- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT06486402
DISPARITY 연구: 임상 연구 참가자의 특성에 대한 관찰 평가 (DISPARITY)
2024년 7월 1일 업데이트: Prof. Dr. Marcus J. Schultz, Academisch Medisch Centrum - Universiteit van Amsterdam (AMC-UvA)
임상 참가자의 특성에 대한 관찰 평가
이 연구의 목적은 암스테르담 UMC 마취 및 집중 치료부, AMC 및 VUmc 위치의 임상 연구에서 여성이 과소 대표되는지 여부를 평가하는 것입니다. 주요 결과는 참여 유병률(PPR)입니다. 이는 수술을 받는 질병 집단에서의 대표성과 관련하여 연구에서 여성/남성 환자의 대표성을 의미합니다.
이를 달성하기 위해 우리는 연구당 등록된 여성 참가자의 평균 비율과 더불어 인구 벤치마킹을 위해 CBS의 데이터를 사용하여 수술(선택적 심장 수술 및 비심장 수술)을 받는 남성과 여성의 비율과 비율을 결정합니다. 대학병원에 있는 이들 인구 중
연구 개요
연구 유형
관찰
등록 (추정된)
5000
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Noord-holland
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Amsterdam, Noord-holland, 네덜란드, 1105 AZ
- Amsterdam UMC
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
해당 없음
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
연구 모집단은 다양한 유형의 의료 수술을 받는 성인 환자를 대상으로 WMO 범위 내외의 다양한 임상 시험으로 구성되었습니다.
중요한 것은 사전에 여성을 배제하지 않고 참여 전에 동의를 얻은 연구만 분석에 포함되었다는 점입니다.
설명
포함 기준:
- 인간 대상 의학 연구법의 범위에 포함되거나 적용되지 않는 다양한 임상 시험
- 다양한 종류의 의료 수술을 받고 있는 성인 환자.
제외 기준:
. 사전에 여성을 배제하거나 동등하게 접근하지 않은 연구
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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참여율
기간: 5년
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임상시험에 참여하는 환자 수
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5년
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2023년 3월 15일
기본 완료 (실제)
2024년 3월 1일
연구 완료 (추정된)
2024년 12월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2024년 3월 26일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2024년 7월 1일
처음 게시됨 (실제)
2024년 7월 3일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2024년 7월 3일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2024년 7월 1일
마지막으로 확인됨
2024년 7월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- W23_111 # 23.136
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
미정
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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