Validita použití zobrazování ve stagingu rakoviny děložního čípku
Přehled studie
Postavení
Intervence / Léčba
Detailní popis
Pacientky s rakovinou děložního čípku podstupující operaci podstoupí také PET-CT vyšetření, CT vyšetření, transabdominální ultrazvuk pánve a břicha k posouzení stavu pánevních a paraaortálních lymfatických uzlin, MRI a transvaginální ultrazvuk (TVUS) k posouzení velikosti tumoru a parametrická infiltrace. Podle aktuálního protokolu jednotky budou pacienti klinicky hodnoceni na operabilitu. Výkon různých zobrazovacích modalit bude měřen proti histologickému stavu parametrických a lymfatických uzlin a velikosti nádoru, jak bylo změřeno patology.
CT, PET-CT, MRI a ultrazvuk břicha budou hlášeny podle obvyklého postupu na oddělení. Zaměstnanci na radiologickém oddělení budou zaslepeni kvůli různým zobrazovacím modalitám. TVUS budou na jednotce provádět různí gynekologičtí onkologové a kolegové a v době vyšetřování budou zaslepeni s ohledem na klinické nálezy a zprávy o jiných provedených zobrazovacích studiích.
Senzitivita, specificita, pozitivní a negativní prediktivní hodnoty budou vypočteny pro různé zobrazovací modality.
Typ studie
Zápis (Odhadovaný)
Kontakty a umístění
Studijní kontakt
- Jméno: Leon C Snyman, PhD
- Telefonní číslo: +27834621818
- E-mail: leon.snyman@up.ac.za
Studijní záloha kontaktů
- Jméno: Edwin F Mnisi, MMed (O&G)
- Telefonní číslo: +27766129797
- E-mail: edwinmnisi@hotmail.com
Studijní místa
-
-
Gauteng Province
-
Pretoria, Gauteng Province, Jižní Afrika
- Kalafong Provincial Tertiary Hospital
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Ženy s diagnózou rakoviny děložního čípku Schopné a ochotné poskytnout informovaný souhlas
Kritéria vyloučení:
Dříve léčeni pro rakovinu děložního čípku Nelze poskytnout informovaný souhlas Pacientky s kontraindikací k chirurgické léčbě
-
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Citlivost a specifičnost
Časové okno: 2 roky
|
Metriky zobrazování
|
2 roky
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Ředitel studie: Cathy Visser, MSc, Trial administrator
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Odhadovaný)
Primární dokončení (Odhadovaný)
Dokončení studie (Odhadovaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
- Novotvary
- Urogenitální novotvary
- Novotvary podle místa
- Novotvary dělohy
- Genitální novotvary, ženy
- Onemocnění děložního čípku
- Onemocnění dělohy
- Ženské urogenitální onemocnění
- Ženské urogenitální onemocnění a těhotenské komplikace
- Urogenitální onemocnění
- Onemocnění genitálií
- Onemocnění pohlavních orgánů, ženy
- Novotvary děložního čípku
Další identifikační čísla studie
- 704/2023
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .