- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT06486402
DISPARITY-undersøgelse: En observationsvurdering af karakteristika hos deltagere i kliniske undersøgelser (DISPARITY)
En observationsvurdering af karakteristika for deltagere i klinisk
Formålet med denne undersøgelse er at evaluere, om kvinder er underrepræsenteret i kliniske studier i afdelingerne for anæstesi og intensivafdelinger, Amsterdam UMC, lokationerne AMC og VUmc. Hovedresultatet er Participation Prevalence Ratio (PPR), hvilket betyder repræsentationen af kvindelige/mandlige patienter i et studie i forhold til deres repræsentation i den sygdomspopulation, der skal opereres.
For at opnå dette vil vi bruge den gennemsnitlige andel af kvindelige deltagere tilmeldt pr. undersøgelse og derudover data fra CBS til befolkningsbenchmarking, bestemmelse af andelen af mænd og kvinder, der skal opereres (elektiv hjerte- og ikke-hjertekirurgi) og proportionerne af disse populationer på et akademisk hospital.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Tilmelding (Anslået)
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Noord-holland
-
Amsterdam, Noord-holland, Holland, 1105 AZ
- Amsterdam UMC
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Barn
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- forskellige kliniske forsøg, både inden for og uden for rammerne af loven om medicinsk forskning, der involverer mennesker
- voksne patienter, der gennemgår forskellige typer medicinske operationer.
Ekskluderingskriterier:
. undersøgelser, der på forhånd udelukkede eller ikke ligeså henvendte sig til kvinder
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Deltagelsesprocent
Tidsramme: 5 år
|
Antal patienter, der deltager i et klinisk forsøg
|
5 år
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Anslået)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- W23_111 # 23.136
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .