- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT06486402
Estudio DISPARITY: una evaluación observacional de las características de los participantes en estudios clínicos (DISPARITY)
Una evaluación observacional de las características de los participantes en la clínica.
El objetivo de este estudio es evaluar si las mujeres están subrepresentadas en estudios clínicos en los Departamentos de Anestesia y Cuidados Intensivos de Amsterdam UMC, ubicaciones AMC y VUmc. El resultado principal es el índice de prevalencia de participación (PPR), que significa la representación de pacientes femeninos/masculinos en un estudio en relación con su representación en la población de enfermedades sometidas a cirugía.
Para lograr esto, utilizaremos la proporción promedio de participantes femeninas inscritas por estudio y, además, datos de la CBS para la evaluación comparativa de la población, determinando las proporciones de hombres y mujeres sometidos a cirugía (cirugía cardíaca y no cardíaca electiva) y las proporciones. de estas poblaciones en un hospital académico.
Descripción general del estudio
Estado
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
Noord-holland
-
Amsterdam, Noord-holland, Países Bajos, 1105 AZ
- Amsterdam UMC
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- diversos ensayos clínicos, tanto dentro como fuera del alcance de la Ley de investigación médica con sujetos humanos
- Pacientes adultos sometidos a diversos tipos de cirugías médicas.
Criterio de exclusión:
. estudios que excluyeron o no abordaron por igual a las mujeres de antemano
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Tasa de participación
Periodo de tiempo: 5 años
|
Número de pacientes que participan en un ensayo clínico
|
5 años
|
Colaboradores e Investigadores
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- W23_111 # 23.136
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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