Iscrizione (Stimato)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Contatto studio
- Nome: Jou Yu Lin
- Numero di telefono: 3806 +886-2-28264400
- Email: trancequid@gmail.com
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Descrizione
Criterio di inclusione:
- almeno 1 mese dopo l'ictus
- forza muscolare manuale < 5
Criteri di esclusione:
- storia di epilessia
- ha altre malattie del sistema nervoso centrale
- ha una pompa elettrica per i farmaci
- ha un impianto nell'orecchio interno
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Doppio
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Sperimentale: rTMS + terapia specchio + OT tradizionale
Il paziente riceverebbe un trattamento tre volte a settimana, inclusa la rTMS personalizzata, seguito dalla terapia specchio e dalla terapia occupazionale tradizionale.
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Stimolazione magnetica transcranica ripetitiva in entrambi gli emisferi cerebrali
Altri nomi:
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Comparatore attivo: rTMS + OT tradizionale
Il paziente riceverebbe un trattamento tre volte a settimana, inclusa la rTMS personalizzata e la terapia occupazionale tradizionale.
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Stimolazione magnetica transcranica ripetitiva in entrambi gli emisferi cerebrali
Altri nomi:
|
|
Comparatore placebo: rTMS fittizia + OT tradizionale
Il paziente riceverebbe un trattamento tre volte a settimana, inclusa la rTMS fittizia e la terapia occupazionale tradizionale.
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Stimolazione magnetica transcranica ripetitiva in entrambi gli emisferi cerebrali
Altri nomi:
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Valutazione Fugl-Meyer (FMA) - estremità superiore
Lasso di tempo: settimana 0, settimana 6, settimana 12
|
La FMA verrebbe registrata per valutare la funzione motoria della mano dei pazienti.
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settimana 0, settimana 6, settimana 12
|
|
Test del picchetto a nove fori
Lasso di tempo: settimana 0, settimana 6, settimana 12
|
Il test dei picchetti a nove fori verrebbe utilizzato per misurare la destrezza delle dita.
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settimana 0, settimana 6, settimana 12
|
|
Test del braccio di ricerca-azione
Lasso di tempo: settimana 0, settimana 6, settimana 12
|
Il test sul braccio della ricerca-azione verrebbe utilizzato per valutare le prestazioni degli arti superiori, compresa la coordinazione, la destrezza e il funzionamento.
|
settimana 0, settimana 6, settimana 12
|
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Test box e blocco
Lasso di tempo: settimana 0, settimana 6, settimana 12
|
Il test box e block verrebbe utilizzato per valutare la destrezza manuale lorda unilaterale.
|
settimana 0, settimana 6, settimana 12
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|
Misura dell'indipendenza funzionale
Lasso di tempo: settimana 0, settimana 6, settimana 12
|
La misurazione dell'indipendenza funzionale verrebbe registrata per valutare il livello di disabilità del paziente nonché un cambiamento nello stato del paziente in risposta alla riabilitazione o all'intervento medico.
|
settimana 0, settimana 6, settimana 12
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Stimato)
Completamento primario (Stimato)
Completamento dello studio (Stimato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- (1055)112A-46
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
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Prove cliniche su stimolazione magnetica transcranica
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