Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

DISPARITY-studie: En observasjonsevaluering av kjennetegn ved deltakere i kliniske studier (DISPARITY)

1. juli 2024 oppdatert av: Prof. Dr. Marcus J. Schultz, Academisch Medisch Centrum - Universiteit van Amsterdam (AMC-UvA)

En observasjonsevaluering av kjennetegn ved deltakere i klinisk

Målet med denne studien er å evaluere om kvinner er underrepresentert i kliniske studier ved avdelingene for anestesi og intensivbehandling, Amsterdam UMC, lokasjonene AMC og VUmc. Hovedresultatet er Participation Prevalence Ratio (PPR), som betyr representasjonen av kvinnelige/mannlige pasienter i en studie i forhold til deres representasjon i sykdomspopulasjonen som skal opereres.

For å oppnå dette vil vi bruke den gjennomsnittlige andelen kvinnelige deltakere som er registrert per studie og i tillegg data fra CBS for populasjonsbenchmarking, for å bestemme andelen menn og kvinner som gjennomgår kirurgi (elektiv hjerte- og ikke-hjertekirurgi) og proporsjonene av disse populasjonene på et akademisk sykehus.

Studieoversikt

Status

Aktiv, ikke rekrutterende

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Antatt)

5000

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Nederland
    • Noord-holland
      • Amsterdam, Noord-holland, Nederland, 1105 AZ
        • Amsterdam UMC

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Barn
  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

N/A

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Studiepopulasjonen besto av ulike kliniske studier, både innenfor og utenfor rammen av WMO, som involverte voksne pasienter som gjennomgikk ulike typer medisinske operasjoner. Det er viktig at kun studier som ikke utelukket kvinner på forhånd og innhentet samtykke før deltakelse ble inkludert i analysen.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • ulike kliniske studier, både innenfor og utenfor virkeområdet til loven om medisinsk forskning som involverer mennesker
  • voksne pasienter som gjennomgår ulike typer medisinske operasjoner.

Ekskluderingskriterier:

. studier som ekskluderte eller ikke like nærmet seg kvinner på forhånd

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Deltakelsesgrad
Tidsramme: 5 år
Antall pasienter som deltar i en klinisk studie
5 år

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Academisch Medisch Centrum - Universiteit van Amsterdam (AMC-UvA)

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

15. mars 2023

Primær fullføring (Faktiske)

1. mars 2024

Studiet fullført (Antatt)

1. desember 2024

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

26. mars 2024

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

1. juli 2024

Først lagt ut (Faktiske)

3. juli 2024

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

3. juli 2024

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

1. juli 2024

Sist bekreftet

1. juli 2024

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • W23_111 # 23.136

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

UBESLUTTE

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere