Die Gültigkeit des Einsatzes der Bildgebung bei der Stadieneinteilung von Gebärmutterhalskrebs
Studienübersicht
Status
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Patienten mit Gebärmutterhalskrebs, die sich einer Operation unterziehen, werden außerdem einem PET-CT-Scan, einem CT-Scan, einer transabdominalen Ultraschalluntersuchung des Beckens und des Abdomens zur Beurteilung des Status der Becken- und paraaortalen Lymphknoten sowie einer MRT und transvaginalen Ultraschalluntersuchung (TVUS) zur Beurteilung der Tumorgröße unterzogen und parametrische Infiltration. Gemäß dem aktuellen Protokoll der Einheit werden die Patienten klinisch auf ihre Funktionsfähigkeit untersucht. Die Leistung der verschiedenen Bildgebungsmodalitäten wird anhand des histologischen Status der parametrischen und Lymphknoten sowie der von den Pathologen gemessenen Tumorgröße gemessen.
CT, PET-CT, MRT und Bauchultraschall werden gemäß dem üblichen Abteilungsprozess gemeldet. Das Personal der Radiologieabteilung wird für die verschiedenen durchgeführten Bildgebungsmodalitäten blind sein. TVUS wird in der Abteilung von verschiedenen gynäkologischen Onkologen und Kollegen durchgeführt und ist zum Zeitpunkt der Untersuchung hinsichtlich klinischer Befunde und der Berichte anderer durchgeführter Bildgebungsstudien blind.
Die Sensitivität, Spezifität sowie positive und negative Vorhersagewerte werden für die verschiedenen Bildgebungsmodalitäten berechnet.
Studientyp
Einschreibung (Geschätzt)
Kontakte und Standorte
Studienkontakt
- Name: Leon C Snyman, PhD
- Telefonnummer: +27834621818
- E-Mail: leon.snyman@up.ac.za
Studieren Sie die Kontaktsicherung
- Name: Edwin F Mnisi, MMed (O&G)
- Telefonnummer: +27766129797
- E-Mail: edwinmnisi@hotmail.com
Studienorte
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Gauteng Province
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Pretoria, Gauteng Province, Südafrika
- Kalafong Provincial Tertiary Hospital
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Frauen, bei denen Gebärmutterhalskrebs diagnostiziert wurde. Sie sind in der Lage und bereit, eine Einverständniserklärung abzugeben
Ausschlusskriterien:
Zuvor wegen Gebärmutterhalskrebs behandelt. Keine Einverständniserklärung möglich. Patienten mit Kontraindikationen für eine chirurgische Behandlung
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Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Sensitivität und Spezifität
Zeitfenster: 2 Jahre
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Metriken der Bildgebung
|
2 Jahre
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Ermittler
- Studienleiter: Cathy Visser, MSc, Trial administrator
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Geschätzt)
Primärer Abschluss (Geschätzt)
Studienabschluss (Geschätzt)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
- Neubildungen
- Urogenitale Neoplasmen
- Neubildungen nach Standort
- Uterusneoplasmen
- Genitale Neubildungen, weiblich
- Gebärmutterhalskrankheiten
- Uteruserkrankungen
- Weibliche Urogenitalerkrankungen
- Weibliche Urogenitalerkrankungen und Schwangerschaftskomplikationen
- Urogenitale Erkrankungen
- Genitalerkrankungen
- Genitalerkrankungen, weiblich
- Gebärmutterhalstumoren
Andere Studien-ID-Nummern
- 704/2023
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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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