DISPARITY-Studie: Eine beobachtende Bewertung der Merkmale von Teilnehmern an klinischen Studien (DISPARITY)
Eine beobachtende Bewertung der Merkmale von Teilnehmern an klinischen Studien
Das Ziel dieser Studie besteht darin, zu bewerten, ob Frauen in klinischen Studien in den Abteilungen für Anästhesie und Intensivmedizin, Amsterdam UMC, Standorte AMC und VUmc unterrepräsentiert sind. Das Hauptergebnis ist das Participation Prevalence Ratio (PPR), das heißt die Repräsentation weiblicher/männlicher Patienten in einer Studie im Verhältnis zu ihrer Repräsentation in der Krankheitspopulation, die sich einer Operation unterzieht.
Um dies zu erreichen, werden wir den durchschnittlichen Anteil der pro Studie eingeschriebenen weiblichen Teilnehmer und zusätzlich Daten des CBS für das Bevölkerungs-Benchmarking verwenden, um den Anteil der Männer und Frauen, die sich einer Operation (elektive Herz- und Nicht-Herzchirurgie) unterziehen, und die Anteile zu bestimmen dieser Populationen in einem akademischen Krankenhaus.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Einschreibung (Geschätzt)
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
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Noord-holland
-
Amsterdam, Noord-holland, Niederlande, 1105 AZ
- Amsterdam UMC
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Kind
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- verschiedene klinische Studien, die sowohl in den Geltungsbereich des Medical Research Involving Human Subjects Act fallen als auch außerhalb
- erwachsene Patienten, die sich verschiedenen medizinischen Operationen unterziehen.
Ausschlusskriterien:
. Studien, die Frauen im Vorfeld ausschlossen oder nicht gleichermaßen berücksichtigten
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Beteiligungsrate
Zeitfenster: 5 Jahre
|
Anzahl der Patienten, die an einer klinischen Studie teilnehmen
|
5 Jahre
|
Mitarbeiter und Ermittler
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Geschätzt)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Andere Studien-ID-Nummern
- W23_111 # 23.136
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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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