Étude DISPARITY : une évaluation observationnelle des caractéristiques des participants aux études cliniques (DISPARITY)
Une évaluation observationnelle des caractéristiques des participants en clinique
Le but de cette étude est d'évaluer si les femmes sont sous-représentées dans les études cliniques dans les départements d'anesthésie et de soins intensifs, Amsterdam UMC, sites AMC et VUmc. Le principal résultat est le taux de prévalence de participation (PPR), c'est-à-dire la représentation des patients femmes/hommes dans une étude par rapport à leur représentation dans la population malade subissant une intervention chirurgicale.
Pour y parvenir, nous utiliserons la proportion moyenne de participantes inscrites par étude et, en outre, les données du CBS pour l'analyse comparative de la population, déterminant les proportions d'hommes et de femmes subissant une intervention chirurgicale (chirurgie cardiaque et non cardiaque élective) et les proportions. de ces populations dans un hôpital universitaire.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
-
-
Noord-holland
-
Amsterdam, Noord-holland, Pays-Bas, 1105 AZ
- Amsterdam UMC
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
- divers essais cliniques, relevant ou non du champ d'application de la loi sur la recherche médicale impliquant des sujets humains
- patients adultes subissant divers types de chirurgies médicales.
Critère d'exclusion:
. études qui excluaient ou n’abordaient pas de manière égale les femmes au préalable
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Taux de participation
Délai: 5 ans
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Nombre de patients participant à un essai clinique
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5 ans
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Collaborateurs et enquêteurs
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- W23_111 # 23.136
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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