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Studio DISPARITY: una valutazione osservazionale delle caratteristiche dei partecipanti agli studi clinici (DISPARITY)

1 luglio 2024 aggiornato da: Prof. Dr. Marcus J. Schultz, Academisch Medisch Centrum - Universiteit van Amsterdam (AMC-UvA)

Una valutazione osservazionale delle caratteristiche dei partecipanti in clinica

Lo scopo di questo studio è valutare se le donne sono sottorappresentate negli studi clinici nei Dipartimenti di Anestesia e Terapia Intensiva, Amsterdam UMC, sedi AMC e VUmc. Il risultato principale è il Participation Prevalence Ratio (PPR), che significa la rappresentazione dei pazienti di sesso femminile/maschile in uno studio in relazione alla loro rappresentanza nella popolazione malata sottoposta a intervento chirurgico.

Per raggiungere questo obiettivo, utilizzeremo la percentuale media di partecipanti donne arruolate per studio e, inoltre, i dati della CBS per il benchmarking della popolazione, determinando le proporzioni di maschi e femmine sottoposti a intervento chirurgico (chirurgia cardiaca elettiva e non cardiaca) e le proporzioni di queste popolazioni in un ospedale accademico.

Panoramica dello studio

Stato

Attivo, non reclutante

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Stimato)

5000

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Olanda
    • Noord-holland
      • Amsterdam, Noord-holland, Olanda, 1105 AZ
        • Amsterdam UMC

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Bambino
  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

N/A

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

La popolazione oggetto dello studio era costituita da vari studi clinici, sia rientranti che esterni all'ambito della WMO, che coinvolgevano pazienti adulti sottoposti a vari tipi di interventi medici. È importante sottolineare che sono stati inclusi nell’analisi solo gli studi che non escludevano preventivamente le donne e che ottenevano il consenso prima della partecipazione.

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • vari studi clinici, sia rientranti che esterni al campo di applicazione della legge sulla ricerca medica che coinvolge soggetti umani
  • pazienti adulti sottoposti a vari tipi di interventi medici.

Criteri di esclusione:

. studi che escludevano o non si avvicinavano equamente alle donne in anticipo

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Quota di partecipazione
Lasso di tempo: 5 anni
Numero di pazienti che partecipano a uno studio clinico
5 anni

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Academisch Medisch Centrum - Universiteit van Amsterdam (AMC-UvA)

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

15 marzo 2023

Completamento primario (Effettivo)

1 marzo 2024

Completamento dello studio (Stimato)

1 dicembre 2024

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

26 marzo 2024

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

1 luglio 2024

Primo Inserito (Effettivo)

3 luglio 2024

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

3 luglio 2024

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

1 luglio 2024

Ultimo verificato

1 luglio 2024

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • W23_111 # 23.136

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

INDECISO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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