Обоснованность использования изображений при определении стадии рака шейки матки
Обзор исследования
Статус
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Пациентки с раком шейки матки, перенесшие операцию, также пройдут ПЭТ-КТ, КТ, трансабдоминальное УЗИ таза и брюшной полости для оценки состояния тазовых и парааортальных лимфатических узлов, МРТ и трансвагинальное УЗИ (ТВУЗИ) для оценки размера опухоли. и параметрическая инфильтрация. Согласно действующему протоколу отделения, пациенты будут проходить клиническую оценку на предмет работоспособности. Эффективность различных методов визуализации будет оцениваться по гистологическому статусу параметрических и лимфатических узлов, а также размеру опухоли, измеренному патологами.
Отчеты о КТ, ПЭТ-КТ, МРТ и УЗИ брюшной полости будут осуществляться в соответствии с обычными процедурами отделения. Персонал радиологического отделения будет ослеплен для получения информации о различных методах визуализации. ТВУЗИ будет выполняться в отделении разными гинекологами-онкологами и научными сотрудниками, и на момент исследования они не будут знать о клинических результатах и отчетах о других проведенных визуализирующих исследованиях.
Чувствительность, специфичность, положительные и отрицательные прогностические значения будут рассчитаны для различных методов визуализации.
Тип исследования
Регистрация (Оцененный)
Контакты и местонахождение
Контакты исследования
- Имя: Leon C Snyman, PhD
- Номер телефона: +27834621818
- Электронная почта: leon.snyman@up.ac.za
Учебное резервное копирование контактов
- Имя: Edwin F Mnisi, MMed (O&G)
- Номер телефона: +27766129797
- Электронная почта: edwinmnisi@hotmail.com
Места учебы
-
-
Gauteng Province
-
Pretoria, Gauteng Province, Южная Африка
- Kalafong Provincial Tertiary Hospital
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- Женщины с диагнозом рак шейки матки, способные и желающие дать информированное согласие
Критерий исключения:
Ранее лечились от рака шейки матки. Не могут дать информированное согласие. Пациенты, имеющие противопоказания к хирургическому лечению.
-
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Чувствительность и специфичность
Временное ограничение: 2 года
|
Метрики визуализации
|
2 года
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Директор по исследованиям: Cathy Visser, MSc, Trial administrator
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Оцененный)
Первичное завершение (Оцененный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
- Новообразования
- Урогенитальные новообразования
- Новообразования по локализации
- Новообразования матки
- Генитальные Новообразования, Женщины
- Заболевания шейки матки
- Заболевания матки
- Женские урогенитальные заболевания
- Женские мочеполовые заболевания и осложнения беременности
- Урогенитальные заболевания
- Генитальные заболевания
- Заболевания половых органов, Женский
- Новообразования шейки матки
Другие идентификационные номера исследования
- 704/2023
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .