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Estudio DISPARITY: una evaluación observacional de las características de los participantes en estudios clínicos (DISPARITY)

1 de julio de 2024 actualizado por: Prof. Dr. Marcus J. Schultz, Academisch Medisch Centrum - Universiteit van Amsterdam (AMC-UvA)

Una evaluación observacional de las características de los participantes en la clínica.

El objetivo de este estudio es evaluar si las mujeres están subrepresentadas en estudios clínicos en los Departamentos de Anestesia y Cuidados Intensivos de Amsterdam UMC, ubicaciones AMC y VUmc. El resultado principal es el índice de prevalencia de participación (PPR), que significa la representación de pacientes femeninos/masculinos en un estudio en relación con su representación en la población de enfermedades sometidas a cirugía.

Para lograr esto, utilizaremos la proporción promedio de participantes femeninas inscritas por estudio y, además, datos de la CBS para la evaluación comparativa de la población, determinando las proporciones de hombres y mujeres sometidos a cirugía (cirugía cardíaca y no cardíaca electiva) y las proporciones. de estas poblaciones en un hospital académico.

Descripción general del estudio

Estado

Activo, no reclutando

Intervención / Tratamiento

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Estimado)

5000

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • Noord-holland
      • Amsterdam, Noord-holland, Países Bajos, 1105 AZ
        • Amsterdam UMC

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Niño
  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

N/A

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

La población del estudio consistió en varios ensayos clínicos, tanto dentro como fuera del alcance de la OMM, en los que participaron pacientes adultos sometidos a diversos tipos de cirugías médicas. Es importante destacar que solo se incluyeron en el análisis los estudios que no excluyeron a las mujeres de antemano y obtuvieron el consentimiento antes de participar.

Descripción

Criterios de inclusión:

  • diversos ensayos clínicos, tanto dentro como fuera del alcance de la Ley de investigación médica con sujetos humanos
  • Pacientes adultos sometidos a diversos tipos de cirugías médicas.

Criterio de exclusión:

. estudios que excluyeron o no abordaron por igual a las mujeres de antemano

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Tasa de participación
Periodo de tiempo: 5 años
Número de pacientes que participan en un ensayo clínico
5 años

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

15 de marzo de 2023

Finalización primaria (Actual)

1 de marzo de 2024

Finalización del estudio (Estimado)

1 de diciembre de 2024

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

26 de marzo de 2024

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

1 de julio de 2024

Publicado por primera vez (Actual)

3 de julio de 2024

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

3 de julio de 2024

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

1 de julio de 2024

Última verificación

1 de julio de 2024

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • W23_111 # 23.136

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

INDECISO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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