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Estudo DISPARITY: uma avaliação observacional das características dos participantes em estudos clínicos (DISPARITY)

1 de julho de 2024 atualizado por: Prof. Dr. Marcus J. Schultz, Academisch Medisch Centrum - Universiteit van Amsterdam (AMC-UvA)

Uma avaliação observacional das características dos participantes em clínicas

O objetivo deste estudo é avaliar se as mulheres estão sub-representadas em estudos clínicos nos Departamentos de Anestesia e Terapia Intensiva, Amsterdam UMC, locais AMC e VUmc. O desfecho principal é a Razão de Prevalência de Participação (PPR), que significa a representação de pacientes do sexo feminino/masculino em um estudo em relação à sua representação na população com doenças submetidas à cirurgia.

Para isso, utilizaremos a proporção média de participantes do sexo feminino inscritos por estudo e, adicionalmente, dados do CBS para benchmarking populacional, determinando as proporções de homens e mulheres submetidos a cirurgia (cirurgia cardíaca e não cardíaca eletiva) e as proporções dessas populações em um hospital acadêmico.

Visão geral do estudo

Status

Ativo, não recrutando

Intervenção / Tratamento

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Estimado)

5000

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Noord-holland
      • Amsterdam, Noord-holland, Holanda, 1105 AZ
        • Amsterdam UMC

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Filho
  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

N/D

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

A população do estudo consistiu em vários ensaios clínicos, dentro e fora do âmbito da OMM, envolvendo pacientes adultos submetidos a vários tipos de cirurgias médicas. É importante ressaltar que apenas estudos que não excluíram previamente as mulheres e obtiveram consentimento antes da participação foram incluídos na análise.

Descrição

Critério de inclusão:

  • vários ensaios clínicos, dentro e fora do âmbito da Lei de Pesquisa Médica Envolvendo Seres Humanos
  • pacientes adultos submetidos a vários tipos de cirurgias médicas.

Critério de exclusão:

. estudos que excluíram ou não abordaram igualmente as mulheres de antemão

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Taxa de participação
Prazo: 5 anos
Número de pacientes participantes de um ensaio clínico
5 anos

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

15 de março de 2023

Conclusão Primária (Real)

1 de março de 2024

Conclusão do estudo (Estimado)

1 de dezembro de 2024

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

26 de março de 2024

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

1 de julho de 2024

Primeira postagem (Real)

3 de julho de 2024

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

3 de julho de 2024

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

1 de julho de 2024

Última verificação

1 de julho de 2024

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • W23_111 # 23.136

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

INDECISO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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