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影像学在宫颈癌分期中的应用的有效性

2024年6月27日 更新者:Leon Snyman、University of Pretoria
该研究旨在调查影像学对诊断患有宫颈癌的女性进行分期的准确性

研究概览

地位

尚未招聘

详细说明

接受手术的宫颈癌患者还将接受PET-CT扫描、CT扫描、骨盆和腹部经腹超声检查以评估盆腔和主动脉旁淋巴结状态、MRI和经阴道超声检查(TVUS)以评估肿瘤大小和宫旁浸润。 根据当前的单位方案,将对患者的可操作性进行临床评估。 不同成像方式的性能将根据病理学家测量的参数和淋巴结的组织学状态以及肿瘤大小进行测量。

CT、PET-CT、MRI 和腹部超声检查将按照常规部门流程进行报告。 放射科的工作人员将对所执行的不同成像方式不知情。 TVUS 将由不同的妇科肿瘤学家和研究员在该科室进行,在调查时将对临床结果和其他影像学研究的报告采取盲法。

将计算不同成像方式的敏感性、特异性、阳性和阴性预测值。

研究类型

观察性的

注册 (估计的)

100

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习联系方式

研究联系人备份

学习地点

    • Gauteng Province
      • Pretoria、Gauteng Province、南非
        • Kalafong Provincial Tertiary Hospital

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

  • 成人
  • 年长者

接受健康志愿者

不适用

取样方法

概率样本

研究人群

诊断患有宫颈癌并计划进行手术治疗或干预的女性

描述

纳入标准:

- 诊断患有宫颈癌的女性能够并愿意提供知情同意书

排除标准:

既往接受过宫颈癌治疗 无法提供知情同意书 有接受手术治疗禁忌症的患者

-

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
敏感性和特异性
大体时间:2年
成像指标
2年

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 研究主任:Cathy Visser, MSc、Trial administrator

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (估计的)

2024年7月1日

初级完成 (估计的)

2026年6月30日

研究完成 (估计的)

2026年12月31日

研究注册日期

首次提交

2024年6月27日

首先提交符合 QC 标准的

2024年6月27日

首次发布 (实际的)

2024年7月5日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2024年7月5日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2024年6月27日

最后验证

2024年6月1日

更多信息

与本研究相关的术语

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

不

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.

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