Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Gyldigheden af ​​brugen af ​​billeddiagnostik ved iscenesættelse af livmoderhalskræft

27. juni 2024 opdateret af: Leon Snyman, University of Pretoria
Undersøgelsen har til formål at undersøge nøjagtigheden af ​​billeddannelse i iscenesættelsen af ​​kvinder diagnosticeret med livmoderhalskræft

Studieoversigt

Status

Ikke rekrutterer endnu

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Patienter med livmoderhalskræft, der skal opereres, vil også gennemgå PET-CT-scanning, CT-scanning, transabdominal ultralyd af bækken og mave for at vurdere bækken- og paraaorta-lymfeknudestatus, MR og transvaginal ultralyd (TVUS) for at vurdere tumorstørrelse og parametrisk infiltration. I henhold til den nuværende enhedsprotokol vil patienter blive vurderet klinisk for operabilitet. Ydeevnen af ​​de forskellige billeddannelsesmodaliteter vil blive målt i forhold til den histologiske status af de parametriske og lymfeknuder og tumorstørrelse som målt af patologerne.

CT, PET-CT, MR og abdominal ultralyd vil blive rapporteret i henhold til den sædvanlige afdelingsproces. Personalet i radiologisk afdeling vil blive blindet for de forskellige billeddiagnostiske modaliteter, der udføres. TVUS vil blive udført i enheden af ​​forskellige gynækologiske onkologer og stipendiater og vil på undersøgelsestidspunktet være blindet med hensyn til kliniske fund og rapporter fra andre udførte billeddiagnostiske undersøgelser.

Sensitivitet, specificitet, positive og negative prædiktive værdier vil blive beregnet for de forskellige billeddannelsesmodaliteter.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Anslået)

100

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Undersøgelse Kontakt Backup

Studiesteder

  • Sydafrika
    • Gauteng Province
      • Pretoria, Gauteng Province, Sydafrika
        • Kalafong Provincial Tertiary Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

N/A

Prøveudtagningsmetode

Sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Kvinder diagnosticeret med livmoderhalskræft planlagt til kirurgisk behandling eller intervention

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

- Kvinder diagnosticeret med livmoderhalskræft I stand til og villige til at give informeret samtykke

Ekskluderingskriterier:

Tidligere behandlet for livmoderhalskræft Ude af stand til at give informeret samtykke Patienter med kontraindikationer for at gennemgå kirurgisk behandling

-

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Følsomhed og specificitet
Tidsramme: 2 år
Metrik for billeddannelse
2 år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University of Pretoria

Samarbejdspartnere

Dr Edwin Mnisi
Prof Mike Sathekge
Prof N Khan

Efterforskere

  • Studieleder: Cathy Visser, MSc, Trial administrator

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Anslået)

1. juli 2024

Primær færdiggørelse (Anslået)

30. juni 2026

Studieafslutning (Anslået)

31. december 2026

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

27. juni 2024

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

27. juni 2024

Først opslået (Faktiske)

5. juli 2024

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

5. juli 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

27. juni 2024

Sidst verificeret

1. juni 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 704/2023

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Kirurgi

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Kosovo

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner