Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

DISPARITY-onderzoek: een observationele evaluatie van kenmerken van deelnemers aan klinische onderzoeken (DISPARITY)

1 juli 2024 bijgewerkt door: Prof. Dr. Marcus J. Schultz, Academisch Medisch Centrum - Universiteit van Amsterdam (AMC-UvA)

Een observationele evaluatie van kenmerken van deelnemers aan klinische studies

Het doel van dit onderzoek is om te evalueren of vrouwen ondervertegenwoordigd zijn in klinische onderzoeken op de afdelingen Anesthesie en Intensive Care, Amsterdam UMC, locaties AMC en VUmc. Het belangrijkste resultaat is de Participation Prevalence Ratio (PPR), wat de representatie van vrouwelijke/mannelijke patiënten in een onderzoek betekent in relatie tot hun representatie in de ziektepopulatie die een operatie ondergaat.

Om dit te bereiken zullen we het gemiddelde aandeel vrouwelijke deelnemers per onderzoek gebruiken en daarnaast gegevens van het CBS voor populatiebenchmarking, het bepalen van het aandeel mannen en vrouwen dat een operatie ondergaat (electieve cardiale en niet-cardiale chirurgie) en de proporties van deze populaties in een academisch ziekenhuis.

Studie Overzicht

Toestand

Actief, niet wervend

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Geschat)

5000

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Nederland
    • Noord-holland
      • Amsterdam, Noord-holland, Nederland, 1105 AZ
        • Amsterdam UMC

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Kind
  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

NVT

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

De onderzoekspopulatie bestond uit verschillende klinische onderzoeken, zowel binnen als buiten de reikwijdte van de WMO, waarbij volwassen patiënten betrokken waren die verschillende soorten medische operaties ondergingen. Belangrijk is dat alleen onderzoeken die vrouwen niet vooraf uitsloten en toestemming verkregen vóór deelname, in de analyse werden opgenomen.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • diverse klinische onderzoeken, zowel vallend binnen als buiten de reikwijdte van de Wet medisch-wetenschappelijk onderzoek met mensen
  • volwassen patiënten die verschillende soorten medische operaties ondergaan.

Uitsluitingscriteria:

. studies die vrouwen op voorhand uitsloten of niet gelijkwaardig benaderden

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Participatie ratio
Tijdsspanne: 5 jaar
Aantal patiënten dat deelneemt aan een klinische proef
5 jaar

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Academisch Medisch Centrum - Universiteit van Amsterdam (AMC-UvA)

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

15 maart 2023

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 maart 2024

Studie voltooiing (Geschat)

1 december 2024

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

26 maart 2024

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

1 juli 2024

Eerst geplaatst (Werkelijk)

3 juli 2024

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

3 juli 2024

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

1 juli 2024

Laatst geverifieerd

1 juli 2024

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Andere studie-ID-nummers

  • W23_111 # 23.136

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

ONBESLIST

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren