성인 남성 포경수술에서 4개의 단속 봉합사를 사용한 2-옥틸 시아노아크릴레이트(2-OCA)의 효능 평가
2025년 8월 29일 업데이트: Premal Patel, MD, University of Manitoba
4개의 중단된 봉합사가 있는 2-옥틸 시아노아크릴레이트(2-OCA)가 성인 남성 포경수술의 상처 봉합 기술로서 연속 봉합보다 비열등합니까?: 무작위 대조 파일럿 연구
이 연구는 시아노아크릴레이트 접착제가 성인 포경수술 후 상처 봉합을 위한 연속 봉합에 비해 열등하지 않은 대안인지 여부를 결정하는 것을 목표로 합니다.
이 연구의 일차 목적은 상처 봉합을 위한 표준 봉합과 비교하여 시아노아크릴레이트 접착제 사용과 관련된 수술 시간, 통증, 미용, 합병증 및 환자 만족도를 평가하고 비교하는 것입니다.
우리가 아는 한, 이는 성인 포경수술 후 상처 봉합을 위한 시아노아크릴레이트 접착제의 사용을 조사한 최초의 연구 중 하나가 될 것입니다.
이 연구의 결과는 상처 봉합을 위한 연속 봉합에 대한 비열등한 대안으로 시아노아크릴레이트 접착제를 사용하는 것의 잠재적 이점에 대한 귀중한 통찰력을 제공할 수 있습니다.
또한, 이 연구는 성인 포경수술 후 상처 봉합을 위한 가장 효과적인 기술에 대한 임상 실습 지침을 제공할 수도 있습니다.
연구 개요
상태
완전한
정황
상세 설명
이 비맹검, 무작위 대조 예비 연구는 매니토바 주 위니펙에 있는 남성 건강 클리닉에서 실시될 예정입니다.
포경수술을 받은 모든 적격 환자는 연구에 참여하도록 초대됩니다.
컴퓨터에서 생성된 무작위 목록을 사용하여 1:1 비율로 무작위로 할당됩니다.
환자는 4개의 중단된 봉합사를 사용하는 2-옥틸 시아노아크릴레이트(2-OCA)와 표준 봉합사만 사용하는 군에 무작위로 배정됩니다.
수술 후 회복실에서 환자는 VAS 설문지를 작성하라는 요청을 받습니다.
그런 다음 환자는 수술 후 6주 동안 정기 방문을 위해 입원하게 됩니다.
방문하는 동안, 연구팀 구성원은 상처 봉합과 잠재적인 합병증을 평가할 것입니다.
이때, 수술 후 통증, 포경수술 후 회복 과정 및 미용에 대한 만족도 등의 변수를 평가하기 위해 연구 참가자에게 설문지를 실시할 것입니다.
미용 및 합병증도 수술 후 12주에 평가됩니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
20
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
Manitoba
-
Winnipeg, Manitoba, 캐나다, R3K 1M3
- Men's Health Clinic Manitoba
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
설명
포함 기준:
- 포경수술을 받는 18세 이상의 성인 환자가 포함됩니다.
제외 기준:
- 무작위 배정에 동의하지 않은 18세 미만의 환자.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
실험적: 4개의 단속 봉합사가 있는 2-옥틸 시아노아크릴레이트 접착제
이 팔에서 의료 제공자는 포경 수술 후 상처 봉합을 위해 4개의 단속 봉합사가 있는 2-옥틸 시아노아크릴레이트 접착제를 사용합니다.
|
2-옥틸 시아노아크릴레이트 접착제는 상처 봉합을 위해 포경수술 후 4개의 단속 봉합사와 함께 사용되는 상처 봉합 접착제입니다.
|
|
활성 비교기: 연속 봉합
이 팔에서는 의료 제공자가 포경수술 후 상처를 봉합하기 위해 지속적인 봉합을 사용합니다.
|
포경수술 후 상처 봉합을 위한 연속 봉합이 표준이다.
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
코스메시스
기간: 수술 후 6주 및 12주
|
수술 후 6주차와 12주차에 미용적 외모 만족도 설문조사가 실시됩니다.
|
수술 후 6주 및 12주
|
|
수술 후 통증
기간: 수술 직후와 수술 후 6주
|
시각적 아날로그 통증 척도 사용[범위 0-10; 0 = 통증 없음, 10 = 최대 통증], 통증을 결정하기 위해 환자가 보고한 대로 통증을 평가할 것입니다.
|
수술 직후와 수술 후 6주
|
|
합병증 발생률
기간: 수술 후 6주 및 12주
|
수술 부위 감염, 출혈, 혈종, 광범위 부종, 성교 중 민감도 증가 등 시술 후 부작용을 측정하고 기록합니다.
|
수술 후 6주 및 12주
|
|
수술 중 시간
기간: 수술 중
|
수술 중 시간은 의사가 첫 번째 절개를 할 때부터 시작하여 봉합이 끝날 때까지 측정됩니다.
|
수술 중
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2024년 8월 26일
기본 완료 (실제)
2025년 8월 6일
연구 완료 (실제)
2025년 8월 6일
연구 등록 날짜
최초 제출
2024년 6월 27일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2024년 7월 3일
처음 게시됨 (실제)
2024년 7월 5일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정된)
2025년 9월 5일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2025년 8월 29일
마지막으로 확인됨
2024년 7월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- HS26545
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .