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자궁경부암 병기 결정에서 영상 사용의 타당성

2024년 6월 27일 업데이트: Leon Snyman, University of Pretoria
이 연구의 목적은 자궁경부암 진단을 받은 여성의 병기 결정에서 영상의 정확성을 조사하는 것입니다.

연구 개요

상태

아직 모집하지 않음

개입 / 치료

상세 설명

수술을 받는 자궁경부암 환자는 PET-CT 스캔, CT 스캔, 골반 및 복부 경복부 초음파 검사를 통해 골반 및 대동맥 주위 림프절 상태를 평가하고, MRI 및 경질 초음파(TVUS)를 통해 종양 크기를 평가합니다. 및 자궁주위 침윤. 현재 단위 프로토콜에 따라 환자는 수술 가능성에 대해 임상적으로 평가됩니다. 다양한 영상 기법의 성능은 병리학자가 측정한 파라메트릭 및 림프절의 조직학적 상태와 종양 크기에 대해 측정됩니다.

CT, PET-CT, MRI 및 복부초음파는 일반적인 부서별 프로세스에 따라 보고됩니다. 방사선과 직원은 수행되는 다양한 영상 기법에 대해 눈이 멀게 됩니다. TVUS는 다양한 산부인과 종양 전문의 및 동료에 의해 해당 부서에서 수행되며, 조사 당시 임상 결과 및 수행된 기타 영상 연구 보고서에 대해 눈이 멀게 됩니다.

민감도, 특이성, 양성 및 음성 예측 값은 다양한 영상 방식에 대해 계산됩니다.

연구 유형

관찰

등록 (추정된)

100

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 연락처 백업

연구 장소

    • Gauteng Province
      • Pretoria, Gauteng Province, 남아프리카
        • Kalafong Provincial Tertiary Hospital

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

해당 없음

샘플링 방법

확률 샘플

연구 인구

자궁경부암 진단을 받고 수술적 치료나 중재가 예정된 여성

설명

포함 기준:

- 자궁경부암 진단을 받은 여성 사전 동의를 제공할 능력과 의지가 있는 여성

제외 기준:

이전에 자궁경부암 치료를 받은 적이 있는 경우 사전 동의를 제공할 수 없는 경우 수술적 치료를 받는 것이 금기인 환자

-

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
민감도와 특이도
기간: 2 년
이미징 측정항목
2 년

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 연구 책임자: Cathy Visser, MSc, Trial administrator

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (추정된)

2024년 7월 1일

기본 완료 (추정된)

2026년 6월 30일

연구 완료 (추정된)

2026년 12월 31일

연구 등록 날짜

최초 제출

2024년 6월 27일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2024년 6월 27일

처음 게시됨 (실제)

2024년 7월 5일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2024년 7월 5일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2024년 6월 27일

마지막으로 확인됨

2024년 6월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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