En pilotstudie av repeterende transkraniell magnetisk stimulering
Effekter av repeterende transkraniell magnetisk stimulering kombinert med speilterapi på øvre ekstremitetsfunksjon hos pasienter med hjerneslag: en pilotstudie
Hjerneslagpasienter har ofte langvarig dysfunksjon i øvre lemmer. Foreløpig er det fortsatt ingen spesifikk klinisk behandling for nerveskader. Etter akutte behandlinger av hjerneslag kan pasienters motoriske evne bare forbedres ved spontan restitusjon av hjernen og rehabiliteringsbehandling.
Transkraniell magnetisk stimulering bruker en magnetfeltpuls generert av en spole utenfor skallen for å passere gjennom skallen. Den bruker prinsippet om at magnetisk elektrisitet kan generere strømmer, som aktiverer nærliggende hjerneområder eller endrer forholdet mellom venstre og høyre hjerne. Transkraniell magnetisk stimulering er en ikke-invasiv, sikker behandling.
Speilterapi er en fremvoksende rehabiliteringsmetode de siste årene. Som speilterapi ber terapeuter pasienten om å plassere den berørte hånden bak speilet mens han ser på bildet som reflekteres av den upåvirkede overekstremiteten. Under speilterapi må pasienter utføre aktiviteter i øvre ekstremiteter og forestille seg at det berørte overekstremitet utfører samme handling.
Som nevnt ovenfor forbedrer transkraniell magnetisk stimulering og speilterapi restitusjonen til slagpasienter på to forskjellige måter. Foreløpig er det ingen studier som kombinerer disse to behandlingene. Derfor håper vår studie å i utgangspunktet utforske effektiviteten av transkraniell magnetisk stimulering og effekten av transkraniell magnetisk stimulering kombinert med speilterapi.
Studieoversikt
Status
Intervensjon / Behandling
Studietype
Registrering (Antatt)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiekontakt
- Navn: Jou Yu Lin
- Telefonnummer: 3806 +886-2-28264400
- E-post: trancequid@gmail.com
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- minst 1 måned etter hjerneslag
- manuell muskelstyrke < 5
Ekskluderingskriterier:
- historie med epilepsi
- har andre sykdommer i sentralnervesystemet
- har elektrisk medisinpumpe
- har implantat ved det indre øret
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Dobbelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: rTMS + speilterapi + tradisjonell OT
Pasienten vil motta behandling tre ganger i uken, inkludert individualisert rTMS, og etter speilterapi og tradisjonell ergoterapi.
|
repeterende transkraniell magnetisk stimulering på begge hjernehalvdelene
Andre navn:
|
|
Aktiv komparator: rTMS + tradisjonell OT
Pasienten vil motta behandling tre ganger i uken, inkludert individualisert rTMS og etter tradisjonell ergoterapi.
|
repeterende transkraniell magnetisk stimulering på begge hjernehalvdelene
Andre navn:
|
|
Placebo komparator: sham rTMS + tradisjonell OT
Pasienten vil motta behandling tre ganger i uken, inkludert sham rTMS og etter tradisjonell ergoterapi.
|
repeterende transkraniell magnetisk stimulering på begge hjernehalvdelene
Andre navn:
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Fugl-Meyer Assessment (FMA) - øvre ekstremitet
Tidsramme: uke 0, uke 6, uke 12
|
FMA vil bli registrert for å evaluere pasienters motoriske funksjon av hånden.
|
uke 0, uke 6, uke 12
|
|
Ni-hulls pinnetest
Tidsramme: uke 0, uke 6, uke 12
|
Ni-hulls pinnetest vil bli brukt for å måle fingerbehendighet.
|
uke 0, uke 6, uke 12
|
|
Aksjonsforskningsarmtest
Tidsramme: uke 0, uke 6, uke 12
|
Aksjonsforskningsarmtest vil bli brukt til å vurdere ytelsen til øvre ekstremiteter, inkludert koordinasjon, fingerferdighet og funksjon.
|
uke 0, uke 6, uke 12
|
|
Boks og blokk test
Tidsramme: uke 0, uke 6, uke 12
|
Boks- og blokktest vil bli brukt for å vurdere ensidig brutto fingerferdighet.
|
uke 0, uke 6, uke 12
|
|
Funksjonell uavhengighetsmåling
Tidsramme: uke 0, uke 6, uke 12
|
Funksjonell uavhengighetsmåling vil bli registrert for å vurdere en pasients nivå av funksjonshemming, samt en endring i pasientstatus som svar på rehabilitering eller medisinsk intervensjon.
|
uke 0, uke 6, uke 12
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Antatt)
Primær fullføring (Antatt)
Studiet fullført (Antatt)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- (1055)112A-46
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .