복막투석 환자의 잔여 신장 기능에 대한 엠파글리플로진 (EMPIRIC-PD)

당뇨병은 선진국에서 말기 신장 질환의 주요 원인입니다. 복막투석(PD)은 가정에서 시행하는 비용 효율적인 신장 배치 치료법입니다. 잔여 신장 기능(RKF)의 유지는 PD 환자의 결과를 개선하는 가장 중요한 목표 중 하나입니다. 관찰 연구에 따르면 복막 크레아티닌 청소율이 아닌 잔뇨량이나 잔존 사구체 여과율(GFR)이 독립적으로 환자 생존을 예측하는 것으로 나타났습니다. 이러한 이점은 더 나은 용량 조절, 개선된 영양 상태, 보존된 내분비 기능 및 RKF 존재 시 요독 독소 제거 강화에 기인할 가능성이 높습니다. 그러나 RKF를 보존하기 위한 현재의 치료 전략은 레닌-안지오텐신-알도스테론 시스템(RAAS) 억제제와 생체적합성 PD 용액의 사용으로 가장 제한되었습니다.

홍콩은 1985년부터 'PD 우선' 정책을 채택해 세계에서 PD 환자 비율이 가장 높다. RKF 손실과 직접적으로 관련된 부적절한 투석은 PD 환자에서 혈액투석으로 영구적으로 전환하는 두 번째로 흔한 이유입니다. 나트륨-포도당 공동수송체-2(SGLT-2) 억제제는 진행성 신장 질환 환자에서도 알부민뇨를 감소시키고 만성 신장 질환의 진행을 지연시키는 것으로 나타났습니다. SGLT-2 억제제의 신장보호 효과는 투석 환자의 상당수가 여전히 소변을 보기 때문에 확장될 수 있을 것으로 추정된다. SGLT2 억제제는 심한 단백뇨가 잔류 GFR의 감소와 무뇨증의 발병을 독립적으로 예측하기 때문에 PD 환자의 GFR 감소를 잠재적으로 약화시킬 수 있습니다. 또한, 전임상 연구에서는 엠파글리플로진이 전염증성 사이토카인을 감소시키고 대식세포의 항염증성 M2 표현형 발현을 유도하며 진행된 당화산물의 효과를 길항함으로써 염증과 산화 스트레스를 감소시키는 것으로 나타났습니다. 이러한 유익한 효과는 특히 무증상 염증이 흔하고 RKF와 역상관관계가 있는 PD 환자와 관련이 있을 수 있습니다.

PD 환자의 RKF에서 SGLT2 억제제의 잠재적 유망한 효과에도 불구하고 투석 환자는 이전 무작위 대조 시험에서 제외되었습니다. 본 연구에서 연구자들은 RAAS 억제제 단독 투여에 비해 RAAS 억제제와 함께 경구용 엠파글리플로진을 투여하는 것이 PD 치료를 새로 시작한 환자에서 RKF를 더 잘 보존한다는 가설을 세웠습니다. RAAS 억제제의 용량을 최대 허용 용량까지 증량하는 6~8주의 준비 기간 후, 48명의 발병 PD 환자를 무작위로 엠파글리플로진 또는 대조군(엠파글리플로진 없음)으로 총 6개월 동안 투여하게 됩니다. 이 연구는 사고 PD 환자의 RKF에 대한 엠파글리플로진의 효과를 조사하는 전면적이고 적절하게 검증된 무작위 대조 시험을 수행하는 타당성을 탐구하는 것을 목표로 합니다.