La validez del uso de imágenes en la estadificación del cáncer de cuello uterino
Descripción general del estudio
Estado
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Los pacientes con cáncer de cuello uterino sometidos a cirugía también se someterán a una exploración PET-CT, una exploración CT, una ecografía transabdominal de la pelvis y el abdomen para evaluar el estado de los ganglios linfáticos pélvicos y paraaórticos, una resonancia magnética y una ecografía transvaginal (TVUS) para evaluar el tamaño del tumor. e infiltración parametrial. Según el protocolo actual de la unidad, los pacientes serán evaluados clínicamente para determinar su operabilidad. El rendimiento de las diferentes modalidades de imágenes se medirá en función del estado histológico de los ganglios linfáticos y paramétricos y el tamaño del tumor medido por los patólogos.
La TC, PET-CT, RM y ecografía abdominal se informarán según el proceso departamental habitual. El personal del departamento de radiología estará cegado a las diferentes modalidades de imágenes realizadas. La TVUS será realizada en la unidad por diferentes oncólogos y becarios ginecólogos y en el momento de la investigación estará cegado con respecto a los hallazgos clínicos y los informes de otros estudios de imagen realizados.
Se calcularán la sensibilidad, especificidad, valores predictivos positivos y negativos para las diferentes modalidades de imagen.
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Leon C Snyman, PhD
- Número de teléfono: +27834621818
- Correo electrónico: leon.snyman@up.ac.za
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: Edwin F Mnisi, MMed (O&G)
- Número de teléfono: +27766129797
- Correo electrónico: edwinmnisi@hotmail.com
Ubicaciones de estudio
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Gauteng Province
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Pretoria, Gauteng Province, Sudáfrica
- Kalafong Provincial Tertiary Hospital
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Mujeres diagnosticadas con cáncer de cuello uterino Capaces y dispuestas a dar su consentimiento informado.
Criterio de exclusión:
Previamente tratadas por cáncer de cuello uterino Incapaces de dar consentimiento informado Pacientes con contraindicaciones para someterse a tratamiento quirúrgico
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Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Sensibilidad y especificidad
Periodo de tiempo: 2 años
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Métricas de imágenes
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2 años
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Director de estudio: Cathy Visser, MSc, Trial administrator
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Estimado)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
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Otros números de identificación del estudio
- 704/2023
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
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Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
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