- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT06487767
자궁경부암 병기 결정에서 영상 사용의 타당성
연구 개요
상세 설명
수술을 받는 자궁경부암 환자는 PET-CT 스캔, CT 스캔, 골반 및 복부 경복부 초음파 검사를 통해 골반 및 대동맥 주위 림프절 상태를 평가하고, MRI 및 경질 초음파(TVUS)를 통해 종양 크기를 평가합니다. 및 자궁주위 침윤. 현재 단위 프로토콜에 따라 환자는 수술 가능성에 대해 임상적으로 평가됩니다. 다양한 영상 기법의 성능은 병리학자가 측정한 파라메트릭 및 림프절의 조직학적 상태와 종양 크기에 대해 측정됩니다.
CT, PET-CT, MRI 및 복부초음파는 일반적인 부서별 프로세스에 따라 보고됩니다. 방사선과 직원은 수행되는 다양한 영상 기법에 대해 눈이 멀게 됩니다. TVUS는 다양한 산부인과 종양 전문의 및 동료에 의해 해당 부서에서 수행되며, 조사 당시 임상 결과 및 수행된 기타 영상 연구 보고서에 대해 눈이 멀게 됩니다.
민감도, 특이성, 양성 및 음성 예측 값은 다양한 영상 방식에 대해 계산됩니다.
연구 유형
등록 (추정된)
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Leon C Snyman, PhD
- 전화번호: +27834621818
- 이메일: leon.snyman@up.ac.za
연구 연락처 백업
- 이름: Edwin F Mnisi, MMed (O&G)
- 전화번호: +27766129797
- 이메일: edwinmnisi@hotmail.com
연구 장소
-
-
Gauteng Province
-
Pretoria, Gauteng Province, 남아프리카
- Kalafong Provincial Tertiary Hospital
-
-
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- 자궁경부암 진단을 받은 여성 사전 동의를 제공할 능력과 의지가 있는 여성
제외 기준:
이전에 자궁경부암 치료를 받은 적이 있는 경우 사전 동의를 제공할 수 없는 경우 수술적 치료를 받는 것이 금기인 환자
-
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
민감도와 특이도
기간: 2 년
|
이미징 측정항목
|
2 년
|
공동 작업자 및 조사자
수사관
- 연구 책임자: Cathy Visser, MSc, Trial administrator
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (추정된)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 704/2023
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .