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DISPARITY-Studie: Eine beobachtende Bewertung der Merkmale von Teilnehmern an klinischen Studien (DISPARITY)

1. Juli 2024 aktualisiert von: Prof. Dr. Marcus J. Schultz, Academisch Medisch Centrum - Universiteit van Amsterdam (AMC-UvA)

Eine beobachtende Bewertung der Merkmale von Teilnehmern an klinischen Studien

Das Ziel dieser Studie besteht darin, zu bewerten, ob Frauen in klinischen Studien in den Abteilungen für Anästhesie und Intensivmedizin, Amsterdam UMC, Standorte AMC und VUmc unterrepräsentiert sind. Das Hauptergebnis ist das Participation Prevalence Ratio (PPR), das heißt die Repräsentation weiblicher/männlicher Patienten in einer Studie im Verhältnis zu ihrer Repräsentation in der Krankheitspopulation, die sich einer Operation unterzieht.

Um dies zu erreichen, werden wir den durchschnittlichen Anteil der pro Studie eingeschriebenen weiblichen Teilnehmer und zusätzlich Daten des CBS für das Bevölkerungs-Benchmarking verwenden, um den Anteil der Männer und Frauen, die sich einer Operation (elektive Herz- und Nicht-Herzchirurgie) unterziehen, und die Anteile zu bestimmen dieser Populationen in einem akademischen Krankenhaus.

Studienübersicht

Status

Aktiv, nicht rekrutierend

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Geschätzt)

5000

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Niederlande
    • Noord-holland
      • Amsterdam, Noord-holland, Niederlande, 1105 AZ
        • Amsterdam UMC

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Kind
  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

N/A

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Die Studienpopulation bestand aus verschiedenen klinischen Studien, die sowohl innerhalb als auch außerhalb des Geltungsbereichs der WMO fielen und an erwachsenen Patienten teilnahmen, die sich verschiedenen Arten medizinischer Operationen unterziehen mussten. Wichtig ist, dass nur Studien in die Analyse einbezogen wurden, die Frauen nicht im Vorfeld ausschlossen und vor der Teilnahme ihre Einwilligung einholten.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • verschiedene klinische Studien, die sowohl in den Geltungsbereich des Medical Research Involving Human Subjects Act fallen als auch außerhalb
  • erwachsene Patienten, die sich verschiedenen medizinischen Operationen unterziehen.

Ausschlusskriterien:

. Studien, die Frauen im Vorfeld ausschlossen oder nicht gleichermaßen berücksichtigten

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Beteiligungsrate
Zeitfenster: 5 Jahre
Anzahl der Patienten, die an einer klinischen Studie teilnehmen
5 Jahre

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Academisch Medisch Centrum - Universiteit van Amsterdam (AMC-UvA)

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

15. März 2023

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. März 2024

Studienabschluss (Geschätzt)

1. Dezember 2024

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

26. März 2024

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

1. Juli 2024

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

3. Juli 2024

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

3. Juli 2024

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

1. Juli 2024

Zuletzt verifiziert

1. Juli 2024

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • W23_111 # 23.136

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

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UNENTSCHIEDEN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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